Eine Studie über zwei verschiedene Schemata von Xeloda (Capecitabin) als Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

Diese zweiarmige Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen Behandlungsplänen mit oralem Xeloda mit intravenösem (IV) Eloxatin (Oxaliplatin) und IV Bevacizumab (Avastin) als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Darmkrebs. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder: 1) Xeloda 850 mg/m² oral zweimal täglich (po bid) an den Tagen 1–14, Oxaliplatin 130 mg/m² i.v. an Tag 1 und Avastin 7,5 mg/kg i.v Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus; oder 2) Xeloda 1500 mg/m² p.o. 2-mal täglich an den Tagen 1–7, Oxaliplatin 85 mg/m² i.v. an Tag 1 und Avastin 5 mg/kg i.v. an Tag 1 jedes zweiwöchigen Zyklus. Die erwartete Dauer der Studienbehandlung betrug 1–2 Jahre und die angestrebte Stichprobengröße lag bei 100–500 Personen.