Quadripolare Elektroden für die Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz im Nahen Osten (QUADRA-ME)

Herzinsuffizienz ist die am schnellsten wachsende Herz-Kreislauf-Erkrankung in Industrieländern. Trotz der Fortschritte in der medizinischen Therapie besteht für Patienten mit Herzinsuffizienz ein hohes Risiko, zu sterben und ins Krankenhaus eingeliefert zu werden. Kardiale Resynchronisationstherapie – Defibrillatoren (CRT-D) sind eine wirksame Behandlung für Herzinsuffizienz.

Trotz der hohen Erfolgsquote eines CRT-D-Implantats besteht eine Wahrscheinlichkeit von 10 %, dass die LV-Elektrode bei Patienten, die sich einer transvenösen Systemimplantation unterziehen, nicht implantiert werden kann. In diesem Fall müssen sich die Patienten möglicherweise mehreren Eingriffen unterziehen, bevor eine Elektrode erfolgreich implantiert wird. Diese Implantatausfälle sind nicht auf die Auswahl des Patienten zurückzuführen, sondern vielmehr auf die Herzanatomie des Patienten, was zu Problemen mit der Elektrodenstabilität, Stimulation des Zwerchfellnervs (auch Zwerchfellstimulation genannt) und schlechten elektrischen Messungen führt.

Der Zwerchfellnerv ist kein Teil des Herzens, sondern verläuft in der Nähe dieses Bereichs auf dem Weg zu einem großen Muskel, dem Zwerchfell, der den Lungenraum vom Raum im Bauch trennt, der Magen, Leber, Nieren und andere innere Organe enthält. Befindet sich die Ableitungselektrode in der Nähe dieses Nervs, kann sich ein kleiner Teil davon zusammenziehen, was zu einem unangenehmen Schluckaufgefühl führt.

Bei vielen Patienten wird die Stimulation des Nervus phrenicus erst nach dem Implantationsverfahren erkannt, wenn Bewegung und Haltungsänderungen die LV-Elektrode in engeren Kontakt mit dem Nervus phrenicus bringen.

Die Untersuchung wird durchgeführt, um die Gleichheit der Leistung zweier unterschiedlicher Optimierungsmodalitäten des implantierten Geräts und der Quartett-Elektrode zu demonstrieren: empirische (anatomische) Optimierung und Optimierung der Leitungsverzögerung des rechten Ventrikels und des linken Ventrikels (RVLV).