Eine vergleichende Bewertung des Ausmaßes der Neointimabildung 1 Monat und 2 Monate nach der Implantation unter Verwendung von OCT

Einschlusskriterien:

1. 18 bis 85 Jahre.
2. Nachweis einer myokardialen Ischämie ohne Troponinerhöhung (z. stabile oder instabile Angina pectoris, stille Ischämie, nachgewiesen durch positive territoriale Funktionsstudie).

3. Eine oder mehrere der unten aufgeführten Situationen können vom Arzt als Patient mit hohem Blutungsrisiko angesehen werden:

   • Fortsetzung der begleitenden oralen Antikoagulationsbehandlung nach PCI；
   • Baseline-Hb ≥ 11 g/dl (oder Anämie, die TF in den letzten 4 Wochen erforderte)；
   • Jede frühere intrazerebrale Blutung zu irgendeinem Zeitpunkt;
   • Jeder Schlaganfall im vergangenen Jahr;
   • Krankenhauseinweisung wegen Blutungen in den vorangegangenen 12 Monaten;
   • Diagnose oder Behandlung von Nicht-Hautkrebs ≤ 3 Jahre;
   • Geplante tägliche NSAID (außer Aspirin) oder Steroide für ≥ 30 Tage nach PCI；
   • Geplante größere Operation (innerhalb eines Jahres)；
   • Nierenversagen (berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 40 ml/min)；
   • Thrombozytopenie (≥ 100.000/mm3)；
   • Schwere chronische Lebererkrankung (Varizenblutung, Aszites, hepatische Enzephalopathie oder Gelbsucht)；

   • Erwartete Nichteinhaltung einer verlängerten DAPT aus anderen medizinischen (nicht finanziellen) Gründen ；

     • NSAID, nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament; TF, Bluttransfusion.
4. Der Patient hat einen geplanten Eingriff von bis zu zwei De-novo-Läsionen in verschiedenen epikardialen Gefäßen.
5. Die Läsion(en) muss/müssen einen visuell geschätzten Stenosedurchmesser von ≥ 70 % und < 100 % aufweisen.
6. Der Referenzgefäßdurchmesser (RVD) muss zwischen 2,5 und 4,0 mm liegen, und die Gefäßlänge darf nicht mehr als 40 mm betragen.
7. Schriftliche Einverständniserklärung.
8. Der Patient und der Arzt des Patienten stimmen den Nachsorgeuntersuchungen einschließlich angiographischer Nachsorge und OCT-Kontrollen nach 1 oder 2 Monaten zu.

Ausschlusskriterien:

1. Nachweis eines anhaltenden akuten Myokardinfarkts im EKG vor dem Eingriff.
2. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 30 %.
3. Der Patient ist Empfänger einer Herztransplantation.
4. Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegen Aspirin, sowohl Heparin als auch Bivalirudin, Thrombozytenaggregationshemmer, die für die Verwendung in der Studie angegeben sind (Clopidogrel und Ticlopidin), Sirolimus oder Edelstahl, Kobaltmetall oder Empfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln, die nicht angemessen vorbehandelt werden können.
5. Andere medizinische Erkrankungen (z. diagnostizierter oder behandelter Hautkrebs > 3 Jahre, neurologischer Mangel) oder bekannter Drogenmissbrauch (Alkohol usw.) in der Vorgeschichte nach ärztlichem Ermessen, der zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führen oder die Dateninterpretation verfälschen kann oder mit einer begrenzten Lebenserwartung verbunden ist.
6. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen in der fruchtbaren Phase, die keine geeigneten Verhütungsmittel einnehmen
7. Chronischer Totalverschluss (TIMI 0), linke Hauptläsion, interventionspflichtige Dreigefäßläsionen, Astgefäßdurchmesser ≥ 2,5 mm und Bypassläsion
8. Patienten, die die 1-Monats-DAPT voraussichtlich nicht einhalten;
9. Compliance mit langfristiger Einzeltherapie mit Thrombozytenaggregationshemmern unwahrscheinlich;
10. Aktive Blutung zum Zeitpunkt der Aufnahme;
11. Patienten, die mehr als eine Woche nach dem Indexverfahren ein geplantes abgestuftes PCI-Verfahren benötigen;
12. Geplantes Verfahren, das Nicht-Studien-Stents oder eigenständige POBA oder eigenständige Atherektomie erfordert;
13. Referenzgefäßdurchmesser < 2,25 - > 4,0 mm, Gefäßlänge > 40 mm;
14. Kardiogener Schock;
15. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (12 Monate nach Indexverfahren).
16. Diejenigen, die nach der Beurteilung durch den Arzt nicht geeignet sind, an dieser Studie teilzunehmen.

ÜLG-Ausschlusskriterien

• Stark gewundene, verkalkte oder abgewinkelte Koronaranatomie des Studiengefäßes, die nach Ansicht des Prüfarztes zu einer suboptimalen Bildgebung oder einem übermäßigen Komplikationsrisiko durch die Platzierung eines OCT-Katheters führen würde
• Vollständiger Verschluss oder Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) Fluss 0, vor Drahtkreuzung.