Rituximab, Fludarabin, Mitoxantron, Dexamethason (R-FND) plus Zevalin bei follikulärem Hochrisiko-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit follikulärem Hochrisiko-Lymphom im Ann-Arbor-Stadium III–IV. Ein hohes Risiko wird durch das fortgeschrittene Stadium (III oder IV) sowie zwei der folgenden Merkmale definiert: Alter 60 oder älter; erhöhtes LDH; Hgb < 12; oder Anzahl der beteiligten Knotenstellen 5 oder mehr.
2. Die Patienten bleiben bisher unbehandelt.
3. Ausreichende Organfunktion.
4. Follikuläres Lymphom, Grad 3 (follikuläres großzelliges Lymphom): Wenn Sie für ein aktuelles großzelliges Lymphomprotokoll in Frage kommen, wird dieses alternative Protokoll empfohlen, insbesondere bei Patienten mit Grad 3b oder FLCL, die als große, nicht gespaltene Zellen charakterisiert sind. Allerdings haben sowohl FND als auch Rituximab eine nachgewiesene Wirksamkeit bei FLCL. Wenn also ein Patient nicht für ein Protokoll für aggressives Lymphom in Frage kommt (z. B. aufgrund von SCCL im Knochenmark), ist die Registrierung für diese Studie zulässig.
5. Biopsie- oder Feinnadelaspirationsmaterial (FNA) wird für Bcl-2-Studien dringend empfohlen, um den Umlagerungsstatus aller Patienten zu überprüfen, die als „Keimbahn“ bezeichnet werden. (siehe Abschnitt 6.4). Für andere Patienten ist die Verfügbarkeit von Gewebe wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich.
6. Die Patienten müssen einen Leistungsstatus von Zubrod 3 oder besser haben
7. Die Patienten müssen über eine ausreichende Nieren- und Leberfunktion verfügen (Kreatinin < 2 mg %; Bilirubin < 2 mg %). Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen aufgrund einer Organinfiltration durch Lymphome können nach Rücksprache mit dem Studienleiter in Frage kommen.
8. Patienten erhalten möglicherweise keine andere gleichzeitige Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie.
9. Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Untersuchungscharakters dieser Studie im Einklang mit den Richtlinien des Krankenhauses bewusst sind.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die aus geografischen, wirtschaftlichen, emotionalen oder sozialen Gründen nicht in der Lage sind, den Behandlungsplan einzuhalten oder zu Nachuntersuchungen nach Houston zurückzukehren, sind für diese Studie nicht geeignet. Hinweis: Ein Teil der Nachsorge kann von externen Ärzten übernommen werden, sofern das Protokoll des MD Anderson Cancer Center (MDACC) für die Beteiligung externer Ärzte strikt eingehalten wird.
2. Patienten mit einer absoluten peripheren Granulozytenzahl von < 1.000 und einer Thrombozytenzahl von < 100.000, es sei denn, dies ist auf eine Markinfiltration oder Hypersplenismus zurückzuführen.
3. Patienten mit Organfunktionsstörungen, einschließlich Bilirubin von > 2 mg % oder Serumkreatininspiegel > 2 mg %, es sei denn, die Veränderung ist auf ein Lymphom zurückzuführen.
4. Patienten mit einer HIV-Infektion sollten nicht in dieses Protokoll aufgenommen werden.
5. Patienten mit einer vorangegangenen malignen Erkrankung und schlechter Prognose (< 90 % Überlebenswahrscheinlichkeit für 5 Jahre).
6. Alle Patienten sollten laut Echokardiographie oder Multiple Gated Acquisition Scan (MUGA) eine Herzauswurffraktion von 50 % oder mehr haben.
7. Patienten, die keine Transfusionen von Blutprodukten oder unterstützende Pflegemaßnahmen wie Antibiotika akzeptieren, sind für diese Studie nicht geeignet.
8. Weibliche Patienten dürfen nicht schwanger sein oder stillen, und Männer und Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter müssen anerkannte Verhütungsmethoden befolgen.
9. Patienten, die zuvor eine murine Antikörpertherapie erhalten haben, werden ausgeschlossen.
10. Patienten mit Anzeichen einer aktiven oder früheren Infektion mit Hepatitis B sind ausgeschlossen. (Hinweis: Gegen Hepatitis B geimpfte Personen mit +-Antikörpern sind nicht ausgeschlossen.)