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Adipositas-Intervention „Obeldicks“ für adipöse Kinder, Jugendliche und deren Eltern (Obeldicks)

3. November 2020 aktualisiert von: Thomas Reinehr, University of Witten/Herdecke

Evaluation des Interventionsprogramms „Obeldicks“ für adipöse Kinder und Jugendliche

Das Interventionsprogramm „Obeldicks“ wurde für adipöse Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren entwickelt. Dieser Eingriff ist geschlechts- und altersspezifisch. Die 12-monatige Intervention basiert auf Ernährungskurs, Verhaltenstherapie und Bewegungstherapie. Die Bewertung beeinträchtigte die Qualität der Struktur, des Prozesses und der Ergebnisse der Intervention. Primäres Ergebnismaß ist die Änderung des Gewichtsstatus als Standardabweichungswert des BMI. Darüber hinaus sind das kardiovaskuläre Risikofaktorprofil, Hormone (z.B. iGF-I, Schilddrüsenhormone, Vitamin-D-Status, Adipozytokine, GI-Hormone, Intima-Media-Dicke werden vor und nach dem einjährigen Eingriff gemessen. Die Veränderungen dieser Hormone und Adipozytokine werden es ermöglichen, die Frage zu beantworten, ob die Veränderungen dieser Hormone eine Ursache oder eine Folge von Übergewicht sind. Darüber hinaus wird ein genetisches Screening durchgeführt, um die Teilnehmer zu charakterisieren und die Reaktion auf die Intervention wahrscheinlich vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Datteln, Deutschland, 45711
        • Vestische Children´s Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinikbasierte Studie an adipösen Kindern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 97. Perzentil für Alter und Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störungen
  • Endokrine Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des BMI-SDS
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der GI-Hormone
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Veränderung der Adipozytokine
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Veränderung der kardiovaskulären Risikofaktoren
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Veränderung der Metabolomik
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Veränderung psychologischer Variablen
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Reinehr, Vestische Children´s Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1999

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GFEL011174506

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