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Intervento sull'obesità "Obeldicks" per bambini obesi, adolescenti e loro genitori (Obeldicks)

3 novembre 2020 aggiornato da: Thomas Reinehr, University of Witten/Herdecke

Valutazione del Programma di Intervento "Obeldicks" per Bambini e Adolescenti Obesi

Il programma di intervento "Obeldicks" è stato sviluppato per i bambini obesi dai 6 ai 16 anni. Questo intervento è specifico per sesso ed età. L'intervento di 12 mesi si basa su un corso di nutrizione, terapia comportamentale e terapia fisica. La valutazione ha compromesso la qualità della struttura, del processo e dei risultati dell'intervento. La misura dell'esito primario è il cambiamento dello stato di peso come punteggio di deviazione standard del BMI. Inoltre, il profilo dei fattori di rischio cardiovascolare, gli ormoni (ad es. iGF-I, ormoni tiroidei, stato della vitamina D) adipocitochine, ormoni gastrointestinali, spessore dell'intima media vengono misurati prima e dopo l'intervento di un anno. I cambiamenti di questi ormoni e delle adipocitochine permetteranno di rispondere alla domanda se le alterazioni di questi ormoni siano una causa o una conseguenza del sovrappeso. Inoltre, viene eseguito uno screening genetico per caratterizzare i partecipanti per prevedere probabilmente la risposta all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Datteln, Germania, 45711
        • Vestische Children´s Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

studio clinico su bambini obesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC> 97. percentile per età e sesso

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici
  • Disturbi endocrini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento di BMI-SDS
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento degli ormoni gastrointestinali
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
cambiamento delle adipocitochine
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
cambiamento dei fattori di rischio cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
cambiamento di metabolomica
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
cambiamento delle variabili psicologiche
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Reinehr, Vestische Children´s Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1999

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFEL011174506

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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