Intervención de Obesidad "Obeldicks" para Niños Obesos, Adolescentes y sus Padres (Obeldicks)
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Thomas Reinehr, University of Witten/Herdecke
Evaluación del Programa de Intervención "Obeldicks" para Niños y Adolescentes Obesos
El programa de intervención "Obeldicks" fue desarrollado para niños obesos de 6 a 16 años.
Esta intervención es específica de género y edad.
La intervención de 12 meses se basa en un curso de nutrición, terapia conductual y terapia de ejercicios.
La evaluación comprometió la calidad de estructura, proceso y resultados de la intervención.
La medida de resultado primaria es el cambio del estado del peso como puntuación de desviación estándar del IMC.
Además, el perfil de factores de riesgo cardiovascular, las hormonas (p.
iGF-I, hormonas tiroideas, estado de vitamina D), adipocitoquinas, hormonas GI, grosor de la íntima media se miden antes y después de la intervención de un año.
Los cambios de estas hormonas y adipocitoquinas permitirán responder a las preguntas de si las alteraciones de estas hormonas son causa o consecuencia del sobrepeso.
Además, se realiza un examen genético para caracterizar a los participantes y probablemente predecir la respuesta a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Datteln, Alemania, 45711
- Vestische Children´s Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
estudio clínico de niños obesos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 97. percentil para edad y sexo
Criterio de exclusión:
- Desórdenes psiquiátricos
- Desordenes endocrinos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio de IMC-SDS
Periodo de tiempo: 20 años
|
20 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio de hormonas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
|
cambio de adipocitocinas
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
|
cambio de factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
|
cambio de metabolómica
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
|
cambio de variables psicologicas
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Reinehr, Vestische Children´s Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Reinehr T, Kulle A, Wolters B, Lass N, Welzel M, Riepe F, Holterhus PM. Steroid hormone profiles in prepubertal obese children before and after weight loss. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):E1022-30. doi: 10.1210/jc.2013-1173. Epub 2013 May 23.
- Volckmar AL, Putter C, Song JY, Graniger J, Knoll N, Wolters B, Hebebrand J, Scherag A, Reinehr T, Hinney A. Analyses of non-synonymous obesity risk alleles in SH2B1 (rs7498665) and APOB48R (rs180743) in obese children and adolescents undergoing a 1-year lifestyle intervention. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2013 Jun;121(6):334-7. doi: 10.1055/s-0033-1334875. Epub 2013 Mar 21.
- Reinehr T, Wunsch R, Putter C, Scherag A. Relationship between carotid intima-media thickness and metabolic syndrome in adolescents. J Pediatr. 2013 Aug;163(2):327-32. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.01.032. Epub 2013 Feb 26.
- Wolters B, Lass N, Reinehr T. TSH and free triiodothyronine concentrations are associated with weight loss in a lifestyle intervention and weight regain afterwards in obese children. Eur J Endocrinol. 2013 Feb 15;168(3):323-9. doi: 10.1530/EJE-12-0981. Print 2013 Mar.
- Reinehr T, Woelfle J, Wunsch R, Roth CL. Fibroblast growth factor 21 (FGF-21) and its relation to obesity, metabolic syndrome, and nonalcoholic fatty liver in children: a longitudinal analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jun;97(6):2143-50. doi: 10.1210/jc.2012-1221. Epub 2012 Mar 21.
- Scherag A, Kleber M, Boes T, Kolbe AL, Ruth A, Grallert H, Illig T, Heid IM, Toschke AM, Grau K; NUGENOB Consortium; Sorensen TI, Hebebrand J, Hinney A, Reinehr T. SDCCAG8 obesity alleles and reduced weight loss after a lifestyle intervention in overweight children and adolescents. Obesity (Silver Spring). 2012 Feb;20(2):466-70. doi: 10.1038/oby.2011.339. Epub 2011 Nov 17.
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- Lass N, Kleber M, Winkel K, Wunsch R, Reinehr T. Effect of lifestyle intervention on features of polycystic ovarian syndrome, metabolic syndrome, and intima-media thickness in obese adolescent girls. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Nov;96(11):3533-40. doi: 10.1210/jc.2011-1609. Epub 2011 Aug 31.
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- Vogel CI, Boes T, Reinehr T, Roth CL, Scherag S, Scherag A, Hebebrand J, Hinney A. Common variants near MC4R: exploring gender effects in overweight and obese children and adolescents participating in a lifestyle intervention. Obes Facts. 2011;4(1):67-75. doi: 10.1159/000324557. Epub 2011 Feb 22.
- Reinehr T, Scherag A, Wang HJ, Roth CL, Kleber M, Scherag S, Boes T, Vogel C, Hebebrand J, Hinney A. Relationship between MTNR1B (melatonin receptor 1B gene) polymorphism rs10830963 and glucose levels in overweight children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2011 Jun;12(4 Pt 2):435-41. doi: 10.1111/j.1399-5448.2010.00738.x. Epub 2011 Mar 3.
- Reinehr T, Kleber M, Toschke AM, Woelfle J, Roth CL. Longitudinal association between IGFBP-1 levels and parameters of the metabolic syndrome in obese children before and after weight loss. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):236-43. doi: 10.3109/17477166.2010.544739. Epub 2011 Jan 3.
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- Reinehr T, de Sousa G, Alexy U, Kersting M, Andler W. Vitamin D status and parathyroid hormone in obese children before and after weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Aug;157(2):225-32. doi: 10.1530/EJE-07-0188.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 1999
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFEL011174506
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