Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Aprepitant auf die Oxycodon-Reaktion

3. August 2017 aktualisiert von: Sharon Walsh

Neue neuronale Wirkstoffziele: Eine Bewertung der Auswirkungen von Aprepitant auf die Reaktion auf Oxycodon

Die Behandlung des Problems der Opioidabhängigkeit und -toleranz hat Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit für die Behandlung von Opioidmissbrauch (sowohl Heroin als auch pharmazeutische Opioide) und für die Behandlung von Schmerzen. Jüngste präklinische Daten deuten auf eine Rolle der Substanz P (NK-1)-Rezeptoren bei der Modulation sowohl der akuten als auch der chronischen Reaktion auf Opioide hin. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Vorbehandlung mit Aprepitant, einem selektiven Neurokinin-1 (NK-1)-Antagonisten, die direkte Reaktion auf einen Opioid-Agonisten (Oxycodon) auf Maßnahmen im Zusammenhang mit Missbrauchshaftung und verstärkenden Wirkungen verringern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesunde erwachsene Freiwillige mit einer Vorgeschichte von illegalem Opioidkonsum auf intranasalem und oralem Wege werden zu dieser 6-wöchigen stationären Crossover-Studie zugelassen. Sie werden an 15 experimentellen Testsitzungen teilnehmen, die jeweils ungefähr 6,5 Stunden dauern und in denen sie eine Reihe akuter Dosen von Aprepitant, einschließlich Placebo, erhalten, gefolgt von einer Provokation mit Oxycodon oder Placebo (intranasal oder oral verabreicht). Mehrdimensionale Ergebnisse, einschließlich physiologischer (Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Pupillendurchmesser), subjektiver (Fragebögen zu Stimmung, Missbrauchshaftung) und Beobachterbewertungen, werden während jeder Sitzung wiederholt erfasst. Die Daten werden mit parametrischen Ansätzen für Innersubjektdesigns analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40502
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freizeitkonsument von Opioiden
  • Gesund
  • Alter 18-55 Jahre alt
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Anhaltender medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der für die Teilnahme kontraindiziert wäre
  • Verwendung eines P4503A4-Inhibitors in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Placebo Aprepitant/0 mg Oxycodon IN PO
Placebo Aprepitant/Placebo Oxycodon IN/PO
Arzneimittel: Aprepitant 0mg
Aprepitant 0mg p.o. Vorbehandlung
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, p.o.
Oxycodon 0 mg, p.o.
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, IN
Oxycodon 0 mg, IN
EXPERIMENTAL: Placebo Aprepitant/Oxycodon 15 IN 0 PO
Arzneimittel: Aprepitant 0mg
Aprepitant 0mg p.o. Vorbehandlung
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, p.o.
Oxycodon 0 mg, p.o.
Arzneimittel: Oxycodon 15 mg, IN
Oxycodon 15 mg, IN
EXPERIMENTAL: Placebo Aprepitant/Oxycodon 30 IN 0 PO
Arzneimittel: Aprepitant 0mg
Aprepitant 0mg p.o. Vorbehandlung
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, p.o.
Oxycodon 0 mg, p.o.
Arzneimittel: Oxycodon 30 mg, IN
Oxycodon 30 mg, IN
EXPERIMENTAL: Placebo Aprepitant/Oxycodon 0 IN 20 PO
Arzneimittel: Aprepitant 0mg
Aprepitant 0mg p.o. Vorbehandlung
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, IN
Oxycodon 0 mg, IN
Arzneimittel: Oxycodon 20 mg, p.o.
Oxycodon 20 mg, p.o.
EXPERIMENTAL: Placebo Aprepitant/Oxycodon 0 IN 40 PO
Arzneimittel: Aprepitant 0mg
Aprepitant 0mg p.o. Vorbehandlung
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, IN
Oxycodon 0 mg, IN
Arzneimittel: Oxycodon 40 mg, p.o.
Oxycodon 40 mg, p.o.
EXPERIMENTAL: Aprepitant 40 mg/Oxycodon 0 IN 0 PO
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, p.o.
Oxycodon 0 mg, p.o.
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, IN
Oxycodon 0 mg, IN
Arzneimittel: Aprepitant 40mg
Aprepitant 40mg p.o. Vorbehandlung
EXPERIMENTAL: Aprepitant 40 mg/ Oxycodon 0 IN 20 PO
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, IN
Oxycodon 0 mg, IN
Arzneimittel: Oxycodon 20 mg, p.o.
Oxycodon 20 mg, p.o.
Arzneimittel: Aprepitant 40mg
Aprepitant 40mg p.o. Vorbehandlung
EXPERIMENTAL: Aprepitant 40 mg/ Oxycodon 0 IN 40 PO
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, IN
Oxycodon 0 mg, IN
Arzneimittel: Oxycodon 40 mg, p.o.
Oxycodon 40 mg, p.o.
Arzneimittel: Aprepitant 40mg
Aprepitant 40mg p.o. Vorbehandlung
EXPERIMENTAL: Aprepitant 40 mg/ Oxycodon 15 IN 0 PO
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, p.o.
Oxycodon 0 mg, p.o.
Arzneimittel: Oxycodon 15 mg, IN
Oxycodon 15 mg, IN
Arzneimittel: Aprepitant 40mg
Aprepitant 40mg p.o. Vorbehandlung
EXPERIMENTAL: Aprepitant 40 mg/ Oxycodon 30 IN 0 PO
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, p.o.
Oxycodon 0 mg, p.o.
Arzneimittel: Oxycodon 30 mg, IN
Oxycodon 30 mg, IN
Arzneimittel: Aprepitant 40mg
Aprepitant 40mg p.o. Vorbehandlung
EXPERIMENTAL: Aprepitant 200 mg/ Oxycodon 0 IN 0 PO
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, p.o.
Oxycodon 0 mg, p.o.
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, IN
Oxycodon 0 mg, IN
Arzneimittel: Aprepitant 200 mg
Aprepitant 200mg p.o. Vorbehandlung
EXPERIMENTAL: Aprepitant 200 mg/ Oxycodon 0 IN 20 PO
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, IN
Oxycodon 0 mg, IN
Arzneimittel: Oxycodon 20 mg, p.o.
Oxycodon 20 mg, p.o.
Arzneimittel: Aprepitant 200 mg
Aprepitant 200mg p.o. Vorbehandlung
EXPERIMENTAL: Aprepitant 200 mg/Oxycodon 0 IN 40 PO
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, IN
Oxycodon 0 mg, IN
Arzneimittel: Oxycodon 40 mg, p.o.
Oxycodon 40 mg, p.o.
Arzneimittel: Aprepitant 200 mg
Aprepitant 200mg p.o. Vorbehandlung
EXPERIMENTAL: Aprepitant 200 mg/Oxycodon 15 IN 0 PO
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, p.o.
Oxycodon 0 mg, p.o.
Arzneimittel: Oxycodon 15 mg, IN
Oxycodon 15 mg, IN
Arzneimittel: Aprepitant 200 mg
Aprepitant 200mg p.o. Vorbehandlung
EXPERIMENTAL: Aprepitant 200 mg/Oxycodon 30 IN 0 PO
Arzneimittel: Oxycodon 0 mg, p.o.
Oxycodon 0 mg, p.o.
Arzneimittel: Oxycodon 30 mg, IN
Oxycodon 30 mg, IN
Arzneimittel: Aprepitant 200 mg
Aprepitant 200mg p.o. Vorbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Missbrauchshaftungsvollmacht
Zeitfenster: 42 Tage
Visuelle Analogskalen-Bewertungen (von 0-100) auf der themenbewerteten Messung von "Wie sehr magst du die Droge?" wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Missbrauchshaftung hindeuten (und 100 mit „extrem“ verankert ist und Null mit „überhaupt keine“ verankert ist). Die Daten wurden über mehrere Zeitpunkte hinweg gesammelt, aber die höchste maximale Punktzahl wurde für das primäre Ergebnismaß verwendet.
42 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemdepression
Zeitfenster: 42 Tage
Atemfrequenz gemessen über 60 Sekunden. Die Daten wurden über mehrere Zeitpunkte hinweg gesammelt, aber für diese Ergebnismessung wurde die höchste Mindestpunktzahl verwendet.
42 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sharon Walsh

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-0446
  • R01DA027031 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aprepitant 0mg

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren