Die Wirksamkeit einer Augenemulsion bei Meibom-Drüsen-Dysfunktion

Diese Untersuchung wird ungefähr 90 mgd Probanden umfassen, die entweder der Systane Balance-Behandlungsgruppe oder einer Kontrollgruppe mit Optive ™ Schmiermittel Eyedrops (Allergan), einem künstlichen Riss mit niedriger Viskosität, zufällig zugeordnet sind. Beide Arme werden die Tropfen viermal pro Tag dosieren und die Behandlungsstudie wird 6 Monate lang durchgeführt. Die Altersgruppe wird ab 18 Jahren und ohne Grenze des oberen Alters sein. Standard-diagnostische Tests für trockenes Auge, wie im Bericht der Nei-Industry Workshop, 8, in einigen Fällen jedoch mit aktualisierten Kriterien empfohlen, werden verwendet, um das klinische trockene Auge des MGD-Untertyps zu definieren. Die drei Haupttests sind: Symptome unter Verwendung eines validierten Fragebogens (SCHEIN), Hinweise auf Augenoberflächenschäden und Demonstration der Träneninstabilität. Die Probanden werden aufgenommen, wenn sie zustimmen, und werden als MGD -Probanden unter Verwendung der festgelegten klinischen Kriterien bestätigt, die bei SCCO von Drüsenausfallgrad 1 pro unteres Augenlid unter Verwendung von Meiboskopie, 6, 9 oder Sekretion Qualität Grad 1 in einem der drei Sektoren (Temporal, Central, Nasen) nach Drüsenexpression 9, 10 verwendet wurden. Die Haupt -Ergebnismaßnahme ist die Trennungszeit (TRAUT) in Sekundenschnelle, um zwei Stunden nach dem Drop -Instillation. Der zweistündige TBUT-Wert wird verwendet, um die Kontroll- und Testformulierung zu Studienbeginn zu vergleichen und 3, 5 und 7 zu besuchen. TBUT wird unter Verwendung von 2,0 l 1,0% NAFL gemessen. Exploratory outcome measures will include TBUT (seconds; change over time), corneal staining (change over time; 0 - 20 scale), symptoms (Schein and MGD-specific preliminary questionnaire score), drop comfort, Surface Regularity Index (a measure of surface disruption), lipid layer grade (1 - 5 Yokoi scale), meibum excreta quality, gland drop out and lid margin appearance all monitored as the change over time von der Basislinie. Behandlungsvergleiche werden an jedem Zeitpunkt durchgeführt