Impfstoff gegen Prostatasäurephosphatase (PAP) bei Patienten mit Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Es muss eine histologische Diagnose eines Adenokarzinoms der Prostata vorliegen
• Die lokale Therapie durch Operation und/oder ablative Strahlentherapie muss mindestens 2 Monate vor der Einreise abgeschlossen sein.
• Die Erkrankung muss im klinischen Stadium D0 vorliegen, das wie folgt definiert ist: Bei chirurgisch behandelten Patienten müssen die Serum-PSA-Werte bei zwei Messungen im Abstand von mindestens zwei Wochen > 2 ng/ml sein. Bei Patienten, die mit ablativer Strahlentherapie behandelt werden, müssen drei aufeinanderfolgende Anstiege des Serum-PSA dokumentiert werden, wobei zwischen den Werten mit einem endgültigen PSA-Wert von > 2 ng/ml ein Abstand von mindestens einem Monat liegen muss.
• Eine zweite maligne Erkrankung in der Vorgeschichte ist zulässig, wenn sie mit kurativer Absicht behandelt und krankheitsfrei für > 5 Jahre ist.
• Karnofsky-Leistungspunktzahl von > 70

Ausschlusskriterien:

• Keine Anzeichen einer Immunsuppression oder wurden innerhalb von 6 Monaten nach der Erkrankung mit einer immunsuppressiven Therapie wie Chemotherapie, Kortikosteroiden in chronischer Behandlungsdosis (mehr als das Äquivalent von 10 mg Prednison pro Tag) oder Strahlentherapie auf > 30 % des Knochenmarks behandelt erste Impfung.
• Darf nicht gleichzeitig eine androgenablative (Hormon-)Therapie erhalten oder muss diese Therapie mindestens einen Monat vor Studienbeginn abgeschlossen haben.
• Es darf während einer vorherigen Hormontherapie oder Chemotherapie keine PSA-Progression festgestellt worden sein.
• Es dürfen keine bekannten Anzeichen von Knochenmetastasen oder einer nicht-regionalen Lymphknotenbeteiligung (Stadium D2-Krankheit) vorliegen, wie durch Knochenscan oder CT-Scan festgestellt. - Darf zuvor nicht mit einem anderen in der Prüfphase befindlichen Anti-Tumor-Impfstoff behandelt worden sein.