Eine klinische Pilotstudie für schlecht differenzierten Schilddrüsenkrebs – Korrelation mit der Expression von Retinoiden und Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptoren (PPARy).

Einschlusskriterien:

• Der Proband muss eine histologisch/zytologisch bestätigte Diagnose von papillärem, follikulärem oder anaplastischem Schilddrüsenkrebs (jeder aus Follikelzellen stammende Schilddrüsenkrebs) haben.
• Die Probanden müssen Hinweise auf ein Fortschreiten des aus Follikelzellen stammenden Schilddrüsenkrebses haben. Bei Patienten mit anatomisch stabiler Erkrankung kommen auch PET-positive Läsionen in Frage, da das prognostische Risiko für PET-positiven Schilddrüsenkrebs schlecht ist.
• Die Probanden dürfen nicht für eine chirurgische Resektion in Frage kommen.
• Die Probanden müssen eine messbare Krankheit gemäß den RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) haben.
• Die Laborwerte der Probanden müssen innerhalb bestimmter Bereiche liegen.
• Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
• Die Probanden müssen vor der Durchführung jeglicher Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss vor der Einschreibung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.
• Alle teilnahmeberechtigten Probanden müssen bereit sein, während der gesamten Dauer der Studie angemessene Verhütungsmittel anzuwenden.
• Die Probanden müssen bereit sein, eine primäre Tumorgewebeprobe zur immunhistochemischen Analyse einzusenden.
• Die Probanden haben die Möglichkeit, ein zusätzliches Reagenzglas mit zu Studienbeginn, 6 Monaten und 1 Jahr entnommenem Blut als Plasmaspeicher für mögliche zukünftige Studien zur Verfügung zu stellen (es werden keine Gentests durchgeführt). Die derzeit geplante Analyse dient der Bewertung eines potenziellen peripheren Markers für auf Rexinoide reagierenden Krebs – dem Leukämie-Hemmfaktor (LIF).

Ausschlusskriterien:

• Personen mit bekannter Hyperlipidämie in der Vorgeschichte, die auf eine Behandlung nicht ansprachen.
• Personen mit bekannter Hypertriglyceridämie in der Vorgeschichte, die auf eine Behandlung nicht ansprachen.
• Probanden mit Leukopenie unterhalb des Referenzbereichs für das Labor des University of Colorado Hospital (UCH).
• Probanden, die schwanger sind, einen Schwangerschaftswunsch haben oder stillen.
• Probanden, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, die vom Prüfer festgelegte Verabreichung der Studienmedikation oder die Studienrichtlinien einzuhalten.
• Probanden mit einer Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Basalzell-Hautkrebs, In-situ-Gebärmutterhalskrebs oder anderem Krebs, für den der Proband seit mindestens 3 Jahren krankheitsfrei ist.
• Probanden ohne radiologisch beurteilbare Erkrankung