Uno studio clinico pilota per il carcinoma tiroideo scarsamente differenziato - Correlazione con l'espressione del recettore attivato dal proliferatore del perossisoma (PPARy)

Criterio di inclusione:

• - Il soggetto deve avere una diagnosi confermata istologicamente/citologicamente di carcinoma tiroideo papillare, follicolare o anaplastico (qualsiasi carcinoma tiroideo derivato da cellule follicolari).
• I soggetti devono avere evidenza di progressione del carcinoma tiroideo derivato da cellule follicolari. Nei pazienti con malattia anatomicamente stabile, anche le lesioni PET positive saranno ammissibili dato lo scarso rischio prognostico di carcinoma tiroideo PET positivo.
• I soggetti non devono essere idonei per la resezione chirurgica.
• I soggetti devono avere una malattia misurabile come definito dai criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
• I soggetti devono avere valori di laboratorio che rientrano in determinati intervalli.
• I soggetti devono avere almeno 18 anni.
• I soggetti devono fornire il consenso informato scritto prima che venga eseguita qualsiasi procedura di studio.
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima dell'arruolamento.
• Tutti i soggetti idonei devono essere disposti a utilizzare una contraccezione adeguata per tutta la durata dello studio.
• I soggetti devono essere disposti a inviare un campione di tessuto tumorale primario per l'analisi immunoistochimica.
• I soggetti hanno la possibilità di fornire una provetta aggiuntiva di sangue prelevato al basale, 6 mesi e 1 anno per la conservazione del plasma per potenziali studi futuri (non verranno condotti test genetici). L'attuale analisi pianificata è per la valutazione di un potenziale marcatore periferico per il cancro responsivo ai rexinoidi - il fattore inibitorio della leucemia (LIF)

Criteri di esclusione:

• Soggetti con una storia nota di iperlipidemia refrattaria al trattamento.
• Soggetti con una storia nota di ipertrigliceridemia refrattaria al trattamento.
• Soggetti con leucopenia al di sotto dell'intervallo di riferimento per il laboratorio dell'University of Colorado Hospital (UCH).
• Soggetti che sono in stato di gravidanza, desiderano una gravidanza o stanno allattando.
• - Soggetti che non vogliono o non sono in grado di rispettare la somministrazione del farmaco in studio o le linee guida dello studio, come determinato dallo sperimentatore.
• - Soggetti con qualsiasi precedente storia di malignità ad eccezione di carcinoma cutaneo a cellule basali adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ o altro tumore per il quale il soggetto è libero da malattia da 3 anni o più.
• Soggetti senza malattia valutabile radiograficamente