Die Bewertung und Standardisierung von Ginseng und seinen Bestandteilen für die Blutdruckregulierung

Die Patienten kommen nach einer 10- bis 12-stündigen Fastenzeit an sieben verschiedenen Vormittagen zwischen 8:00 und 10:00 Uhr im Risk Factor Modification Centre des St. Michael's Hospital an. Sie werden an den Studienmorgen keine blutdrucksenkenden Medikamente eingenommen haben. Zwischen jedem Besuch liegt mindestens eine Woche. Da die Halbwertszeit von Ginsenosiden beim Menschen weniger als 24 Stunden beträgt, ist eine Auswaschung von etwa sieben Halbwertszeiten zu berücksichtigen.

In jeder der vier Studien werden die Personen, die an einem Testtag in unserer Klinik ankommen, zunächst ihr Gewicht messen lassen und sich anschließend in sitzender Position ausruhen. Ihnen wird dann ein Katheter in eine Unterarmvene eingeführt, die durch Kochsalzlösung offen gehalten wird. Von diesem Gerät entnimmt eine zugelassene Infusionsschwester eine Reihe von 7-ml-Blutproben. Blut wird in 30-Minuten-Intervallen abgenommen. Anschließend füllen die Personen Formulare aus, in denen ihr pharmakologisches Regime für die letzten 24 Stunden und ihr Ernährungs- (Abendessen) und Aktivitätsregime (Schlaf, Wasserlassen, Morgenroutine) für die letzten 12 Stunden aufgeführt sind. Außerdem werden sie alle unerwünschten Ereignisse, die sie seit ihrem letzten Besuch erlebt haben, detailliert beschreiben. Einzelpersonen werden dann ihren Büro-Blutdruck mit einem Quecksilber-Blutdruckmessgerät messen lassen, bis drei aufeinanderfolgende Messungen von sowohl SBP als auch DBP <5 mmHg unterschiedlich sind. Zu diesem Zeitpunkt sollte der Blutdruck stabil sein und die Probanden werden mit einem ABPM ausgestattet. Die Messungen werden 30 Minuten lang alle 5 Minuten durchgeführt, insgesamt also sieben Messungen. Nach der siebten Messung (Zeit 0 Min.) werden 180 Min. lang automatisch alle 10 Min. Messungen durchgeführt. Zum Zeitpunkt 0-min werden Behandlungs- oder Placebo-Kapseln eingenommen. Zum Zeitpunkt 60 Minuten wird ein 360-Kalorien-Careure®-Frühstück innerhalb von 5 Minuten verzehrt. Blutproben werden in 30-Minuten-Intervallen entnommen, beginnend zum Zeitpunkt 0-Minuten. Für 24 Stunden nach der Einnahme der Behandlung wird eine Aufzeichnung aller Nebenwirkungen von den Teilnehmern detailliert erstellt und uns dann zur Verfügung gestellt.