Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ginsengin ja sen komponenttien arviointi ja standardointi verenpaineen säätelyyn

torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Unity Health Toronto
Vaikka yrttien käyttö lisääntyy huomattavasti, niiden tehokkuus ja turvallisuus ihmisillä on edelleen suurelta osin tuntematon. Tämä kysynnän kasvu vaatii sen arvioinnin. Alustavat tiedot osoittavat, että KRG voi vaikuttaa verisuonten toimintaan, ja tutkimusryhmämme on aiemmin osoittanut, että korealainen punainen ginseng (KRG) voi alentaa verenpainetta (BP) verenpainepotilailla. Ei kuitenkaan tiedetä, mikä annos on tehokkain halutun vaikutuksen aikaansaamiseksi. Tämän ongelman ratkaisemiseksi testaamme 0,5 g:n, 1 g 3 g:n ja 6 g:n korealaisen punaisen ginseng-erän kohoavia annoksia verenpaineella potilailla, joilla on verenpainetauti, jotta voimme määrittää tehokkaimman annoksen. Lupaavin annos otetaan talteen ja etenee seuraavalle tasolle testattavaksi uudelleen verenpaineen kontrollissa. Tutkimuksen tulokset voivat johtaa parempaan ginseng-standardointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt saapuvat Risk Factor Modification Centeriin, St. Michael's Hospitaliin klo 8.00-10.00 välisenä aikana seitsemänä erillisenä aamuna 10-12 tunnin paaston jälkeen. He eivät ole käyttäneet verenpainetta alentavia lääkkeitä tutkimusaamuina. Jokaisen käynnin välissä on vähintään viikko. Koska ginsenosidien puoliintumisaika ihmisillä on alle 24 tuntia, noin seitsemän puoliintumisajan huuhtoutumisen mahdollistamiseksi.

Jokaisessa neljästä tutkimuksesta, kun henkilöt saapuvat klinikallemme testipäivänä, heidän painonsa mitataan ensin ja lepäävät sitten istuma-asennossa. Heille asetetaan sitten katetri kyynärvarren laskimoon, joka pysyy auki suolaliuoksella. Tästä laitteesta rekisteröity suonensisäinen sairaanhoitaja ottaa sarjan 7 ml:n verinäytteitä. Veri otetaan 30 minuutin välein. Myöhemmin henkilöt täyttävät lomakkeet, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti heidän farmakologinen hoitonsa edellisten 24 tunnin aikana ja heidän ruokavalionsa (illallinen) ja aktiivisuusohjelmansa (uni, virtsaaminen, aamurutiini) edellisten 12 tunnin aikana. He myös kertovat yksityiskohtaisesti kaikki haittatapahtumat, joita he ovat kokeneet edellisen vierailunsa jälkeen. Henkilöiden toimistoverenpaine mitataan sitten elohopeaverenpainemittarilla, kunnes saadaan kolme peräkkäistä mittausta, joissa sekä verenpaine että verenpainearvo on < 5 mmHg. Tässä vaiheessa verenpaineen tulee olla tasainen ja koehenkilöille asennetaan ABPM. Mittauksia tehdään 5 minuutin välein 30 minuutin ajan, yhteensä seitsemän mittausta. Seitsemännen mittauksen jälkeen (aika 0 min) mittaukset tehdään automaattisesti 10 min välein 180 min ajan. Ajankohtana 0 min, hoito- tai lumekapselit kulutetaan. Ajankohtana 60 minuuttia 360 kaloria sisältävä Ensure®-aamiainen syödään 5 minuutin sisällä. Verinäytteet otetaan 30 minuutin välein alkaen ajasta 0 minuuttia. Osallistujat tallentavat sivuvaikutuksia yksityiskohtaisesti 24 tunnin ajan hoidon ottamisen jälkeen ja toimittavat ne meille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Essential Hypertensio

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen hypertensio
  • Diabetes
  • Krooninen munuaissairaus
  • Maksasairaus
  • Epästabiili angina
  • Sepelvaltimo-/aivoveritapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
0,5 g korealaista punaista ginsengiä (1 kapseli) 5,5 g maissitärkkelystä (11 kapselia)
Ravintolisä: Korean punainen ginseng
500 mg kapseloitua jauhettua korealaista punaista ginsengjuurta
Ravintolisä: Maissitärkkelys
500mg kapseloitu maissitärkkelys
Kokeellinen: 2
1g Korean Red Ginseng (2 kapselia) 5g maissitärkkelys (10 kapselia)
Ravintolisä: Korean punainen ginseng
500 mg kapseloitua jauhettua korealaista punaista ginsengjuurta
Ravintolisä: Maissitärkkelys
500mg kapseloitu maissitärkkelys
Kokeellinen: 3
3g Korean Red Ginseng (6 kapselia) 3g maissitärkkelys (6 kapselia)
Ravintolisä: Korean punainen ginseng
500 mg kapseloitua jauhettua korealaista punaista ginsengjuurta
Ravintolisä: Maissitärkkelys
500mg kapseloitu maissitärkkelys
Kokeellinen: 4
6g Korean Red Ginseng (12 kapselia)
Ravintolisä: Korean punainen ginseng
500 mg kapseloitua jauhettua korealaista punaista ginsengjuurta
Kokeellinen: 5
6 g maissitärkkelyskontrollia (12 kapselia)
Ravintolisä: Maissitärkkelys
500mg kapseloitu maissitärkkelys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine mitataan ambulatorisella verenpainemittarilla
Aikaikkuna: 5 minuutin välein ensimmäiset 30 minuuttia, sitten 10 minuutin välein 180 minuutin ajan
5 minuutin välein ensimmäiset 30 minuuttia, sitten 10 minuutin välein 180 minuutin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verinäytteitä otetaan ja niistä testataan typpioksiditasot.
Aikaikkuna: 30 minuutin välein
30 minuutin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Tutkijat

  • Päätutkija: Vladimir Vuksan, PhD, Clinical Nutritian and Risk Factor Modification Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 107460

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Korean punainen ginseng

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa