Pharmakokinetik und Biomarker von Vitamin E bei normalen und adipösen Frauen

Hintergrund:

• Vitamin E ist ein Antioxidans, das die schädliche Wirkung von Sauerstoff im Körper reduziert. Die meisten amerikanischen Männer (90 %) und Frauen (96 %) bekommen nicht genug Vitamin E aus ihrer Ernährung; Die vom Körper benötigte Menge an Vitamin E wurde jedoch nur bei Männern untersucht, nicht bei Frauen. Darüber hinaus ist nicht bekannt, ob ein anderes Antioxidans, Vitamin C, Vitamin E beim Schutz des Körpers hilft. Da Vitamin E ein fettlösliches Vitamin ist, kann die Menge an Körperfett, die eine Person hat, die zum Schutz benötigte Menge an Vitamin E beeinflussen.

Ziele: Diese Studie umfasst drei Arme zur Untersuchung des Vitamin-E-Bedarfs:

• Um die Menge an Fett zu bestimmen, die erforderlich ist, um die beste Aufnahme von Vitamin E aus einer Mahlzeit zu erreichen.
• Zur Bestimmung der Menge (d. h. der besten Dosis) an Vitamin E, die aufgenommen werden muss, bevor es im Blut gemessen werden kann.
• Untersuchen, wie Vitamin E und Vitamin C im Körper zusammenwirken, in Verbindung mit Diät und Vitaminergänzungen.

Teilnahmeberechtigung:

• Arme 1 und 2: Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren, die ein normales Gewicht und einen Body-Mass-Index (BMI) von 27 oder weniger haben.
• Arm 3: Frauen zwischen 18 und 40 Jahren mit Normalgewicht (BMI 27), Übergewicht (BMI > 27) oder Übergewicht (BMI > 27) und nicht insulinabhängigem Diabetes.

Design:

• Arm 1: Fünf Studien, die jeweils 1 Monat dauern, mit 1 Monat Pause zwischen den Studien (Gesamtstudie = 10 Monate). Die Teilnehmer nehmen 2 Wochen lang zweimal täglich 500 1.000 mg Vitamin C ein, bevor sie für 1 Woche in das klinische Zentrum aufgenommen werden.
• Studie 1: Die Teilnehmer essen ein Frühstück mit einer bekannten Menge an Fett, danach nehmen sie eine Vitamin-E-Pille ein und erhalten eine IV-Injektion von Vitamin E. Andere Lebensmittel enthalten nur vernachlässigbare Mengen an Vitamin E. Blut- und Urinproben werden gemessen Gehalt an Vitamin E und anderen Substanzen.
• Studien 2 5: Ambulante Besuche bestehen aus den gleichen Tests wie in Studie 1; Die Fettmenge im Frühstück liegt jedoch in zufälliger Reihenfolge zwischen 0 % und 40 %. Während einer der Studien wird eine Fettgewebebiopsie entnommen, um festzustellen, wie viel Vitamin E in den Geweben vorhanden ist.
• Arm 2: Fünf Studien, die jeweils 1 Monat dauern, mit 1 Monat Pause zwischen den Studien (Gesamtstudie = 10 Monate). Die Vorbereitung für Arm 2 ist die gleiche wie für Arm 1. Auch der Fett-, Muskel- und Wasseranteil im Körper wird gemessen.
• Studie 1: Die Teilnehmer essen ein Frühstück mit 30 % Fett, danach nehmen sie eine Vitamin-E-Pille ein und erhalten eine IV-Injektion von Vitamin E. Die Bedingungen und Verfahren sind die gleichen wie in Arm 1.
• Studien 2 5: Ambulante Besuche bestehen aus den gleichen Tests wie in Studie 1; Die Menge an Vitamin E im Frühstück liegt jedoch in zufälliger Reihenfolge zwischen 2 und 30 mg.
• Arm 3: Ambulante (2 bis 6 Wochen) und stationäre Studien (4 bis 6 Wochen).
• Ambulante Studie: Die Teilnehmer werden täglich 500 bis 1.000 mg Vitamin C einnehmen und Blut- und Urinproben sowie eine Fettgewebeprobe abgeben.
• Stationäre Studien: Zwei stationäre Studien zu Vitamin E. Zuvor wird der Vitamin-C-Blutspiegel der Teilnehmer durch eine vitamin-C-arme Ernährung gesenkt. Durch Blutuntersuchungen wird ermittelt, wie schnell Vitamin C den Körper verlässt. Sobald der Vitamin-C-Spiegel reduziert ist, beginnt die erste Vitamin-E-Studie.

Studie A: Das Verfahren für diese Studie ist das gleiche wie in Arm 2, Studie 1.

Studie B: Das Verfahren für diese Studie ist das gleiche wie in Studie A, mit der Ausnahme, dass die Blut-Vitamin-C-Spiegel der Teilnehmer höher sein werden.

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