Фармакокинетика и биомаркеры витамина Е у нормальных женщин и женщин с ожирением

Задний план:

• Витамин Е является антиоксидантом, уменьшающим вредное воздействие кислорода на организм. Большинство американских мужчин (90%) и женщин (96%) не получают достаточного количества витамина Е из своего рациона; однако количество витамина Е, необходимого организму, изучалось только у мужчин, а не у женщин. Кроме того, неизвестно, помогает ли другой антиоксидант, витамин С, витамину Е в защите организма. Поскольку витамин Е является жирорастворимым витамином, количество жира в организме человека может влиять на количество витамина Е, необходимого для защиты.

Цели: Это исследование имеет три направления для изучения потребностей в витамине Е:

• Определить количество жира, необходимое для наилучшего усвоения витамина Е из пищи.
• Чтобы определить количество (т. е. лучшую дозу) витамина Е, которое необходимо употребить, прежде чем его можно будет измерить в крови.
• Изучить, как витамин Е и витамин С взаимодействуют в организме в сочетании с диетой и витаминными добавками.

Право на участие:

• Группы 1 и 2: женщины в возрасте от 18 до 40 лет с нормальным весом и индексом массы тела (ИМТ) 27 или меньше.
• Группа 3: женщины в возрасте от 18 до 40 лет с нормальным весом (ИМТ 27), с избыточным весом (ИМТ > 27) или с избыточным весом (ИМТ > 27) и инсулиннезависимым диабетом.

Дизайн:

• Группа 1: пять исследований, каждое продолжительностью 1 месяц с перерывом в 1 месяц между исследованиями (общая продолжительность исследования = 10 месяцев). Участники будут принимать по 500 1000 мг витамина С два раза в день в течение 2 недель перед поступлением в клинический центр в течение 1 недели.
• Исследование 1: Участники съедят завтрак, содержащий известное количество жира, после чего они примут таблетку витамина Е, а также получат внутривенную инъекцию витамина Е. Другие продукты содержат лишь незначительное количество витамина Е. Образцы крови и мочи будут измерять уровня витамина Е и других веществ.
• Исследования 2 5: Амбулаторные визиты будут состоять из тех же тестов, что и в исследовании 1; однако количество жира в завтраке будет варьироваться от 0% до 40% в произвольном порядке. Во время одного из исследований будет взята биопсия жировой ткани, чтобы определить, сколько в тканях витамина Е.
• Группа 2: пять исследований, каждое продолжительностью 1 месяц с перерывом в 1 месяц между исследованиями (общая продолжительность исследования = 10 месяцев). Подготовка к плечу 2 такая же, как и к плечу 1. Также будет измеряться доля жира, мышц и воды в организме.
• Исследование 1: участники завтракают, содержащие 30% жира, после чего принимают таблетку витамина Е, а также получают внутривенную инъекцию витамина Е. Условия и процедуры такие же, как и в группе 1.
• Исследования 2 5: Амбулаторные визиты будут состоять из тех же тестов, что и в исследовании 1; однако количество витамина Е в завтраке будет варьироваться от 2 до 30 мг в произвольном порядке.
• Группа 3: амбулаторные (от 2 до 6 недель) и стационарные исследования (от 4 до 6 недель).
• Амбулаторное исследование: участники будут ежедневно принимать 500–1000 мг витамина С и сдавать образцы крови и мочи, а также образец жировой ткани.
• Стационарные исследования: Два стационарных исследования витамина Е. Прежде чем они начнутся, уровень витамина С в крови участников будет снижен с помощью диеты с низким содержанием витамина С. Анализы крови определят, как быстро витамин С покидает организм. Как только уровень витамина С снизится, начнется первое исследование витамина Е.

Исследование A: процедура для этого исследования такая же, как и в группе 2, исследовании 1.

Исследование B: Процедура этого исследования такая же, как и в исследовании A, за исключением того, что уровень витамина C в крови участников будет выше.

...