Ein neuartiges Stimulationsprotokoll und die herkömmlichen Step-up- und Step-down-Schemata mit niedriger Dosis

Diese Studie soll die Wirksamkeit eines neuartigen Stimulationsprotokolls mit den konventionellen Step-up- und Step-down-Therapien mit niedriger Dosis bei über 30-jährigen PCOS-Patienten vergleichen, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen. Das neuartige Regime wurde auf der Grundlage der kombinierten Wirksamkeit der beiden Standardprotokolle zur Induktion eines einheitlichen Follikelwachstums vorgeschlagen und bildet eine Fortsetzung der zuvor veröffentlichten Ergebnisse des Autors, die einen ähnlichen Ansatz bei jüngeren PCOS-Kandidaten untersuchten. Insgesamt wurden 225 Patienten für diese Studie rekrutiert. Das Stimulationsprotokoll wird auf der Grundlage einer prospektiven Randomisierung unter Verwendung von versiegelten und nummerierten Umschlägen zugewiesen. Alle Patienten werden mit einem Desensibilisierungsmittel herunterreguliert, das am Tag 2 der spontanen oder induzierten Abbruchblutung verabreicht wird. Die Anfangsdosis in der Step-up-Therapie mit niedriger Dosis (Gruppe A) beträgt 150 IE/Tag FSH für die ersten 6 Tage, gefolgt von einer Erhöhung um 75 IE danach. Im Step-down-Regime (Gruppe B) erhalten die Patienten eine Anfangsdosis von 300 IE/Tag FSH für die ersten 3 Tage, gefolgt von einer Verringerung auf 225 IE/Tag für die nächsten 3 Tage. Diese Dosis wird bis zum Tag der hCG-Injektion weiter auf 150 IE/Tag verringert oder bei 225 IE (entsprechend der anfänglichen Reaktion) beibehalten. Gruppe C, Patienten erhielten 225 IE an Tag 1, gefolgt von einer Verringerung auf 150 IE an Tag 2. Am Tag 3 wird die Dosis wieder auf 225 IE erhöht. Dieser Wechsel der Injektionsdosierung wird bis zum 6. Tag fortgesetzt. Je nach anfänglicher Reaktion der Eierstöcke wird die Dosis bis zum Tag der hCG-Injektion bei 225 I.E./Tag oder 150 I.E./Tag gehalten. Die 10.000 IE hCG werden verabreicht, wenn mindestens zwei Follikel einen mittleren Durchmesser von 18 mm erreicht haben und die Serum-E2-Spiegel mit den Ultraschallbefunden übereinstimmen. Die Entnahme von Eizellen erfolgt 35 Stunden nach der Verabreichung der hCG-Injektion. Gewonnene Eizellen werden 4 Stunden nach der Eizellentnahme besamt. Die Patienten erhalten am dritten Tag der Entwicklung 3 Embryonen. Die Lutealphase wird ab dem Tag der Eizellentnahme durch Progesteron-Zäpfchen unterstützt. Ein positives Ergebnis wird durch eine Serum-β-hCG-Analyse 13 Tage nach dem Embryonenersatz nachgewiesen. Das Vorhandensein eines fötalen Herzpulses im Ultraschall 3 Wochen später bestätigte eine klinische Schwangerschaft.