Bewertung von Schmerzen mit Lidocain-gemischtem Radiesse® injizierbarem Hautfüller

Einschlusskriterien:

• Ist mindestens 18 Jahre alt.
• Ist ein Kandidat für die Behandlung der Nasolabialfalte mit Radiesse.
• Versteht und akzeptiert die Verpflichtung, 1 Monat lang keine anderen Gesichtsbehandlungen in der unteren Gesichtshälfte zu erhalten.
• Versteht und akzeptiert die Verpflichtung, sich bei allen geplanten Nachsorgeuntersuchungen vorzustellen, und ist logistisch in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
• Hat ungefähr symmetrische Nasolabialfalten.

Ausschlusskriterien:

• Hat jede Art von Behandlung oder Verfahren erhalten, einschließlich Operationen in den Nasolabialfalten.
• Hat in den letzten 6 Monaten Neurotoxine in der unteren Gesichtshälfte erhalten.
• Hat innerhalb der letzten 1 ½ Jahre Hyaluronsäure, Calciumhydroxylapatit (CaHA) oder Kollagen-Injektionen in die untere Gesichtshälfte erhalten.
• Hat Polymilchsäure, Polymethylmethacrylat (PMMA), Silikon oder einen anderen dauerhaften Füllstoff in der unteren Gesichtshälfte erhalten.
• Hat Nasolabialfalten, die zu stark sind, um in einer Behandlungssitzung korrigiert zu werden.
• Hat eine Vorgeschichte von chronischen oder wiederkehrenden Infektionen oder Entzündungen, die die Teilnahme an der Studie ausschließen würden.
• Hat eine bekannte Blutungsstörung oder erhält Medikamente, die wahrscheinlich das Blutungsrisiko erhöhen.
• Ist weiblich und im gebärfähigen Alter und ist schwanger oder verwendet keine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung.
• Hatte eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder Anästhetika vom Amidtyp.
• Hat eine Vorgeschichte von Anaphylaxie oder mehreren schweren Allergien.
• Hat innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme in die Studie ein Prüfprodukt erhalten oder plant, im Verlauf dieser Studie an einer anderen Untersuchung teilzunehmen.