Évaluation de la douleur avec le produit de comblement cutané injectable Radiesse® mélangé à de la lidocaïne

Critère d'intégration:

• A au moins 18 ans.
• Est un candidat pour le traitement du sillon nasogénien à l'aide de Radiesse.
• Comprend et accepte l'obligation de ne recevoir aucune autre intervention faciale dans la moitié inférieure du visage pendant 1 mois.
• Comprend et accepte l'obligation de se présenter à toutes les visites de suivi prévues et est en mesure de répondre à toutes les exigences de l'étude sur le plan logistique.
• A des plis nasogéniens approximativement symétriques.

Critère d'exclusion:

• A reçu tout type de traitement ou de procédure, y compris la chirurgie des plis nasogéniens.
• A reçu des neurotoxines dans la moitié inférieure du visage au cours des 6 derniers mois.
• A reçu des injections d'acide hyaluronique, d'hydroxyapatite de calcium (CaHA) ou de collagène dans la moitié inférieure du visage au cours des 1 ½ dernières années.
• A reçu de l'acide polylactique, du polyméthacrylate de méthyle (PMMA), du silicone ou tout autre mastic permanent dans la moitié inférieure du visage.
• Présente des sillons nasogéniens trop importants pour être corrigés en une seule séance de traitement.
• A des antécédents d'infection ou d'inflammation chronique ou récurrente qui empêcherait la participation à l'étude.
• A un trouble de saignement connu ou reçoit des médicaments qui augmenteront probablement le risque de saignement.
• Est une femme et en âge de procréer et est enceinte ou n'utilise pas de méthode de contraception acceptable.
• A eu des antécédents d'hypersensibilité à la lidocaïne ou aux anesthésiques de type amide.
• A des antécédents d'anaphylaxie ou de multiples allergies graves.
• A reçu un produit expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude ou envisage de participer à une autre enquête au cours de cette étude.