Randomisierte klinische Bewertung des dritten Auges Retroskop (TERRACE)

Die Koloskopie gilt allgemein als die beste Methode zur Erkennung und Entfernung von präkanzerösen Polypen, aber einige Läsionen können übersehen werden, insbesondere wenn sie sich hinter Falten in der Auskleidung des Dickdarms oder hinter Biegungen (scharfen Biegungen) im Dickdarm befinden.

Das Third Eye® Retroscope® ist ein Gerät, das durch den Instrumentenkanal eines Standard-Koloskops eingeführt werden kann, um eine zusätzliche, retrograde (oder rückwärtige) Ansicht zu bieten, die Bereiche hinter Falten und Beugungen im Dickdarm sichtbar macht. Frühere Studien haben gezeigt, dass das Gerät effektiv ist, um zusätzliche Polypen zu erkennen, die mit dem Koloskop allein nicht hätten gesehen werden können.

Das Ziel dieser Untersuchung ist es, die zusätzliche diagnostische Ausbeute durch die Verwendung des Third Eye® Retroscope® mit der diagnostischen Ausbeute für das Standard-Koloskop allein im Rahmen eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns zu vergleichen.

Patienten, die für eine Koloskopie vorgesehen sind, werden für die Studie rekrutiert und randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Jeder Patient wird zwei "Back-to-Back"-Verfahren unterzogen.

Patienten in Gruppe A (Studiengruppe) werden einer Standard-Koloskopie unterzogen, unmittelbar gefolgt von einer Third-Eye-Koloskopie.

Patienten in Gruppe B (Kontrollgruppe) werden einer Koloskopie des dritten Auges unterzogen, unmittelbar gefolgt von einer Standard-Koloskopie.

Die Ergebnisse der beiden Gruppen werden analysiert und verglichen, um die Wirksamkeit des Third-Eye-Retroskops zur Erkennung zusätzlicher Adenome und anderer Polypen im Vergleich zum Standard-Koloskop allein zu bestimmen.