- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01189058
Modulation der Hirnplastizität nach perinatalem Schlaganfall (PLASTIC CHAMPS)
Modulation der Hirnplastizität nach perinatalem Schlaganfall: Die PLASTIC CHAMPS-Studie
Ein Schlaganfall bei Neugeborenen ist die Hauptursache für eine häufige Art von Zerebralparese (CP), die Tausende von kanadischen Kindern und Familien betrifft. Behandlungen für CP sind im Allgemeinen unwirksam und haben sich traditionell eher auf den schwachen Körper als auf das verletzte Gehirn konzentriert. Das Verständnis, wie das neugeborene Gehirn auf Verletzungen wie einen Schlaganfall (Plastizität) reagiert, birgt das größte Potenzial für bessere Behandlungen. Wir schlagen vor, die Fähigkeit von zwei Interventionen zu untersuchen, die Plastizität des Gehirns in Richtung einer besseren Funktion bei Kindern mit Schlaganfall-induziertem CP zu modulieren. Die eine ist eine Rehabilitationsmethode namens Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT), die andere eine Art nicht-invasiver Hirnstimulation namens transkranielle Magnetstimulation (TMS). TMS ist sicher und komfortabel für Kinder und wir haben kürzlich gezeigt, dass es die Motorik bei Kindern mit Schlaganfall verbessern kann.
Wir werden eine spezielle Studie durchführen, um beide Behandlungen gleichzeitig zu testen. Kinder im Alter von 7 bis 18 Jahren mit schlaganfallinduzierter CP werden aus ganz Alberta in die Studie aufgenommen. Jedes Kind erhält zwei Wochen lang jeden Tag nach dem Zufallsprinzip entweder TMS, CIMT, beides oder keines von beiden, während es an unserem neuen HemiKids Power Camp für motorisches Lernen teilnimmt. Verbesserungen werden von ausgebildeten Therapeuten über 1 Jahr gemessen. TMS wird auch die Plastizität des Gehirns messen, sowohl zu Beginn als auch nach der Behandlung. Unser leitender Ermittler ist ein Experte für Schlaganfall bei Neugeborenen und TMS und hat ein erfahrenes Team aus erfahrenen Mitarbeitern zusammengestellt, um die Fertigstellung dieser wichtigen Arbeit sicherzustellen. Dies wird die größte auf diese Weise untersuchte Studie an Kindern mit CP sein. Dies wird die erste klinische Studie zur nicht-invasiven Hirnstimulation (TMS) bei CP sein, die größte Studie zur CIMT (und die erste ausschließlich für Schlaganfall bei Neugeborenen) und die erste Studie, die den direkten Vergleich zweier verschiedener Therapien ermöglicht. Mit der Einrichtung des ersten pädiatrischen TMS-Labors in Kanada werden wir die ersten sein, die Plastizitätsänderungen bei neugeborenem Schlaganfall messen und neue Behandlungen für diese zuvor nicht behandelbare und behindernde Krankheit vorantreiben.
Am Alberta Children's Hospital wird derzeit eine Patientenrekrutierung durchgeführt. Derzeit läuft ein Antrag auf Ausweitung der Rekrutierung auf Nord-Alberta durch das Glenrose Rehabilitation Hospital und das Stollery Children's Hospital, um Patienten aus Nord-Alberta eine größere Chance zu geben, als Probanden an dieser Studie teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Perinataler Schlaganfall ist die Hauptursache für die häufigste termingeborene Zerebralparese: hemiplegische CP (HCP). Da die Morbidität alle Aspekte des Lebens eines Kindes umfasst und Jahrzehnte andauert, sind die globalen Auswirkungen groß. Die Mechanismen sind kaum verstanden und Präventionsstrategien bleiben schwer fassbar. Behandlungen sind begrenzt, was zu einem Hoffnungsverlust bei Kindern und Familien führt, der die Erforschung neuer Interventionen verdient. Constraint-induzierte Bewegungstherapie (CIMT) kann davon profitieren, aber entsprechende klinische Studien sind erforderlich. Die klinisch-röntgenologischen Klassifikationen der Ermittler haben perinatale Schlaganfallsyndrome festgestellt, die mit dem neurologischen Ergebnis korrelieren. Am häufigsten sind: (1) arterieller ischämischer Schlaganfall der A. cerebri media (AIS-MCA) mit kortikalen und subkortikalen Schäden, die bei der Geburt erworben wurden, und (2) periventrikulärer venöser Infarkt (PVI), eine neuartige subkortikale Verletzung, die in der Gebärmutter erworben wurde. Diese Syndrome unterscheiden sich in den wesentlichen Variablen für die plastische Organisation nach einer perinatalen Verletzung: Ort und Zeitpunkt. Darüber hinaus deuten neuere Tier- und Menschenstudien darauf hin, dass sie eine ähnliche maladaptive Plastizität aufweisen, wodurch die motorische Kontrolle der schwachen Seite während der Entwicklung in der nicht geschädigten Hemisphäre „installiert“ wird. Trotz des idealen Plastizitätsmodells, das eine solche fokale Verletzung in einem jungen Gehirn bietet, waren die Studien begrenzt und leiden unter einer kleinen Anzahl älterer Patienten mit heterogenen Läsionen. Der Wert des Studiums der plastischen Organisation wird bei der Umsetzung in sinnvolle Vorteile für den Patienten erkannt.
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) bietet eine nicht-invasive Messung der neurophysiologischen Eigenschaften des Gehirns, die der Neuroplastizität zugrunde liegen. Repetitive TMS (rTMS) kann solche Systeme mit therapeutischer Wirkung modulieren. Die Forscher demonstrierten kürzlich die Fähigkeit von rTMS, die motorische Funktion bei Kindern mit chronischem Schlaganfall zu verbessern. Fortschritte bei perinataler Hirnverletzung und neurologischer Entwicklung bieten zum ersten Mal neue Möglichkeiten für Interventionen, um die plastische Organisation auf bessere Ergebnisse auszurichten. Über das Alberta Perinatal Stroke Project (APSP) schlagen die Forscher eine klinische Studie mit zwei Interventionen vor, um die Funktion bei HCP zu verbessern und gleichzeitig die grundlegenden neurophysiologischen Eigenschaften zu messen.
Ziel 1. Bestimmen, ob rTMS und CIMT die motorische Funktion bei HCP verbessern können. Hypothese: Zwei Wochen täglicher rTMS verbessert die motorische Funktion nach 30 Tagen.
Ziel 2. Definition der Neurophysiologie der motorischen Organisation bei Schlaganfall-induziertem HCP zu Studienbeginn und nach rTMS und CIMT.
Hypothese: rTMS und CIMT reduzieren die Erregbarkeit des nicht geschädigten motorischen Kortex.
Populationsbasierte Studien des Alberta Perinatal Stroke Project (APSP) bilden die bislang größte Kohorte perinataler Schlaganfälle. Die Forscher werden eine faktorielle 2 x 2 randomisierte klinische Studie abschließen, um die Fähigkeit von täglicher rTMS und CIMT zur Verbesserung der motorischen Funktion bei Kindern mit HCP zu bestimmen. Familien nehmen zwei Wochen lang an einem kindzentrierten, individuell gestalteten intensiven motorischen Lernrehabilitationsprogramm (KidsCan Power Camp) teil. Die Ergebnisse umfassen validierte Messungen der motorischen Funktion und der CP-Lebensqualität. Die Forscher messen gleichzeitig die Neurophysiologie der plastischen Organisation unter Verwendung von TMS, einschließlich kortikaler Erregbarkeit, interhemisphärischer Hemmung und intrakortikaler Hemmung in kurzen Intervallen. Baseline-Messungen definieren Organisationsmuster, während postinterventionelle Messungen die neurophysiologischen Wirkungen von rTMS und CIMT bewerten. Vier Gruppen mit jeweils 16 Kindern (n=64) werden über 24 Monate mit Zwischenanalysen zur Sicherheit nach 10 und 32 Patienten untersucht.
Der erfolgreiche Abschluss wird durch die Erfahrung des Hauptprüfarztes in den Bereichen perinataler Schlaganfall und TMS und die kooperative Unterstützung von weltweit führenden Unternehmen in den Bereichen Schlaganfall bei Kindern und Erwachsenen, TMS, grundlegende Neurowissenschaften und Physiatrie/Rehabilitation gewährleistet. Das Verständnis der perinatalen Schlaganfallplastizität und die Entdeckung von Methoden, um sie in Richtung besserer Ergebnisse zu modulieren, hat einen großen Einfluss, der am größten für Kinder mit CP und ihre Familien ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Childrens Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische hemiplegische CP mit Beeinträchtigung(en) der oberen Extremität einschließlich der Hand (Pediatric Stroke Outcome Measure motorisch > 0,5; UND manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem I, II, III oder IV; UND sowohl das Kind als auch die Eltern nehmen funktionelle Einschränkungen wahr (in der Lage, zu erkennen persönlich bedeutsame Funktionsdefizite).
- MRT bestätigt AIS-MCA oder PVI (neuroradiologisches Syndrom, klassifiziert von zwei verblindeten, erfahrenen Untersuchern nach zuvor validierten Methoden)
- Alter bei der Einschreibung: 6-18 Jahre
- Wohnhaft in der Provinz Alberta für einen Studienzeitraum
- Einverständniserklärung/Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Multifokaler perinataler Schlaganfall oder andere Hirnverletzung/-anomalie
- Schwere Hemiparese (keine willkürliche Kontraktion in der paretischen Hand, MACS-Level V)
- Geistige Behinderung, die eine Unfähigkeit verursacht, das Studienprotokoll einzuhalten
- Instabile Epilepsie (> 1 Anfall/Monat oder > 2 Änderungen der Medikation (Dosis oder Wirkstoff) in den letzten 6 Monaten oder rezidivierender Status epilepticus in der Vorgeschichte)
- Jede TMS-Kontraindikation, einschließlich implantierter elektronischer Geräte
- Injektion von Botulinumtoxin A in die betroffene obere Extremität innerhalb der letzten 6 Monate
- Orthopädischer Eingriff an der betroffenen oberen Extremität in den letzten 12 Monaten
- Nicht bereit, eine neue therapeutische Rehabilitationsmaßnahme, die auf die Funktion der oberen Extremitäten gerichtet ist (abgesehen vom Studienheimprogramm), für die 6-monatige Dauer der Studie zu verzögern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: rTMS und CIMT
Diese Gruppe erhält sowohl rTMS als auch CIMT.
|
TMS kann diskrete funktionelle Bereiche des motorischen Kortex beeinflussen und bietet eine nicht-invasive, schmerzlose Kartierung und Modulation motorischer Systeme.
Es wurde gezeigt, dass inhibitorische rTMS (1 Hz) die Erregbarkeit des motorischen Kortex bei normalen Patienten sowie bei erwachsenen und pädiatrischen Schlaganfallpatienten sicher senkt.
Die Dosis beträgt 20 Minuten pro Tag (1200 Stimulationen) x 10 Tage, verabreicht über den nicht geschädigten M1.
CIMT verwendet eine sanfte Zurückhaltung der voll funktionsfähigen oberen Extremität, um Funktionsgewinne in der betroffenen oberen Extremität zu fördern.
Die CIMT hat sich als sicher erwiesen und ist wahrscheinlich bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese wirksam, von denen viele einen perinatalen Schlaganfall haben, wie hier untersucht wurde.
Ein individuell angepasster, zweischaliger Gipsverband wird angelegt und über 90 % der Wachstunden für die 2 Wochen der aktiven Behandlung gemäß dem Protokoll mit täglicher Beurteilung des Komforts getragen.
|
Experimental: rTMS und kein CIMT
Diese Gruppe erhält nur rTMS.
|
TMS kann diskrete funktionelle Bereiche des motorischen Kortex beeinflussen und bietet eine nicht-invasive, schmerzlose Kartierung und Modulation motorischer Systeme.
Es wurde gezeigt, dass inhibitorische rTMS (1 Hz) die Erregbarkeit des motorischen Kortex bei normalen Patienten sowie bei erwachsenen und pädiatrischen Schlaganfallpatienten sicher senkt.
Die Dosis beträgt 20 Minuten pro Tag (1200 Stimulationen) x 10 Tage, verabreicht über den nicht geschädigten M1.
|
Experimental: Schein und CIMT
Diese Gruppe erhält CIMT und Schein-rTMS.
|
CIMT verwendet eine sanfte Zurückhaltung der voll funktionsfähigen oberen Extremität, um Funktionsgewinne in der betroffenen oberen Extremität zu fördern.
Die CIMT hat sich als sicher erwiesen und ist wahrscheinlich bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese wirksam, von denen viele einen perinatalen Schlaganfall haben, wie hier untersucht wurde.
Ein individuell angepasster, zweischaliger Gipsverband wird angelegt und über 90 % der Wachstunden für die 2 Wochen der aktiven Behandlung gemäß dem Protokoll mit täglicher Beurteilung des Komforts getragen.
|
Kein Eingriff: Schein und kein CIMT
Diese Gruppe erhält Schein-rTMS und keine CIMT.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM).
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Das COPM ist ein individualisiertes, familienzentriertes Instrument, das die Teilnehmer anleiten soll, ihre Selbstwahrnehmung von Schwierigkeiten bei der Selbstversorgung, Produktivität (z. B. Schule) und Freizeitaktivitäten zu identifizieren.
|
Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Abgeschlossener Tag 5 nach Behandlungstag 10
|
Das COPM ist ein individualisiertes, familienzentriertes Instrument, das die Teilnehmer anleiten soll, ihre Selbstwahrnehmung von Schwierigkeiten bei der Selbstversorgung, Produktivität (z. B. Schule) und Freizeitaktivitäten zu identifizieren.
|
Abgeschlossener Tag 5 nach Behandlungstag 10
|
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Das COPM ist ein individualisiertes, familienzentriertes Instrument, das die Teilnehmer anleiten soll, ihre Selbstwahrnehmung von Schwierigkeiten bei der Selbstversorgung, Produktivität (z. B. Schule) und Freizeitaktivitäten zu identifizieren.
|
Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Das COPM ist ein individualisiertes, familienzentriertes Instrument, das die Teilnehmer anleiten soll, ihre Selbstwahrnehmung von Schwierigkeiten bei der Selbstversorgung, Produktivität (z. B. Schule) und Freizeitaktivitäten zu identifizieren.
|
Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PedsQL-Zerebralparese-Modul Version 3.0 Bericht für Kleinkinder (Alter 5–7), Bericht für Kinder (Alter 8–12), Bericht für Teenager (Alter 8–12)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Dieses Instrument bewertet die Bereiche soziales/emotionales Wohlbefinden/Akzeptanz, Funktionsfähigkeit, Partizipation und körperliche Gesundheit, Zugang zu Dienstleistungen, Schmerzen und Gefühle über Behinderungen sowie Familiengesundheit.
Das PedsQL-CP ist ein zustandsspezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das für die Selbsteinschätzung von Kindern (5-18 Jahre) validiert wurde.
Die verwendete PedsQL-CP-Version ist altersspezifisch und wird von allen Teilnehmern ausgefüllt.
Das PedsQL-CP umfasst folgende Skalen: tägliche Aktivitäten, Schulaktivitäten, Bewegung/Gleichgewicht, Schmerzen/Verletzungen, Müdigkeit, Essaktivitäten und Sprache/Kommunikation.
|
Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
PedsQL-Zerebralparese-Modul Version 3.0 Bericht für Kleinkinder (Alter 5–7), Bericht für Kinder (Alter 8–12), Bericht für Teenager (Alter 8–12)
Zeitfenster: Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
Dieses Instrument bewertet die Bereiche soziales/emotionales Wohlbefinden/Akzeptanz, Funktionsfähigkeit, Partizipation und körperliche Gesundheit, Zugang zu Dienstleistungen, Schmerzen und Gefühle über Behinderungen sowie Familiengesundheit.
Das PedsQL-CP ist ein zustandsspezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das für die Selbsteinschätzung von Kindern (5-18 Jahre) validiert wurde.
Die verwendete PedsQL-CP-Version ist altersspezifisch und wird von allen Teilnehmern ausgefüllt.
Das PedsQL-CP umfasst folgende Skalen: tägliche Aktivitäten, Schulaktivitäten, Bewegung/Gleichgewicht, Schmerzen/Verletzungen, Müdigkeit, Essaktivitäten und Sprache/Kommunikation.
|
Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
PedsQL-Zerebralparese-Modul Version 3.0 Bericht für Kleinkinder (Alter 5–7), Bericht für Kinder (Alter 8–12), Bericht für Teenager (Alter 8–12)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Dieses Instrument bewertet die Bereiche soziales/emotionales Wohlbefinden/Akzeptanz, Funktionsfähigkeit, Partizipation und körperliche Gesundheit, Zugang zu Dienstleistungen, Schmerzen und Gefühle über Behinderungen sowie Familiengesundheit.
Das PedsQL-CP ist ein zustandsspezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das für die Selbsteinschätzung von Kindern (5-18 Jahre) validiert wurde.
Die verwendete PedsQL-CP-Version ist altersspezifisch und wird von allen Teilnehmern ausgefüllt.
Das PedsQL-CP umfasst folgende Skalen: tägliche Aktivitäten, Schulaktivitäten, Bewegung/Gleichgewicht, Schmerzen/Verletzungen, Müdigkeit, Essaktivitäten und Sprache/Kommunikation.
|
Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
PedsQL-Zerebralparese-Modul Version 3.0 Bericht für Kleinkinder (Alter 5–7), Bericht für Kinder (Alter 8–12), Bericht für Teenager (Alter 8–12)
Zeitfenster: Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Dieses Instrument bewertet die Bereiche soziales/emotionales Wohlbefinden/Akzeptanz, Funktionsfähigkeit, Partizipation und körperliche Gesundheit, Zugang zu Dienstleistungen, Schmerzen und Gefühle über Behinderungen sowie Familiengesundheit.
Das PedsQL-CP ist ein zustandsspezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das für die Selbsteinschätzung von Kindern (5-18 Jahre) validiert wurde.
Die verwendete PedsQL-CP-Version ist altersspezifisch und wird von allen Teilnehmern ausgefüllt.
Das PedsQL-CP umfasst folgende Skalen: tägliche Aktivitäten, Schulaktivitäten, Bewegung/Gleichgewicht, Schmerzen/Verletzungen, Müdigkeit, Essaktivitäten und Sprache/Kommunikation.
|
Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Schlaganfall-Ergebnismessung bei Kindern Kurze Neurountersuchung Kinderversion (> 2 Jahre) (PSOM)
Zeitfenster: Abgeschlossen vor Behandlungstag 1
|
Dies ist ein validiertes Ergebnismaß für perinatalen Schlaganfall und Schlaganfall im Kindesalter.
|
Abgeschlossen vor Behandlungstag 1
|
PedsQL Cerebralparese-Modul Version 3.0 Elternbericht für Kleinkinder (Alter 5–7), Elternbericht für Kinder (Alter 8–12), Elternbericht für Teenager (Alter 8–12)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Dieses Instrument bewertet die Bereiche soziales/emotionales Wohlbefinden/Akzeptanz, Funktionsfähigkeit, Partizipation und körperliche Gesundheit, Zugang zu Dienstleistungen, Schmerzen und Gefühle über Behinderungen sowie die Gesundheit der Familie aus der Perspektive der Eltern.
Das PedsQL-CP ist ein zustandsspezifisches gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsinstrument, das für den Elternbericht ihres Kindes (5-18 Jahre) validiert wurde.
Die verwendete PedsQL-CP-Version ist altersspezifisch und wird von den Eltern aller Teilnehmer ausgefüllt.
|
Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
PedsQL Cerebralparese-Modul Version 3.0 Elternbericht für Kleinkinder (Alter 5–7), Elternbericht für Kinder (Alter 8–12), Elternbericht für Teenager (Alter 8–12)
Zeitfenster: Abgeschlossener Tag 5 nach Behandlungstag 10
|
Dieses Instrument bewertet die Bereiche soziales/emotionales Wohlbefinden/Akzeptanz, Funktionsfähigkeit, Partizipation und körperliche Gesundheit, Zugang zu Dienstleistungen, Schmerzen und Gefühle über Behinderungen sowie die Gesundheit der Familie aus der Perspektive der Eltern.
Das PedsQL-CP ist ein zustandsspezifisches gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsinstrument, das für den Elternbericht ihres Kindes (5-18 Jahre) validiert wurde.
Die verwendete PedsQL-CP-Version ist altersspezifisch und wird von den Eltern aller Teilnehmer ausgefüllt.
|
Abgeschlossener Tag 5 nach Behandlungstag 10
|
PedsQL Cerebralparese-Modul Version 3.0 Elternbericht für Kleinkinder (Alter 5–7), Elternbericht für Kinder (Alter 8–12), Elternbericht für Teenager (Alter 8–12)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Dieses Instrument bewertet die Bereiche soziales/emotionales Wohlbefinden/Akzeptanz, Funktionsfähigkeit, Partizipation und körperliche Gesundheit, Zugang zu Dienstleistungen, Schmerzen und Gefühle über Behinderungen sowie die Gesundheit der Familie aus der Perspektive der Eltern.
Das PedsQL-CP ist ein zustandsspezifisches gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsinstrument, das für den Elternbericht ihres Kindes (5-18 Jahre) validiert wurde.
Die verwendete PedsQL-CP-Version ist altersspezifisch und wird von den Eltern aller Teilnehmer ausgefüllt.
|
Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
PedsQL Cerebralparese-Modul Version 3.0 Elternbericht für Kleinkinder (Alter 5–7), Elternbericht für Kinder (Alter 8–12), Elternbericht für Teenager (Alter 8–12)
Zeitfenster: Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Dieses Instrument bewertet die Bereiche soziales/emotionales Wohlbefinden/Akzeptanz, Funktionsfähigkeit, Partizipation und körperliche Gesundheit, Zugang zu Dienstleistungen, Schmerzen und Gefühle über Behinderungen sowie die Gesundheit der Familie aus der Perspektive der Eltern.
Das PedsQL-CP ist ein zustandsspezifisches gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsinstrument, das für den Elternbericht ihres Kindes (5-18 Jahre) validiert wurde.
Die verwendete PedsQL-CP-Version ist altersspezifisch und wird von den Eltern aller Teilnehmer ausgefüllt.
|
Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
SHUEE (Bewertung der oberen Extremitäten des Shriners Hospital)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ist ein videobasiertes Tool zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese.
Dieses Tool umfasst eine spontane Funktionsanalyse und eine dynamische Positionsanalyse und bewertet die Fähigkeit, Greifen und Loslassen durchzuführen.
|
Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
SHUEE (Bewertung der oberen Extremitäten des Shriners Hospital)
Zeitfenster: Abgeschlossener Tag 5 nach Behandlungstag 10
|
Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ist ein videobasiertes Tool zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese.
Dieses Tool umfasst eine spontane Funktionsanalyse und eine dynamische Positionsanalyse und bewertet die Fähigkeit, Greifen und Loslassen durchzuführen.
|
Abgeschlossener Tag 5 nach Behandlungstag 10
|
SHUEE (Bewertung der oberen Extremitäten des Shriners Hospital)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ist ein videobasiertes Tool zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese.
Dieses Tool umfasst eine spontane Funktionsanalyse und eine dynamische Positionsanalyse und bewertet die Fähigkeit, Greifen und Loslassen durchzuführen.
|
Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
SHUEE (Bewertung der oberen Extremitäten des Shriners Hospital)
Zeitfenster: Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ist ein videobasiertes Tool zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese.
Dieses Tool umfasst eine spontane Funktionsanalyse und eine dynamische Positionsanalyse und bewertet die Fähigkeit, Greifen und Loslassen durchzuführen.
|
Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Box- und Block-Test
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Testet die Gesamtzahl der Blöcke, die jeder Teilnehmer in 60 Sekunden bewegt hat.
|
Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Box- und Block-Test
Zeitfenster: Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
Testet die Gesamtzahl der Blöcke, die jeder Teilnehmer in 60 Sekunden bewegt hat.
|
Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
Box- und Block-Test
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Testet die Gesamtzahl der Blöcke, die jeder Teilnehmer in 60 Sekunden bewegt hat.
|
Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Box- und Block-Test
Zeitfenster: Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Testet die Gesamtzahl der Blöcke, die jeder Teilnehmer in 60 Sekunden bewegt hat.
|
Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
TMS-Verträglichkeitsmaß
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Dieses meldepflichtige Tool für Kinder bewertet potenzielle Nebenwirkungen oder unangenehme Merkmale, die ein Kind nach dem Erhalt von TMS oder Sham erfahren kann.
Die Kinder werden auch gebeten, ihre TMS- oder Sham-Erfahrung auf einer Skala von 1 (am angenehmsten oder erfreulichsten) bis 8 (am unangenehmsten oder unangenehmsten) zu bewerten.
|
Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
TMS-Verträglichkeitsmaß
Zeitfenster: Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
Dieses meldepflichtige Tool für Kinder bewertet potenzielle Nebenwirkungen oder unangenehme Merkmale, die ein Kind nach dem Erhalt von TMS oder Sham erfahren kann.
Die Kinder werden auch gebeten, ihre TMS- oder Sham-Erfahrung auf einer Skala von 1 (am angenehmsten oder erfreulichsten) bis 8 (am unangenehmsten oder unangenehmsten) zu bewerten.
|
Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
TMS-Verträglichkeitsmaß
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Dieses meldepflichtige Tool für Kinder bewertet potenzielle Nebenwirkungen oder unangenehme Merkmale, die ein Kind nach dem Erhalt von TMS oder Sham erfahren kann.
Die Kinder werden auch gebeten, ihre TMS- oder Sham-Erfahrung auf einer Skala von 1 (am angenehmsten oder erfreulichsten) bis 8 (am unangenehmsten oder unangenehmsten) zu bewerten.
|
Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
TMS-Verträglichkeitsmaß
Zeitfenster: Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Dieses meldepflichtige Tool für Kinder bewertet potenzielle Nebenwirkungen oder unangenehme Merkmale, die ein Kind nach dem Erhalt von TMS oder Sham erfahren kann.
Die Kinder werden auch gebeten, ihre TMS- oder Sham-Erfahrung auf einer Skala von 1 (am angenehmsten oder erfreulichsten) bis 8 (am unangenehmsten oder unangenehmsten) zu bewerten.
|
Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Grip and Pinch Strength Measures (GS, PS)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Griff- und Klemmkraft (GS, PS) sind einfache, schnelle Messungen der motorischen Kraft, die mit einem Handdynamometer quantifizierbar sind und bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese untersucht wurden.
|
Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Grip and Pinch Strength Measures (GS, PS)
Zeitfenster: Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
Griff- und Klemmkraft (GS, PS) sind einfache, schnelle Messungen der motorischen Kraft, die mit einem Handdynamometer quantifizierbar sind und bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese untersucht wurden.
|
Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
Grip and Pinch Strength Measures (GS, PS)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Griff- und Klemmkraft (GS, PS) sind einfache, schnelle Messungen der motorischen Kraft, die mit einem Handdynamometer quantifizierbar sind und bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese untersucht wurden.
|
Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Grip and Pinch Strength Measures (GS, PS)
Zeitfenster: Abschluss 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Griff- und Klemmkraft (GS, PS) sind einfache, schnelle Messungen der motorischen Kraft, die mit einem Handdynamometer quantifizierbar sind und bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese untersucht wurden.
|
Abschluss 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Beurteilung der unterstützenden Hand (AHA)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Assisting Hand Assessment (AHA) ist eine sensible, zuverlässige und validierte Bewertung von bimanuellen Aufgaben (funktionelle unterstützende Rolle der schwachen Hand) bei Kindern mit HCP.
Der AHA hat hervorragende klinometrische Eigenschaften zur Bewertung bimanueller Handaktivitäten in HCP- und pCIMT-Studien.
|
Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Beurteilung der unterstützenden Hand (AHA)
Zeitfenster: Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
Assisting Hand Assessment (AHA) ist eine sensible, zuverlässige und validierte Bewertung von bimanuellen Aufgaben (funktionelle unterstützende Rolle der schwachen Hand) bei Kindern mit HCP.
Der AHA hat hervorragende klinometrische Eigenschaften zur Bewertung bimanueller Handaktivitäten in HCP- und pCIMT-Studien.
|
Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
Beurteilung der unterstützenden Hand (AHA)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Assisting Hand Assessment (AHA) ist eine sensible, zuverlässige und validierte Bewertung von bimanuellen Aufgaben (funktionelle unterstützende Rolle der schwachen Hand) bei Kindern mit HCP.
Der AHA hat hervorragende klinometrische Eigenschaften zur Bewertung bimanueller Handaktivitäten in HCP- und pCIMT-Studien.
|
Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Beurteilung der unterstützenden Hand (AHA)
Zeitfenster: Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Assisting Hand Assessment (AHA) ist eine sensible, zuverlässige und validierte Bewertung von bimanuellen Aufgaben (funktionelle unterstützende Rolle der schwachen Hand) bei Kindern mit HCP.
Der AHA hat hervorragende klinometrische Eigenschaften zur Bewertung bimanueller Handaktivitäten in HCP- und pCIMT-Studien.
|
Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAUULF)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Ein validiertes, kriteriumsbezogenes Funktionsmaß zur Erkennung therapeutischer klinischer Veränderungen bei Kindern mit HCP.
Tests bei Kindern mit moderater CP zeigen eine hohe Intra- und Inter-Rater-Reliabilität und Konstruktvalidität.
Wir haben den Nutzen des MAUULF in der einzigen früheren rTMS-Studie bei Kindern im Alter von 7 bis 20 Jahren mit Schlaganfall-induzierter Hemiparese nachgewiesen.
|
Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAUULF)
Zeitfenster: Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
Ein validiertes, kriteriumsbezogenes Funktionsmaß zur Erkennung therapeutischer klinischer Veränderungen bei Kindern mit HCP.
Tests bei Kindern mit moderater CP zeigen eine hohe Intra- und Inter-Rater-Reliabilität und Konstruktvalidität.
Wir haben den Nutzen des MAUULF in der einzigen früheren rTMS-Studie bei Kindern im Alter von 7 bis 20 Jahren mit Schlaganfall-induzierter Hemiparese nachgewiesen.
|
Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAUULF)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Ein validiertes, kriteriumsbezogenes Funktionsmaß zur Erkennung therapeutischer klinischer Veränderungen bei Kindern mit HCP.
Tests bei Kindern mit moderater CP zeigen eine hohe Intra- und Inter-Rater-Reliabilität und Konstruktvalidität.
Wir haben den Nutzen des MAUULF in der einzigen früheren rTMS-Studie bei Kindern im Alter von 7 bis 20 Jahren mit Schlaganfall-induzierter Hemiparese nachgewiesen.
|
Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAUULF)
Zeitfenster: Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Ein validiertes, kriteriumsbezogenes Funktionsmaß zur Erkennung therapeutischer klinischer Veränderungen bei Kindern mit HCP.
Tests bei Kindern mit moderater CP zeigen eine hohe Intra- und Inter-Rater-Reliabilität und Konstruktvalidität.
Wir haben den Nutzen des MAUULF in der einzigen früheren rTMS-Studie bei Kindern im Alter von 7 bis 20 Jahren mit Schlaganfall-induzierter Hemiparese nachgewiesen.
|
Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
ABILHAND-Kids -Manuelle Leistungsmessung
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Misst die manuellen Fähigkeiten bei Kindern (Alter 6-15) mit CP, wie sie von den Eltern wahrgenommen werden.
|
Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
ABILHAND-Kids -Manuelle Leistungsmessung
Zeitfenster: Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
Misst die manuellen Fähigkeiten bei Kindern (Alter 6-15) mit CP, wie sie von den Eltern wahrgenommen werden.
|
Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
ABILHAND-Kids -Manuelle Leistungsmessung
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Misst die manuellen Fähigkeiten bei Kindern (Alter 6-15) mit CP, wie sie von den Eltern wahrgenommen werden.
|
Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
ABILHAND-Kids -Manuelle Leistungsmessung
Zeitfenster: Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Misst die manuellen Fähigkeiten bei Kindern (Alter 6-15) mit CP, wie sie von den Eltern wahrgenommen werden.
|
Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Das überarbeitete pädiatrische motorische Aktivitätsprotokoll und das Tween-motorische Aktivitätsprotokoll (PMAL / TMAL)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Fragebogen zur motorischen Aktivität, bei dem die Eltern einschätzen sollen, wie oft und wie gut ihr Kind den betroffenen Arm benutzt, um einige alltägliche Aktivitäten zu erledigen.
TMAL wird für Teenager und PMAL für jüngere Kinder verwendet.
|
Abgeschlossen 2 Wochen oder weniger vor Behandlungstag 1
|
Das überarbeitete pädiatrische motorische Aktivitätsprotokoll und das Tween-motorische Aktivitätsprotokoll (PMAL / TMAL)
Zeitfenster: Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
Fragebogen zur motorischen Aktivität, bei dem die Eltern einschätzen sollen, wie oft und wie gut ihr Kind den betroffenen Arm benutzt, um einige alltägliche Aktivitäten zu erledigen.
TMAL wird für Teenager und PMAL für jüngere Kinder verwendet.
|
Abgeschlossen 5 Tage nach Behandlungstag 10
|
Das überarbeitete pädiatrische motorische Aktivitätsprotokoll und das Tween-motorische Aktivitätsprotokoll (PMAL / TMAL)
Zeitfenster: Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Fragebogen zur motorischen Aktivität, bei dem die Eltern einschätzen sollen, wie oft und wie gut ihr Kind den betroffenen Arm benutzt, um einige alltägliche Aktivitäten zu erledigen.
TMAL wird für Teenager und PMAL für jüngere Kinder verwendet.
|
Abgeschlossen 2 Monate nach Behandlungstag 10
|
Das überarbeitete pädiatrische motorische Aktivitätsprotokoll und das Tween-motorische Aktivitätsprotokoll (PMAL / TMAL)
Zeitfenster: Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Fragebogen zur motorischen Aktivität, bei dem die Eltern einschätzen sollen, wie oft und wie gut ihr Kind den betroffenen Arm benutzt, um einige alltägliche Aktivitäten zu erledigen.
TMAL wird für Teenager und PMAL für jüngere Kinder verwendet.
|
Abgeschlossen 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Datenblatt Biometrie
Zeitfenster: Jeden Tag während des 10-tägigen Camp-Programms abgeschlossen
|
Zeichnet die Ergebnisse von 3 Gruppen von computerkalibrierten Spielen auf: 1. Eclipse, das die Pinch-Stärke bewertet, 2. Space Shooter, das die Pronation und Supination der Hand bewertet, und 3. Bälle und Eimer, das die Beugung und Streckung des Handgelenks bewertet.
Geschwindigkeitsstufe, Schwierigkeitsgrad, Reichweite und prozentuale Punktzahl werden aufgezeichnet.
|
Jeden Tag während des 10-tägigen Camp-Programms abgeschlossen
|
Pädiatrische Schlaganfall-Ergebnismessung Kurze Neurountersuchung (PSOM-SNE) – Kinderversion (Kinder ab 2 Jahren)
Zeitfenster: Abgeschlossen vor Behandlungstag 1
|
Dieses neurologische Bewertungstool bewertet Folgendes: Bewusstseinsniveau, Verhalten, Geisteszustand, Sprache, Hirnnerven, motorische Bewegungen, Sehnenreflexe, Feinmotorik, Sensorik und Gang und bewertet alle Defizite mit 0 (keine), 0,5 (leicht) , 1,0 (mäßig) bis 2 (schwer) Skala.
|
Abgeschlossen vor Behandlungstag 1
|
Home-Programmprotokoll
Zeitfenster: Wird von jedem Teilnehmer während der Behandlungstage 1-10 täglich ausgefüllt
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Heimprotokoll auszufüllen, in dem aufgezeichnet wird, welche Aktivitäten, Teil A (Funktionelle Zielbereiche mit 2 Händen für 10 Minuten) und Teil B (Kräftigungsaktivitäten mit betroffener Hand für 5 Minuten) sie täglich zu Hause durchgeführt haben.
|
Wird von jedem Teilnehmer während der Behandlungstage 1-10 täglich ausgefüllt
|
Home-Programmprotokoll
Zeitfenster: 2 Monate nach Behandlungstag 10 erneut beurteilt
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Heimprotokoll auszufüllen, in dem aufgezeichnet wird, welche Aktivitäten, Teil A (Funktionelle Zielbereiche mit 2 Händen für 10 Minuten) und Teil B (Kräftigungsaktivitäten mit betroffener Hand für 5 Minuten) sie täglich zu Hause durchgeführt haben.
|
2 Monate nach Behandlungstag 10 erneut beurteilt
|
Home-Programmprotokoll
Zeitfenster: Neubeurteilung 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Heimprotokoll auszufüllen, in dem aufgezeichnet wird, welche Aktivitäten, Teil A (Funktionelle Zielbereiche mit 2 Händen für 10 Minuten) und Teil B (Kräftigungsaktivitäten mit betroffener Hand für 5 Minuten) sie täglich zu Hause durchgeführt haben.
|
Neubeurteilung 6 Monate nach Behandlungstag 10
|
Camp-Bewertungsformular
Zeitfenster: Von den Teilnehmern am 10. Behandlungstag ausgefüllt
|
Dieses Bewertungstool bat die Teilnehmer, ihre Erfahrungen mit der Teilnahme am PLASTIC CHAMPS Camp zu bewerten.
|
Von den Teilnehmern am 10. Behandlungstag ausgefüllt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adam Kirton, MD MSc FRCPC, University of Calgary
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kirton A, Chen R, Friefeld S, Gunraj C, Pontigon AM, Deveber G. Contralesional repetitive transcranial magnetic stimulation for chronic hemiparesis in subcortical paediatric stroke: a randomised trial. Lancet Neurol. 2008 Jun;7(6):507-13. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70096-6. Epub 2008 May 1.
- Kirton A, Deveber G, Gunraj C, Chen R. Cortical excitability and interhemispheric inhibition after subcortical pediatric stroke: plastic organization and effects of rTMS. Clin Neurophysiol. 2010 Nov;121(11):1922-9. doi: 10.1016/j.clinph.2010.04.021.
- Kirton A, Shroff M, Pontigon AM, deVeber G. Risk factors and presentations of periventricular venous infarction vs arterial presumed perinatal ischemic stroke. Arch Neurol. 2010 Jul;67(7):842-8. doi: 10.1001/archneurol.2010.140.
- Kirton A, Wei X. Teaching neuroimages: confirmation of prenatal periventricular venous infarction with susceptibility-weighted MRI. Neurology. 2010 Mar 23;74(12):e48. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181d5a47a. No abstract available.
- Kirton A, deVeber G. Advances in perinatal ischemic stroke. Pediatr Neurol. 2009 Mar;40(3):205-14. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2008.09.018.
- Kirton A, Deveber G, Pontigon AM, Macgregor D, Shroff M. Presumed perinatal ischemic stroke: vascular classification predicts outcomes. Ann Neurol. 2008 Apr;63(4):436-43. doi: 10.1002/ana.21334.
- Kirton A, Westmacott R, deVeber G. Pediatric stroke: rehabilitation of focal injury in the developing brain. NeuroRehabilitation. 2007;22(5):371-82.
- Raju TN, Nelson KB, Ferriero D, Lynch JK; NICHD-NINDS Perinatal Stroke Workshop Participants. Ischemic perinatal stroke: summary of a workshop sponsored by the National Institute of Child Health and Human Development and the National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):609-16. doi: 10.1542/peds.2007-0336.
- Kirton A, Andersen J, Herrero M, Nettel-Aguirre A, Carsolio L, Damji O, Keess J, Mineyko A, Hodge J, Hill MD. Brain stimulation and constraint for perinatal stroke hemiparesis: The PLASTIC CHAMPS Trial. Neurology. 2016 May 3;86(18):1659-67. doi: 10.1212/WNL.0000000000002646. Epub 2016 Mar 30.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Neuroplastizität
- Transkranielle Magnetstimulation
- Zerebralparese
- CIMT
- Perinataler Schlaganfall
- Vermuteter perinataler Schlaganfall
- Zwangsinduzierte Bewegungstherapie
- Periventrikulärer Veneninfarkt
- Neugeborener Schlaganfall
- Arterieller ischämischer Schlaganfall
- Fetaler Schlaganfall
- Angeborene Hemiplegie
- Hemiplegische Zerebralparese
- Plastizität der Entwicklung
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22163
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalAbgeschlossen