Gemcitabin, Vincristin und Cisplatin als Zweitlinien-Kombinationstherapie bei Patienten mit Sarkom (GVPS)

Einschlusskriterien:

• Geben Sie vor Beginn der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung ab, wobei Sie sich darüber im Klaren sind, dass der Patient das Recht hat, die Studie jederzeit unbeschadet abzubrechen
• Sie müssen weiblich oder männlich und ≥ 18 und ≤ 75 Jahre alt sein
• Seien Sie gehfähig und haben Sie einen ECOG-Leistungsstatus von ≤1
• Sie haben ein histologisch bestätigtes Sarkom
• Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Sarkom, das eine Erstlinien-Chemotherapie erhält.
• Mindestens eine Zielläsion gemäß den RECIST-Kriterien haben.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen
• Der Patient hat Chemotherapeutika einschließlich Gemcitabin, Vincristin und Cisplatin erhalten
• Chemotherapie innerhalb von vier Wochen vor Behandlungsbeginn
• ECOG ≥ 2
• Strahlentherapie des Achsenskeletts innerhalb der 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung oder unzureichende Erholung von den Auswirkungen einer vorherigen Strahlentherapie
• Teilnahme an einer Prüfpräparatstudie innerhalb von 4 Wochen vor Behandlungsbeginn
• Anamnese einer anderen bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten fünf Jahre mit Ausnahme eines geheilten Basalzellkarzinoms der Haut und eines Karzinoms in situ des Gebärmutterhalses. Abnormale Laborwerte: Hämoglobin < 8,0 g/dl, Neutrophile < 1,5 × 109/l, Blutplättchen < 100 × 109 /L.
• Serumkreatin > Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Serumbilirubin > ULN
• Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) > 5×ULN
• alkalische Phosphatase (AKP) > 5×ULN
• Schwere unkontrollierte Interkurrenzinfektion
• Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten