Gemcitabine, vincristine en cisplatine als tweedelijns combinatietherapie bij patiënten met sarcoom (GVPS)

Inclusiecriteria:

• Geef voorafgaand aan het onderzoek schriftelijke geïnformeerde toestemming, met dien verstande dat de patiënt het recht heeft om zich op elk moment en zonder vooroordelen terug te trekken uit het onderzoek
• Vrouw of man zijn en ≥18 en ≤75 jaar oud zijn
• Ambulant zijn en een ECOG-prestatiestatus van ≤1 hebben
• Heb histologisch bevestigd sarcoom
• Lokaal gevorderd of gemetastaseerd sarcoom die eerstelijns chemotherapie krijgen.
• Ten minste één doellaesie hebben volgens de RECIST-criteria.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwen
• patiënt heeft chemotherapie gekregen, waaronder gemcitabine, vincristine en cisplatine
• Chemotherapie binnen vier weken voorafgaand aan de start van de behandeling
• ECOG ≥ 2
• Radiotherapie van het axiale skelet binnen de 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling of onvoldoende herstel van de effecten van eerdere radiotherapie
• Deelname aan een geneesmiddelonderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de behandeling
• Geschiedenis van een andere maligniteit in de afgelopen vijf jaar behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals. Abnormale laboratoriumwaarden: hemoglobine < 8,0 g/dl, neutrofielen < 1,5 × 109/L, bloedplaatjes < 100 × 109 /L.
• serumcreatine > bovengrens van normaal (ULN)
• serumbilirubine > ULN
• alanineaminotransferase(ALT) en aspartaataminotransferase(AST)>5×ULN
• alkalische fosfatase (AKP)> 5 × ULN
• Ernstige ongecontroleerde intercurrence infectie
• Levensverwachting van minder dan 3 maanden