- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01299831
Die Beziehung zwischen Körperzusammensetzung und Wachstumshormon, SIRT-Signalisierung, Proteinumsatz und Insulinsensitivität
DIE BEZIEHUNG ZWISCHEN KÖRPERZUSAMMENSETZUNG UND WACHSTUMSHORMON, SIRT-SIGNALING, PROTEINUMSATZ UND INSULIN-EMPFINDLICHKEIT. Studien zu Signalwegen in Fett und Muskeln und zum Umsatz von Protein, Zucker und Fett nach Stimulation mit Wachstumshormon und während des Fastens bei mageren und fettleibigen Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im evolutionären Kontext ist es wahrscheinlich, dass „erbliches“ Übergewicht einen Überlebensvorteil bei Nahrungsknappheit bietet, aber auch das Risiko von Zivilisationskrankheiten in Zeiten des Wohlstands erhöht. Dies könnte die hohe Inzidenz von Fettleibigkeit, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der heutigen westlichen Welt erklären. Fettleibige Personen haben einen hohen Gehalt an freien Fettsäuren (FFAs) im Blut, und FFAs sind sowohl proteinsparend (was einen evolutionären Überlebensvorteil bietet), verursachen aber auch eine erhöhte Insulinresistenz (was das Risiko von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöht). Fettleibigkeit führt auch zu niedrigen Wachstumshormon (GH)-Spiegeln, wohingegen Fasten von hohen GH- und FFA-Spiegeln und einer erhöhten IGF-I-mRNA im Muskel begleitet wird. Es ist wahrscheinlich, dass fettleibige Personen besser zum Fasten fähig sind als schlanke Personen und während des Fastens weniger Protein verlieren, eine erhöhte Aktivierung der GH-Signalübertragung und eine veränderte Aktivierung anderer Signalproteine aufweisen. Und fettleibige Personen reagieren wahrscheinlich empfindlicher auf Wachstumshormone als schlanke Personen, basierend auf FFA-Reaktionen, intrazellulärer Signalübertragung, Proteinverlust und Insulinsensitivität.
Wir möchten 3 Hypothesen testen: (1) Übergewichtige Personen sind besser zum Fasten befähigt als Schlanke und werden während des Fastens weniger Protein verlieren (2) Die Aktivierung der Lipolyse ist eine wichtige Voraussetzung, um den Proteinverlust während des Fastens sowohl bei schlanken als auch bei übergewichtigen Personen zu begrenzen . (3) Übergewichtige Personen sind aufgrund von FFA-Reaktionen und der Aktivierung von intrazellulären Signalen empfindlicher gegenüber Wachstumshormonen als schlanke Personen. Die Hypothesen werden an 8 schlanken und 8 fettleibigen gesunden jungen Männern getestet, die 4 Mal untersucht wurden: (i) nach 12 Stunden Fasten (ii) nach 72 Stunden Fasten (iii) nach GH-Bolus (0,005 mg/kg über 20 Mindest.) und (iv) nach 72 Stunden Fasten mit Hemmung des Fettstoffwechsels (Tablette Acipimox 250 mg alle 4 Stunden) während der letzten 12 Stunden des Fastens und während des Studienzeitraums.
Jede Studienperiode besteht aus einer 4-stündigen Basalperiode und einer 2-stündigen hyperinsulinämischen euglykämischen Klemme (30 mU/m2/min). Muskel- und Fettbiopsien werden entnommen und auf Enzymexpression und Aktivierung verschiedener Signalwege analysiert. Den Studienteilnehmern werden Glukose-, Aminosäure-, Harnstoff- und Palmitat-Tracer verabreicht und spezifische Hormone und Metaboliten werden gemessen, um die zugrunde liegenden molekularen Mechanismen zu beurteilen, die den grundlegenden menschlichen Energiestoffwechsel regulieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Department of medical endocrinology, University Hospital of Aarhus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde schlanke (BMI 19-25) und gesunde fettleibige (BMI 32-40) Männer
- schriftliche Einwilligung vor Studienbeginn
Ausschlusskriterien:
- bekannte Erkrankungen
- irgendwelche Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 72 Stunden schnell
|
Die Teilnehmer werden 72 Stunden vor Beginn des Studientages nüchtern sein, Trinkwasser ist erlaubt.
|
Experimental: 12 Stunden schnell
|
Das 12-stündige Fasten dient als grundlegende Stoffwechselkontrolle
|
Experimental: 12 Stunden schnell, Wachstumshormonbolus
|
Genotropin-Bolus (0,005 mg/kg über 20 Min.)
wird zu Beginn des Studientages nach 12-stündigem Fasten verabreicht.
|
Experimental: 72 Stunden Fasten, Hemmung der Lipolyse
|
Die Teilnehmer werden 72 Stunden vor Beginn des Studientages nüchtern sein, Trinkwasser ist erlaubt. Während der letzten 12 Stunden des Fastens und des Studientages wird die Lipolyse mit einer Tablette Olbetam 250 mg alle 4 Stunden gehemmt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messungen von Veränderungen im Stoffwechsel
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Messungen des Wechsels zum Lipidstoffwechsel während des Fastens bei schlanken und fettleibigen Probanden.
|
6 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Signalwege im Muskel- und Fettgewebe, die an der Regulation des Stoffwechsels beteiligt sind
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Protein- und Genexpression, Phosphorylierung und Acetylierung spezifischer Proteine, die am Lipid-, Glukose- und Proteinstoffwechsel beteiligt sind.
|
6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-2010082
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