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Die Beziehung zwischen Körperzusammensetzung und Wachstumshormon, SIRT-Signalisierung, Proteinumsatz und Insulinsensitivität

23. Mai 2014 aktualisiert von: University of Aarhus

DIE BEZIEHUNG ZWISCHEN KÖRPERZUSAMMENSETZUNG UND WACHSTUMSHORMON, SIRT-SIGNALING, PROTEINUMSATZ UND INSULIN-EMPFINDLICHKEIT. Studien zu Signalwegen in Fett und Muskeln und zum Umsatz von Protein, Zucker und Fett nach Stimulation mit Wachstumshormon und während des Fastens bei mageren und fettleibigen Probanden

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung von Signalwegen in Fett und Muskel sowie des Umsatzes von Protein, Zucker und Fett nach Stimulation mit Wachstumshormon und während des Fastens bei mageren und adipösen Probanden. Dies wird dazu beitragen, Unterschiede im menschlichen Stoffwechsel zwischen schlanken und fettleibigen Personen zu klären und uns ein besseres Verständnis der molekularen Mechanismen zu vermitteln, die den Grundstoffwechsel während eines längeren Fastens regulieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im evolutionären Kontext ist es wahrscheinlich, dass „erbliches“ Übergewicht einen Überlebensvorteil bei Nahrungsknappheit bietet, aber auch das Risiko von Zivilisationskrankheiten in Zeiten des Wohlstands erhöht. Dies könnte die hohe Inzidenz von Fettleibigkeit, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der heutigen westlichen Welt erklären. Fettleibige Personen haben einen hohen Gehalt an freien Fettsäuren (FFAs) im Blut, und FFAs sind sowohl proteinsparend (was einen evolutionären Überlebensvorteil bietet), verursachen aber auch eine erhöhte Insulinresistenz (was das Risiko von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöht). Fettleibigkeit führt auch zu niedrigen Wachstumshormon (GH)-Spiegeln, wohingegen Fasten von hohen GH- und FFA-Spiegeln und einer erhöhten IGF-I-mRNA im Muskel begleitet wird. Es ist wahrscheinlich, dass fettleibige Personen besser zum Fasten fähig sind als schlanke Personen und während des Fastens weniger Protein verlieren, eine erhöhte Aktivierung der GH-Signalübertragung und eine veränderte Aktivierung anderer Signalproteine ​​aufweisen. Und fettleibige Personen reagieren wahrscheinlich empfindlicher auf Wachstumshormone als schlanke Personen, basierend auf FFA-Reaktionen, intrazellulärer Signalübertragung, Proteinverlust und Insulinsensitivität.

Wir möchten 3 Hypothesen testen: (1) Übergewichtige Personen sind besser zum Fasten befähigt als Schlanke und werden während des Fastens weniger Protein verlieren (2) Die Aktivierung der Lipolyse ist eine wichtige Voraussetzung, um den Proteinverlust während des Fastens sowohl bei schlanken als auch bei übergewichtigen Personen zu begrenzen . (3) Übergewichtige Personen sind aufgrund von FFA-Reaktionen und der Aktivierung von intrazellulären Signalen empfindlicher gegenüber Wachstumshormonen als schlanke Personen. Die Hypothesen werden an 8 schlanken und 8 fettleibigen gesunden jungen Männern getestet, die 4 Mal untersucht wurden: (i) nach 12 Stunden Fasten (ii) nach 72 Stunden Fasten (iii) nach GH-Bolus (0,005 mg/kg über 20 Mindest.) und (iv) nach 72 Stunden Fasten mit Hemmung des Fettstoffwechsels (Tablette Acipimox 250 mg alle 4 Stunden) während der letzten 12 Stunden des Fastens und während des Studienzeitraums.

Jede Studienperiode besteht aus einer 4-stündigen Basalperiode und einer 2-stündigen hyperinsulinämischen euglykämischen Klemme (30 mU/m2/min). Muskel- und Fettbiopsien werden entnommen und auf Enzymexpression und Aktivierung verschiedener Signalwege analysiert. Den Studienteilnehmern werden Glukose-, Aminosäure-, Harnstoff- und Palmitat-Tracer verabreicht und spezifische Hormone und Metaboliten werden gemessen, um die zugrunde liegenden molekularen Mechanismen zu beurteilen, die den grundlegenden menschlichen Energiestoffwechsel regulieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Department of medical endocrinology, University Hospital of Aarhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde schlanke (BMI 19-25) und gesunde fettleibige (BMI 32-40) Männer
  • schriftliche Einwilligung vor Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Erkrankungen
  • irgendwelche Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 72 Stunden schnell
Die Teilnehmer werden 72 Stunden vor Beginn des Studientages nüchtern sein, Trinkwasser ist erlaubt.
Experimental: 12 Stunden schnell
Das 12-stündige Fasten dient als grundlegende Stoffwechselkontrolle
Experimental: 12 Stunden schnell, Wachstumshormonbolus
Genotropin-Bolus (0,005 mg/kg über 20 Min.) wird zu Beginn des Studientages nach 12-stündigem Fasten verabreicht.
Experimental: 72 Stunden Fasten, Hemmung der Lipolyse

Die Teilnehmer werden 72 Stunden vor Beginn des Studientages nüchtern sein, Trinkwasser ist erlaubt.

Während der letzten 12 Stunden des Fastens und des Studientages wird die Lipolyse mit einer Tablette Olbetam 250 mg alle 4 Stunden gehemmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen von Veränderungen im Stoffwechsel
Zeitfenster: 6 Stunden
Messungen des Wechsels zum Lipidstoffwechsel während des Fastens bei schlanken und fettleibigen Probanden.
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signalwege im Muskel- und Fettgewebe, die an der Regulation des Stoffwechsels beteiligt sind
Zeitfenster: 6 Stunden
Protein- und Genexpression, Phosphorylierung und Acetylierung spezifischer Proteine, die am Lipid-, Glukose- und Proteinstoffwechsel beteiligt sind.
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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