- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01372852
Plasma-Adiponektin-Konzentration, Aktivität und Isoformen bei neu diagnostiziertem und unbehandeltem Typ-2-Diabetes mellitus
13. Juni 2011 aktualisiert von: Xijing Hospital
Plasma-Adiponektin-Konzentration, Aktivität und Isoformen bei neu diagnostizierten und unbehandelten T2DM-Patienten in der chinesischen Bevölkerung
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, den Plasma-Adiponektin-Isoformstatus und ihre Bioaktivitäten bei neu diagnostizierten Chinesen mit denen gesunder Freiwilliger zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adiponektin, das als Trimer, Hexamer und hochmolekulare Form (HMW) im menschlichen Blut zirkuliert, ist ein vielversprechender Biomarker für die Indikation Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Sowohl die Konzentration der Adiponektinkomplexe als auch ihre Bioaktivitäten sind im pathologischen Zustand verringert.
Das Disulfidbindungs-A-Oxidoreduktase-ähnliche Protein (DsbA-L) ist ein Schlüsselregulator für die Adiponektin-Biosynthese und sein Expressionsniveau ist bei adipösen Mäusen und Menschen herunterreguliert.
Allerdings sind die Veränderungen der Verteilung der zirkulierenden Adiponektin-Multimere, ihrer Bioaktivitäten und des Adiponektin-Regulators, des DsbA-L-Spiegels, bei neu diagnostizierten chinesischen Typ-2-Diabetes-Patienten unbekannt.
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, den Plasma-Adiponektin-Isoformstatus, ihre Bioaktivitäten und die DsbA-L-Konzentration bei neu diagnostizierten Chinesen mit gesunden Freiwilligen zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Rekrutierung
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Ling Tao, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-15002955798
- E-Mail: lingtao2006@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An dieser Studie wird eine Gruppe von 30- bis 70-jährigen Patienten aus einer Klinik für Grundversorgung teilnehmen, bei denen innerhalb von 12 Monaten Diabetes in der Vorgeschichte aufgetreten ist und die keine Behandlung erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Innerhalb von 12 Monaten eine Diabetes-Vorgeschichte haben
- BMI kleiner als 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von Behandlung, die sich auf den Blutzuckerspiegel auswirkt
- schwanger
- unkontrollierter Bluthochdruck, aktive Herzerkrankung oder andere schwere Leber- oder Nierenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
T2DM-Patienten
neu diagnostizierte T2DM-Patienten und unbehandelt mit irgendwelchen Medikamenten.
|
Nicht-diabetische Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Plasma-Adiponektinkonzentration, Isoformenverteilung und Aktivität.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, beobachtet
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, beobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ling Tao, M.D Ph.D, Department of Cardiology of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- xjyy110501
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