Eine Studie zur Wechselwirkung zwischen Danoprevir/Ritonavir und Methadon

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren
• Die Probanden müssen mindestens 30 Tage vor dem Screening auf einem stabilen Methadon-Erhaltungsschema (20 bis 120 mg/Tag) zur Behandlung der Opiatabhängigkeit sein und sollten mindestens 14 Tage vor Tag -1 eine stabile Dosis erhalten
• Körpergewicht >/= 50 kg
• Body-Mass-Index (BMI) 18,0 - 32,0 kg/m2
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie und für 90 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments 2 Formen der nicht-hormonellen Empfängnisverhütung zu verwenden

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen und männliche Partner von schwangeren oder stillenden Frauen
• Symptome des Methadonentzugs beim Screening, an Tag -2 oder Tag -1
• Unzureichender venöser Zugang
• Vorgeschichte oder Anzeichen einer klinisch signifikanten Krankheit oder Störung, mit Ausnahme von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
• Positiver Test auf Alkohol oder Drogenmissbrauch beim Screening und bis Tag -2 (mit Ausnahme von Methadon)
• Vorgeschichte (innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening) des Alkoholkonsums von mehr als 2 Standardgetränken pro Tag im Durchschnitt (1 Standardgetränk = 10 Gramm Alkohol); Alkoholkonsum ist während der Untersuchung und für mindestens 48 Stunden vor dem Screening, der Dosierung und jedem geplanten Besuch verboten
• Positiv für Hepatitis B, Hepatitis C oder HIV-Infektion