Um estudo sobre a interação entre Danoprevir/Ritonavir e metadona

Critério de inclusão:

• Adultos de ambos os sexos, de 18 a 65 anos, inclusive
• Os indivíduos devem estar em um regime estável de manutenção de metadona (20 a 120 mg/dia) para o tratamento da dependência de opiáceos por pelo menos 30 dias antes da triagem e devem estar em uma dose estável por pelo menos 14 dias antes do Dia -1
• Peso corporal >/= 50 kg
• Índice de massa corporal (IMC) 18,0 - 32,0 kg/m2
• Mulheres com potencial para engravidar e homens com parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar 2 formas de contracepção não hormonal durante o estudo e por 90 dias após a última administração do medicamento do estudo

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes e parceiros masculinos de mulheres grávidas ou lactantes
• Sintomas de abstinência de metadona na triagem, no Dia -2 ou Dia -1
• Acesso venoso inadequado
• História ou evidência de qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo, exceto abuso ou dependência de drogas
• Teste positivo para álcool ou drogas de abuso na triagem e até o Dia -2 (com exceção da metadona)
• Histórico (dentro de 3 meses após a triagem) de consumo de álcool superior a 2 doses padrão por dia em média (1 bebida padrão = 10 gramas de álcool); o consumo de álcool será proibido durante o confinamento do estudo e por pelo menos 48 horas antes da triagem, dosagem e cada visita agendada
• Positivo para hepatite B, hepatite C ou infecção por HIV