Splitdosis Pico-Salax + Bisacodyl vs. PEG Splitdosis (BP)

Alle Patienten, die zur Koloskopie an das Forzani MacPhail Colon Cancer Screening Center (CCSC) in Calgary, Alberta, Kanada, überwiesen werden, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen. Bei Voruntersuchungen in der Klinik werden die Patienten gebeten, eine allgemeine Forschungseinwilligung zu berücksichtigen. Wenn sie damit einverstanden sind, werden sie zur Teilnahme an dieser Studie aufgefordert und erhalten ein Formular „Einladung zur Teilnahme an einer Forschungsstudie“ (Anhang); Der Studienassistent holt die endgültige Zustimmung ein, wenn er zustimmt. Diejenigen, die nicht an einer Teilnahme interessiert sind, erhalten einfach das Standard-Darmvorbereitungsprotokoll ihres Arztes. Es wird keinerlei Zwang geben. Die Registrierung der Teilnehmer erfolgt mit Block-Randomisierungen von 8 unter Verwendung einer computergenerierten Tabelle, wobei die Zuordnungsverbergung durch die Verwendung fortlaufend nummerierter versiegelter Umschläge aufrechterhalten wird. Koloskopiker und Untersucher werden gegenüber Zuordnungsgruppen geblendet. Die Patienten werden einer von zwei Gruppen zugeteilt: (1) orales Pico-Salax (zwei Beutel mit 1,5-2 l Wasser nach jedem Beutel) mit Dulcolax (Bisacodyl, 4 Tabletten); (2) Spülung auf Polyethylenglykolbasis mit aufgeteilter Dosis (2 l + 2 l).

Ein Studienassistent ordnet die Patienten ihrer Gruppe zu und weist sie in die richtige Anwendung der ihnen zugewiesenen Darmvorbereitungsmethode ein. Die Patienten erhalten einen Verträglichkeitsfragebogen, der gegenüber einem zuvor verwendeten Fragebogen modifiziert wurde und auszufüllen ist, sobald ihre Darmvorbereitung abgeschlossen ist und bevor sie zur Darmspiegelung ins CCSC kommen (im Anhang enthalten). Bedenken oder Fragen der Patienten bezüglich der Vorbereitung werden an den Studienassistenten oder die Klinikschwestern und nicht an ihren Endoskopiker gerichtet, um eine Entblindung des Koloskopisten zu vermeiden. Der Arzt, der das Verfahren durchführt, füllt dann eine Ottawa-Darmvorbereitungsskala und eine validierte vereinfachte Darmvorbereitungsskala aus, um die Sauberkeit des Dickdarms zu beurteilen.