- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07464795
Die Auswirkungen von Kinesio Taping auf die Fersenhebe-Ausdauer und die Sauerstoffversorgung des Gastrocnemius-Muskels bei gesunden jungen Erwachsenen
Akute Auswirkungen von Kinesio-Taping auf die Fersenhebe-Ausdauer und die Sauerstoffversorgung des Musculus gastrocnemius: Eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie
Facilitative Kinesio Taping (KT) wird häufig von Sportlern eingesetzt, um die Muskelleistung zu unterstützen und Ermüdung zu verzögern. Die Evidenz zu seinen Auswirkungen auf die Muskelausdauer und Oxygenierung bleibt jedoch uneinheitlich. Diese Studie zielt darauf ab, die akuten Effekte von facilitativem KT, das auf den Gastrocnemius-Muskel angewendet wird, auf die Fersenheber-Ausdauerleistung und die lokale Muskeloxygenierung bei gesunden jungen Erwachsenen zu untersuchen.
In dieser randomisierten Cross-over-Studie werden die Teilnehmer zwei experimentelle Sitzungen absolvieren: eine mit facilitativem Kinesio Taping und eine mit Sham-Taping. Nach der Anwendung des Tapings werden die Teilnehmer einen Einzelbein-Fersenheber-Test bis zum Aufgabenversagen durchführen. Die Muskeloxygenierung wird kontinuierlich mit einem tragbaren Nahinfrarotspektroskopie-Gerät überwacht. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, zu verstehen, ob Kinesio Taping unmittelbare physiologische und leistungsbezogene Effekte auf die Ausdauer der Wadenmuskulatur hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammed Şeref Yıldırım, PhD
- Telefonnummer: +905057443650
- E-Mail: muhammeds.yildirim@gmail.com
Studienorte
-
-
Edirne
-
Edirne, Edirne, Türkei (türkiye), 22100
- Trakya University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Erwachsene im Alter von 18-25 Jahren
- Cumberland-Ankle-Instability-Tool-Score von ≥28
Ausschlusskriterien:
- Bewegungsmangel (<150 Min./Woche moderate oder <75 Min./Woche intensive körperliche Aktivität)
- Elitesportler
- Anamnese einer Knöchelverstauchung
- Untere Extremitätenfraktur
- Chirurgischer Eingriff
- Neurologische oder vestibuläre Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unterstützendes Kinesio-Taping
Die Teilnehmer erhalten ein unterstützendes Kinesio-Taping, das mit einem Y-förmigen elastischen Tape mit etwa 50% Dehnung auf den Musculus gastrocnemius aufgebracht wird.
Nach der Anwendung führen die Teilnehmer einen Einzelbein-Fersenhebetest bis zur Aufgabenerschöpfung durch.
|
Y-förmiges Kinesio-Tex-Elastikband, das auf den Gastrocnemius-Muskel mit etwa 50% Dehnung nach den Prinzipien der Muskelaktivierung angewendet wird.
|
|
Schein-Komparator: Scheinhaftes Taping
Die Teilnehmer erhalten ein Sham-Taping, das mit einem Y-förmigen nicht-elastischen Tape ohne Dehnung auf den Musculus gastrocnemius aufgebracht wird.
Nach der Anwendung führen die Teilnehmer einen Einzelbein-Fersenhebetest bis zur Aufgabeunfähigkeit durch.
|
Y-förmiges Hypafix-Pflaster ohne Dehnung auf den Musculus gastrocnemius unter Verwendung derselben anatomischen Konfiguration aufgetragen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamte konzentrische Arbeit (J)
Zeitfenster: Gemessen während des Einzelbein-Fersenhebetests in jeder experimentellen Sitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
Gesamte konzentrische (positive) mechanische Arbeit (Joule), die während eines metronomgesteuerten Einzelbein-Fersenhebetests bis zur Aufgabenerschöpfung am dominanten Bein verrichtet wird.
Die Arbeitsleistung wird mit der Calf Raise App (computer-vision-basierte Bewegungsanalyse) gemessen.
|
Gemessen während des Einzelbein-Fersenhebetests in jeder experimentellen Sitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
|
Prozentuale Veränderung der Sauerstoffsättigung des Gastrocnemius-Muskels bei 20 Sekunden (%ΔSmO₂_20s)
Zeitfenster: Von der Ruhephase vor Beginn bis zu 20 Sekunden während des einbeinigen Fersenhebens in jeder experimentellen Sitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
Von der Ruhephase vor Beginn bis zu 20 Sekunden während des einbeinigen Fersenhebens in jeder experimentellen Sitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzahl der Einzelbein-Fersenhebe-Wiederholungen
Zeitfenster: Gemessen während des Ein-Bein-Fersenhebetests in jeder experimentellen Sitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
Gemessen während des Ein-Bein-Fersenhebetests in jeder experimentellen Sitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
|
|
Maximale Fersenhebhöhe (cm)
Zeitfenster: Gemessen während des Ein-Bein-Fersen-Hebetests in jeder Versuchssitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
Maximale Fersenhebehöhe (cm), die während des Einzelbein-Fersenhebens erreicht wurde, gemessen mit der Calf Raise App.
|
Gemessen während des Ein-Bein-Fersen-Hebetests in jeder Versuchssitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
|
Konzentrische Leistung (W)
Zeitfenster: Gemessen während des Einbein-Fersenhebetests in jeder Versuchssitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
Mittlere konzentrische Leistungsabgabe (Watt), die während des Einbein-Fersenhebungs-Tests erzeugt wurde, gemessen mit der Calf Raise App.
|
Gemessen während des Einbein-Fersenhebetests in jeder Versuchssitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
|
Muskelsauerstoffsättigung nach Belastungsende (SmO₂_end)
Zeitfenster: Gemessen bei Aufgabenversagen während des Einzelbein-Fersenhebens in jeder experimentellen Sitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
Muskelsauerstoffsättigung (SmO₂)-Wert, der zum Zeitpunkt der Aufgabeversagens während des Fersenhebens aufgezeichnet wurde.
|
Gemessen bei Aufgabenversagen während des Einzelbein-Fersenhebens in jeder experimentellen Sitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
|
Halbwiederherstellungszeit (HRT) von SmO₂
Zeitfenster: Gemessen während der 4-minütigen Erholungsphase nach dem Fersenhebetest in jeder experimentellen Sitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
Zeit (Sekunden), die benötigt wird, damit die Muskel-Sauerstoffsättigung (SmO₂) während der standardisierten 4-minütigen Erholungsphase 50 % der Differenz zwischen der SmO₂ am Ende der Belastung und der maximalen SmO₂ während der Erholung erreicht.
|
Gemessen während der 4-minütigen Erholungsphase nach dem Fersenhebetest in jeder experimentellen Sitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
|
Prozentuale Änderung des Gesamthämoglobins bei 20 Sekunden (%ΔtHb_20s)
Zeitfenster: Von der Ausgangsruhe bis 20 Sekunden während des Einbeinfersenhebungs-Tests in jeder experimentellen Sitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
Prozentuale Veränderung des Gesamthämoglobins (tHb) nach 20 Sekunden des Fersenhebungs-Tests im Vergleich zum Ausgangswert (tHb_rest), gemessen mittels Nahinfrarotspektroskopie.
|
Von der Ausgangsruhe bis 20 Sekunden während des Einbeinfersenhebungs-Tests in jeder experimentellen Sitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
|
Exzentrische Arbeit (J) während des Ein-Bein-Fersenhebungs-Tests
Zeitfenster: Gemessen während des Ein-Bein-Fersenhebens in jeder experimentellen Sitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
Gesamte exzentrische (negative) mechanische Arbeit (Joule), die während des metronomgeführten Einbein-Fersenhebentests bis zur Aufgabeversagen auf der dominanten Extremität geleistet wurde, gemessen mit der Calf Raise App.
|
Gemessen während des Ein-Bein-Fersenhebens in jeder experimentellen Sitzung (Tag 1 und Tag 2)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TU-FTR-MŞY-004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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