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Behandlungen für Schlaflosigkeit bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

15. April 2015 aktualisiert von: Ron Postuma, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Behandlungen für Schlaflosigkeit bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: Eine Pilotstudie

Mehr als die Hälfte der Patienten mit Parkinson haben Probleme mit Schlaflosigkeit. Es gibt mehrere Behandlungsoptionen für Schlaflosigkeit, die in der Allgemeinbevölkerung untersucht wurden – die Forscher wissen jedoch nicht, ob diese Behandlungen bei Patienten mit Parkinson wirken. Es ist möglich, dass Menschen mit Parkinson unterschiedlich auf die Behandlung ansprechen.

Ziel dieses Projekts ist es, in einer Pilotstudie die Verträglichkeit und Wirksamkeit von pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungen zur Verbesserung der Schlaflosigkeit bei Patienten mit Morbus Parkinson zu testen. Jeder Teilnehmer an dieser Studie trägt ein Aktigramm am Handgelenk und füllt das Schlaftagebuch aus. Drei Hauptbehandlungsstrategien werden getestet: Placebo-Lichttherapie, kognitive Verhaltenstherapie und aktive Lichttherapie sowie Medikamente gegen Schlaflosigkeit. Die Behandlung, die jede Person zuerst erhält, wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Wenn die erste Therapie nicht wirksam war, kann sich der Teilnehmer für eine erneute Teilnahme an der Studie mit einer der verbleibenden zwei Therapien entscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt jetzt eine Vielzahl von Behandlungen, die bei der Behandlung von Schlaflosigkeit helfen können, einschließlich nicht-pharmakologischer und pharmakologischer Maßnahmen. Obwohl sich viele dieser Strategien in der Allgemeinbevölkerung als wirksam erwiesen haben, wurden nur sehr wenige Studien mit Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) durchgeführt. Schlaflosigkeit bei PD hat einzigartige Eigenschaften und Pathophysiologie; Daher können Maßnahmen zur Behandlung von Schlaflosigkeit in der Allgemeinbevölkerung bei Parkinson unwirksam sein.

Ziel dieses Projekts ist es, in einer Pilotstudie die Verträglichkeit und Wirksamkeit von pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungen zur Verbesserung der Schlaflosigkeit bei Patienten mit Morbus Parkinson zu testen.

Die Teilnehmer kommen für vier Besuche: zum Screening, dann in 1 Woche, 3 Wochen und 7 Wochen. Studienbesuche sollten etwa 1,5 bis 2 Stunden dauern. Während der gesamten Dauer der Studie trägt der Teilnehmer einen Aktigraphen am Handgelenk – dies ist ein Bewegungssensor in der Größe einer Armbanduhr. Spezifische Anweisungen zur Verwendung dieses Geräts und zur Verwendung des Schlaftagebuchs werden beim ersten Besuch erklärt. Der Teilnehmer füllt auch jeden Tag Schlaftagebücher aus, um zu verfolgen, wie viele Stunden Sie schlafen usw. Bei jedem der Studienbesuche wird es ein ausführliches Interview geben, und der Forscher wird mit den Teilnehmern ihre Schlaftagebücher durchgehen und alle Probleme beheben.

In dieser Studie werden die Forscher drei Hauptbehandlungsstrategien testen. Die Behandlung, die der Patient zuerst erhält, wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt – dies ist unerlässlich, um unsere Strategien richtig zu testen. Der Teilnehmer weiß, welcher Gruppe er/sie zugeordnet wurde. Wenn die erste Therapie für den Patienten nicht wirksam war, kann er/sie sich für eine erneute Teilnahme an der Studie entscheiden. In diesem Fall erhält der Teilnehmer eine der verbleibenden zwei Therapien. Die Therapien sind:

  1. Lichttherapie, die der Patient 30 Minuten lang verwendet, beginnend zwei Stunden (+/- 1 Stunde) vor Ihrer üblichen Schlafenszeit. Leuchtkästen werden von unserem Team gestellt. Der Patient wird in die Verwendung dieses Lichts eingewiesen.
  2. Kognitive Verhaltenstherapie und Schlafhygienetraining - Dies beinhaltet die Aufklärung über Schlaf im Allgemeinen, die Vermittlung von Schlaf- und Entspannungstechniken, Tipps zur Stressbewältigung usw. Diese findet im Lady Davis Institute des Jewish General Hospital statt. Es finden 6 wöchentliche Sitzungen von insgesamt 90 Minuten statt – die meiste Zeit findet dies in einer Gruppensitzung statt, mit maximal 6 Patienten pro Gruppe. Auch die Lichttherapie wird Teil dieser Behandlungsstrategie sein.
  3. Medikamente gegen Schlaflosigkeit – In diesem Abschnitt erhält der Patient Medikamente, die ihm beim Schlafen helfen. Abhängig von der Art des Schlafproblems des Patienten ist dies entweder ein Medikament namens Desipramin (auch Doxepin genannt) oder Zopiclon (auch Imovane genannt). Beide Medikamente werden derzeit bei Menschen ohne Parkinson gegen Schlaflosigkeit eingesetzt. Diese Medikamente werden genau wie jede andere ärztliche Verschreibung verschrieben und der Teilnehmer nimmt sie wie jede andere ärztliche Verschreibung ein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten werden von den Movement Disorder Clinics im McGill University Health Center rekrutiert.
  • Patienten kommen für die Aufnahme in Frage, wenn bei ihnen eine idiopathische Parkinson-Diagnose vorliegt und sie an Schlaflosigkeit leiden, definiert als ein nächtlicher SCOPA-Schlaf-Subscore von >7.
  • Die Schlaflosigkeit muss seit mindestens 6 Monaten andauern (nach Selbstauskunft des Patienten).
  • Die Probanden müssen ausreichend Englisch oder Französisch sprechen, um Fragebögen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  1. Verwendung von sedierenden Medikamenten in der Nacht (einschließlich sedierender Antidepressiva). Patienten können nicht-sedierende Antidepressiva einnehmen, wenn die Dosis für 1 Monat stabil ist.
  2. Unbehandeltes Restless-Legs-Syndrom, Nachtschichtarbeit, berufliche Ursachen für abnormales Schlafmuster oder andere reversible Ursachen von Schlaflosigkeit, die bei der klinischen Erstbefragung festgestellt wurden. Wenn die Behandlung einer potenziell reversiblen Ursache nicht erfolgreich ist und die Schlaflosigkeit länger als 3 Monate nach Behandlungsbeginn anhält, können Patienten aufgenommen werden.
  3. Schlaflosigkeit ist keine Folge einer suboptimalen dopaminergen Therapie. Wenn nach einem klinischen Interview Änderungen der dopaminergen Therapie erforderlich sind, können Patienten dennoch für eine Aufnahme in Frage kommen, wenn die Schlaflosigkeit länger als 3 Monate andauert.
  4. Frauen vor der Menopause, die keine wirksamen Methoden der Empfängnisverhütung anwenden (beachten Sie, dass nur eine kleine Minderheit der Frauen mit Parkinson prämenopausal sind, sodass die Auswirkungen dieses Ausschlusskriteriums auf die Schaffung eines Ungleichgewichts zwischen den Geschlechtern minimal sein sollten).
  5. Demenz, definiert nach PD-Demenzkriterien als MMSE
  6. Umstellung auf dopaminerge Therapie in den vorangegangenen drei Monaten.
  7. Patienten mit sehr schwerer PD, definiert als Hoehn und Yahr von 5 (d. h. nicht ambulant). Die Bereitstellung von Schlafhygienemaßnahmen, der Ätiologie von Schlaflosigkeit und potenziellen Verwechslungen bei der Interpretation der Aktigraphie bei immobilen Patienten ist in sehr fortgeschrittenen Stadien von PD problematisch.
  8. Schlaflosigkeit ist mit unbehandelten mittelschweren Depressionen oder Angstzuständen verbunden. Beck-Depressions-Score > 20, d. h. mittelschwere Depression).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lichttherapie
Bei Patienten mit Schlafstörungen wird täglich eine Lichttherapie verabreicht. Wenn Patienten nur unter Einschlafstörungen leiden, wird diese Lichttherapie morgens nach dem Aufwachen verabreicht. Leuchtkästen werden von der Firma Litebook zur Verfügung gestellt. In der aktiven Therapiegruppe wird die Lichtintensität auf 10.000 Lux bei einem Kopf-zu-Licht-Abstand von 20 cm eingestellt. Die Patienten werden angewiesen, das Licht indirekt auf ihre Augen scheinen zu lassen (d. h. sie schauen nicht direkt in das Licht). Patienten können während der Zeit der Lichttherapie lesen, essen, fernsehen usw.
Gerät: Leuchtkasten (Firma Litebook)
Die Lichttherapie wird täglich für eine Dauer von 30 Minuten verabreicht, beginnend zwei Stunden (+/- 1 Stunde) vor der üblichen Schlafenszeit
Experimental: CBT- und Schlafhygienetraining
Dies beinhaltet Aufklärung über Schlaf im Allgemeinen, Vermittlung von Schlaf- und Entspannungstechniken, Tipps zur Stressbewältigung usw. Diese findet im Lady Davis Institute des Jewish General Hospital statt. Es finden 6 wöchentliche Sitzungen von insgesamt 90 Minuten statt – die meiste Zeit findet dies in einer Gruppensitzung statt, mit maximal 6 Patienten pro Gruppe. Auch die Lichttherapie wird Teil dieser Behandlungsstrategie sein. Es wird separate Gruppen für englisch- und französischsprachige Patienten geben
Verhalten: CBT und Schlafhygiene
6 Sitzungen pro Woche à 90 Minuten
Experimental: Medikamente gegen Schlaflosigkeit
Die pharmakologische Behandlung wird in Abhängigkeit von den Patientenmerkmalen und dem anfänglichen Ansprechen individualisiert. Es wird aus zwei möglichen Behandlungen bestehen – Doxepin oder Zopiclon. Beide dieser Mittel werden derzeit häufig in der allgemeinen Bevölkerung und auch bei PD-Patienten verwendet. Die Mittel werden genau wie jede andere ärztliche Verschreibung verschrieben (d.h. Patienten werden ihre eigenen Rezepte in ihrer eigenen Apotheke ausfüllen). Die Entscheidung, welches Mittel zu verwenden ist, wird wie folgt sein: a) Wenn Patienten an Schlaflosigkeit (mit oder ohne Schlaflosigkeit) leiden oder wenn Doxepin kontraindiziert ist, wird Zopiclon dies tun verschrieben werdenb) oder b) Wenn Patienten nur an Schlafstörungen leiden (oder wenn Zopiclon kontraindiziert ist), ist Doxepin das Mittel der ersten Wahl.
Arzneimittel: Doxepin und Zopiclon
Zopiclon 3,75 mg h.s., Erhöhung auf 7,5 mg nach einer Woche, wenn unzureichende klinische Wirkungen (und keine störenden Nebenwirkungen) oder Doxepin 5 mg h.s. gefolgt von einer Erhöhung auf bis zu 10 mg nach der ersten Woche bei unzureichender klinischer Wirkung (und ohne störende Nebenwirkungen)
Placebo-Komparator: Placebo-Intervention der Lichttherapie
Die inaktive/Placebo-Intervention besteht aus einer 30-minütigen Lichttherapie, bei der rotes Licht unter dem Schwellenwert verwendet wird, der zum Mitführen von Lichtzyklen erforderlich ist. Dies fungiert daher als Placebo-Bedingung für das aktive Lichttherapieprotokoll. Die Patienten werden darüber informiert, dass einige Formen der Lichttherapie voraussichtlich weniger aktiv sein werden, aber wir werden nicht offenlegen, welche Art von Zustand inaktiv ist.
Gerät: Leuchtkasten (Firma Litebook)
Die Intervention besteht aus einer 30-minütigen Lichttherapie, bei der rotes Licht unterhalb der Schwelle verwendet wird, die zum Mitführen von Lichtzyklen erforderlich ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCOPA-Schlafskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die SCOPA-Schlafskala ist ein krankheitsspezifisches Maß, das entwickelt wurde, um den Schlaf bei Parkinson zu beurteilen. Es ist in zwei Abschnitte unterteilt, die sich mit dem Auftreten von Nachtschlafproblemen und Tagesmüdigkeit bei Parkinson im vergangenen Monat befassen. Es wurde von der Movement Disorders Task Force for Sleep Assessment in PD als bevorzugte Skala zur Bewertung von Schlaflosigkeit empfohlen. Ein nächtlicher Subskalenwert von > 7 wurde als Grenzwert vorgeschlagen, um schlechten Schlaf zu definieren, basierend auf der globalen Schlafbewertung, ein Grenzwert, der in einer nachfolgenden Studie bestätigt wurde.
6 Wochen
Aktigraphie
Zeitfenster: 6 Wochen
Aktigraphen sind bewegungsempfindliche Geräte in der Größe einer Armbanduhr, die vom Patienten ständig getragen werden. Das Fehlen körperlicher Aktivität über einen längeren Zeitraum wird als Einschlafen interpretiert. Der verwendete Aktigraph ist das ActiWatch Spectrum (Philips Respironics). Die wichtigsten interessierenden Ergebnisse der Aktigraphie sind die Gesamtschlafzeit, die Schlafeffizienz, das Aufwachen nach dem Einschlafen, die Schlaffragmentierung sowie die Dauer und die Anzahl der Nickerchen (die Einschlaflatenz wird ebenfalls bewertet, aber hauptsächlich mit Tagebuch ergänzt, seit der Einsetzlatenz wird mit Aktigrafie nicht zuverlässig beurteilt).
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Schlafmolkerei
Zeitfenster: 6 Wochen
Daily Sleep Dairy ist ein Standardbewertungsverfahren in der Forschung zur Behandlung von Schlaflosigkeit, um beschreibende Schlafdaten zu sammeln. Es ist eine sehr praktische und kostengünstige Methode zur Beurteilung von Schlaflosigkeit, wenn wiederholte Messungen erforderlich sind. Die folgenden Punkte sind normalerweise in Schlaftagebüchern enthalten: Schlafenszeit, Aufstehzeit, Schlaflatenz, Anzahl und Dauer des Aufwachens, Schlafdauer, Nickerchen, Medikamenteneinnahme und andere.
6 Wochen
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieses kurze Selbstberichtsinstrument misst die Wahrnehmung des Patienten bezüglich seiner Schlaflosigkeit. Es wurde als eine der nicht PD-spezifischen Maßnahmen bei Schlaflosigkeit ausgewählt. Der Fragebogen umfasst 7 Punkte, die den Schweregrad des Einschlafens, die Schlafdauer und andere Aspekte im Zusammenhang mit Schlaflosigkeit bewerten. Dieses Instrument wurde umfassend in der Allgemeinbevölkerung validiert.
6 Wochen
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieser selbst bewertete, umfassend validierte Fragebogen enthält 19 Items, die in sieben Komponenten unterteilt sind: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen. Es verfolgt auch die Verwendung von Schlafmitteln. Es ist vielleicht das am häufigsten verwendete nicht krankheitsspezifische Maß für die Schlafqualität.
6 Wochen
Parkinson-Krankheits-Schlafskala (PDSS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieser Fragebogen ist eine visuelle Analogskala, die 15 Merkmale von Schlafstörungen bei Patienten mit Parkinson bewertet. Es befasst sich mit der allgemeinen Schlafqualität, Einschlaf- und Durchschlafstörungen, nächtlicher Unruhe, nächtlicher Psychose, Nykturie, nächtlichen motorischen Symptomen, Schlaferfrischung und Tagesdösen. Dieser Fragebogen wurde mit PD-Patienten validiert. Der PDSS ist nützlich, um die allgemeine nächtliche Schlafqualität bei Patienten mit PD zu beurteilen. Die Einbeziehung von Elementen wie nächtlichen motorischen Symptomen und Nykturie ermöglicht es auch, potenzielle reversible Ursachen von Schlaflosigkeit zu beurteilen.
6 Wochen
Klinischer Gesamteindruck der Veränderung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Skala wird sowohl vom Untersucher als auch vom Patienten ausgefüllt und besteht aus einer einzigen Frage zum Schweregrad der Schlaflosigkeit, die mit sehr stark verbessert (6), stark verbessert (5), minimal verbessert (4), keine Änderung (3), minimal verschlechtert ( 2), viel schlechter (1) oder sehr viel schlechter (0).
6 Wochen
Die Krupp Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Skala für den Schweregrad der Ermüdung misst die Auswirkungen der Ermüdung mit einem 9-Punkte-Fragebogen mit einer 7-Punkte-Likert-Skala für jede Frage. Es wurde validiert und in PD-Studien verwendet, einschließlich Studien zu übermäßiger Schläfrigkeit am Tag.
6 Wochen
Beck-Depressionsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Beck-Depressionsinventar ist eine selbstverwaltete Skala mit 21 Punkten (mit 0-3 Punkten bewertet), die Depressionssymptome bewertet. Das Beck-Inventar ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen für Depressionen bei PD, und ein kürzlich durchgeführtes Konsensgremium der Movement Disorders Society kam zu dem Schluss, dass es eine Skala der ersten Wahl für die Bewertung von Depressionen bei PD ist.
6 Wochen
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Einhaltung wird durch zahlreiche Maßnahmen überprüft. Die Einhaltung der medizinischen Therapie wird anhand von Pillenzählungen durchgeführt, um die Anzahl der verschriebenen und eingenommenen Pillen zu vergleichen. Die Einhaltung der Schlafhygienemaßnahmen wird durch Schlaftagebuch und Aktigraphie beurteilt. Die Einhaltung der Lichttherapie wird mithilfe von Aktigraphie beurteilt, die einen Lichtsensor enthält.
6 Wochen
Schweregrad motorischer Manifestationen (UPDRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies ist die Standardskala, die zur Einstufung des Schweregrades von PD verwendet wird. Es besteht aus einer systematischen Anamnese, in der Probleme mit motorischen Funktionen, Kognition, psychiatrischem Zustand und Nebenwirkungen von Medikamenten sowie Untersuchungsbewertungsmerkmale von PD bewertet werden. Die UPDRS-Teil-III-Untersuchungskomponente wird bei jedem klinischen Besuch im Medikationszustand „an“ durchgeführt. UPDRS-Teil IV wird aufgezeichnet und separat für Fluktuationen und Dyskinesien codiert. Die gesamte „Aus“-Zeit (in Stunden) wird ebenfalls aufgezeichnet, wie durch ein klinisches Interview festgestellt.
6 Wochen
Lebensqualität (PDQ-39)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Parkinson-Fragebogen ist ein Lebensqualitätsindex für Parkinson. Es besteht aus einem 39-Punkte-Fragebogen, der nach den Auswirkungen von PD auf die Motorik, den Gang, die Stimmung, die Kognition und die Aktivitäten des täglichen Lebens einer Person fragt.
6 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Wochen
Unerwünschte Ereignisse werden mittels eines halbstrukturierten Interviews abgefragt – „Haben Sie Nebenwirkungen gehabt?“. Die offene Frage an den Forscher wird gestellt: „Glauben Sie, dass dies zusammenhängt? Handelt es sich um ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis?" Dies wird als leicht = 1, mittel = 2 oder schwer = 3 bewertet.
6 Wochen
Schlafhygiene-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieses Instrument zur Selbstverabreichung enthält 13 Items zu diagnostischen Kriterien für unzureichende Schlafhygiene gemäß der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen. Dieses Instrument dient in erster Linie dazu, die Ursachen von Schlaflosigkeit zu ermitteln – hohe Werte weisen auf eher schlecht angepasste Schlafhygienepraktiken hin. Der Schlafhygieneindex ist in der Allgemeinbevölkerung validiert und hat sich als zuverlässiges Instrument erwiesen.
6 Wochen
Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf, eine Kurzversion ( DBAS 16)
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies ist ein 16-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um verschiedene schlaf-/schlaflosigkeitsbezogene Kognitionen zu bewerten. Zu diesen Bereichen gehören Erwartungen zum Schlafbedürfnis, Ursachenzuschreibungen und Folgenabschätzungen von Schlafstörungen sowie Sorgen und Hilflosigkeit gegenüber Schlafstörungen. Der DBAS-16 wurde validiert und hat sich als zuverlässige Skala erwiesen.
6 Wochen
Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies ist eine Skala zur Messung der Tagesschläfrigkeit. Der kurze Fragebogen bittet den Probanden, seine Einschlafwahrscheinlichkeit auf einer Skala mit zunehmender Wahrscheinlichkeit von 0 bis 3 für acht verschiedene Situationen einzuschätzen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald Postuma, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INS-09-10

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