Geklemmte oder nicht geklemmte Chirurgie bei der Behandlung von Patienten mit Nierenkrebs

HAUPTZIELE: I. Vergleich der Veränderungen der Nierenfunktion (postoperativ im Vergleich zu präoperativ) bei Patienten, die sich einer nicht abgeklemmten partiellen Nephrektomie mit oder ohne kontrollierter Hypotonie unterziehen (Arm A) im Vergleich zu Patienten, die sich einer partiellen Nephrektomie mit Hilusklemmung unterziehen (Arm B) , gemessen anhand der Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR). SEKUNDÄRE ZIELE: I. Vergleich der Veränderungen der Nierenfunktion (postoperativ im Vergleich zu präoperativ) bei Patienten, die sich einer nicht abgeklemmten partiellen Nephrektomie mit oder ohne kontrollierter Hypotonie unterziehen (Arm A) im Vergleich zu denen, die sich einer partiellen Nephrektomie mit Hilusklemmung unterziehen (Arm B) , gemessen anhand der Veränderung von MAG3 (% der der betroffenen Niere zugeschriebenen Funktion) und der Veränderung des Serumkreatinins. II. Bewertung der Sicherheit des nicht abgeklemmten Verfahrens durch Abschätzung der Unterschiede in den Komplikationsraten bei Patienten, die sich einer nicht abgeklemmten partiellen Nephrektomie mit oder ohne kontrollierter Hypotonie (Arm A) unterziehen, im Vergleich zu Patienten, die sich einer partiellen Nephrektomie mit Hilusklemmung (Arm B) unterziehen, im Hinblick auf intraoperative Komplikationen und postoperative Komplikationen. III. Um die chirurgische Wirksamkeit des nicht abgeklemmten Verfahrens zu bewerten, indem die Unterschiede zwischen Patienten, die sich einer nicht abgeklemmten partiellen Nephrektomie mit oder ohne kontrollierter Hypotonie (Arm A) unterziehen, und Patienten, die sich einer partiellen Nephrektomie mit Hilusklemmung (Arm B) unterziehen, im Hinblick auf den Status des Operationsrands geschätzt wurden, wurde das Blut geschätzt Verlust und Transfusionsrate (intraoperativ und postoperativ). TERTIÄRE ZIELE: I. Aufzeichnung und Vergleich des intrarenalen Blutflusses und der Widerstandsindexmessungen, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen intraoperativen Befunden und postoperativer Nierenfunktion besteht. II. Um das Ausmaß der akuten Nierenschädigung (AKI) zu quantifizieren und die Unterschiede zwischen Patienten, die sich einer nicht abgeklemmten partiellen Nephrektomie mit oder ohne kontrollierter Hypotonie (Arm A) unterziehen, und Patienten, die sich einer partiellen Nephrektomie mit Hilusklemmung (Arm B) unterziehen, zu vergleichen, gemessen anhand von Urin- und Serumbiomarkern . III. Vergleich der Auswirkungen des nicht geklemmten Verfahrens (Arm A) mit dem geklemmten Verfahren (Arm B) bei Patienten mit einem Ausgangs-eGFR < 60 und bei Patienten mit einem Alter >= 75 (explorative Teilmengenanalysen). GLIEDERUNG: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt. ARM A: Patienten werden einer nicht abgeklemmten partiellen Nephrektomie unterzogen. Bei einigen Patienten kann es zu einer teilweisen Nephrektomie ohne Abklemmung mit kontrollierter Hypotonie kommen. ARM B: Patienten werden einer geklemmten partiellen Nephrektomie unterzogen. Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach einer Woche und dann nach einem, drei, sechs und zwölf Monaten nachuntersucht.