Orales Vancomycin versus Probiotika versus Placebo zur Vorbeugung einer Clostridium-difficile-Infektion bei kolonisierten Patienten (Decency-RCT)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die als asymptomatische Träger von C. difficile identifiziert wurden (d. h. entspricht nicht der Falldefinition einer C.-difficile-Infektion, siehe unten)
• Beginn mit systemischen (oralen oder intravenösen) Antibiotika für jede (vermutete) bakterielle Infektion
• Der Patient muss über Vitalwerte (Herzfrequenz, Blutdruck, Temperatur), eine geschätzte Kreatinin-Clearance (unter Verwendung der Epidemiologie-Gleichung für chronische Nierenerkrankungen (CKD-Epi)) und ein vollständiges Blutbild verfügen, das innerhalb von 24 Stunden nach der Registrierung verfügbar ist

Ausschlusskriterien:

• Bei einer Behandlung mit systemischen Antibiotika, die vor mehr als 72 Stunden begonnen wurde (wie aktuelle Erkenntnisse darauf hindeuten, dass Probiotika umso wirksamer sind, je früher sie begonnen werden)
• Patient mit C. difficile, d. h. Vorhandensein von Durchfall (drei oder mehr weiche oder wässrige Stühle innerhalb von 24 Stunden) oder Fieber oder Hypotonie aufgrund einer C. difficile-Infektion

• Alle Patienten mit Kontraindikationen für Probiotika oder Vancomycin:

  • Immunsupprimiert (primäre oder erworbene Immunschwäche, einschließlich AIDS (definiert als AIDS-definierender Zustand oder Differenzierungscluster 4 (CD4) Nadir von < 200/ul), hämatologische Malignome, langfristige systemische Kortikosteroidbehandlung, aktive Behandlung mit Chemotherapeutika oder Biologika, Autoimmunerkrankungen Erkrankungen, nephrotisches Syndrom)
  • Strukturelle Herzerkrankungen (z. Vorhofseptumdefekt, Ventrikelseptumdefekt)
  • Gastroösophageale oder beeinträchtigte Darmintegrität (z. Kurzdarmsyndrom, Darmverletzung oder -funktionsstörung, entzündliche Darmerkrankungen einschließlich aktueller oder vergangener Vorgeschichte von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa)
  • Patienten, die systemische Aminoglykoside, Ethacrynsäure, Polymixin B oder Colistin einnehmen.
  • Früherer oder aktueller Hörverlust
  • Patientinnen mit bekannter Schwangerschaft, die eine Schwangerschaft planen oder stillen
  • Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, definiert als eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von < 15 ml/min oder das Fehlen einer aktuellen geschätzten Kreatinin-Clearance
  • Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf eines der Studienmedikamente oder Empfindlichkeit gegenüber Milch
• Die Patienten begannen im Krankenhaus mit Probiotika oder oralem Vancomycin