Die Auswirkung einer großvolumigen Parazentese auf Müdigkeit, Schlaf und Lebensqualität bei Leberzirrhose

Das Studiendesign ist eine prospektive Beobachtungsanalyse. Für die Teilnahme an dieser Studie werden Probanden rekrutiert, die aufgrund klinischer Kriterien als Kandidaten für eine großvolumige Parazentese gelten und die oben genannten Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Studienbesuche finden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen statt. Jeder Studienbesuch dauert etwa 2 bis 3 Stunden. Der erste Beurteilungstag findet unmittelbar vor einer freiwillig geplanten großvolumigen Parazentese statt. Die zweite Beurteilung erfolgt einen Tag später.

Nach der Einschreibung werden alle Probanden einer Basisbeurteilung der Leberfunktion unterzogen. Medizinische Unterlagen werden überprüft, um die Ätiologie der Zirrhose, die Vorgeschichte von Varizenblutungen, die Vorgeschichte einer spontanen bakteriellen Peritonitis, die Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten wegen hepatischer Enzephalopathie sowie die Anwendung und klinische Reaktion auf die Behandlung mit Lactulose, Neomycin und/oder Rifaximin zu bestimmen. Der Body-Mass-Index und der Grad des Aszites (Grad 1, leichter Aszites; Grad 2, mäßiger Aszites; Grad 3, massiver oder angespannter Aszites) werden anhand einer körperlichen Untersuchung bestimmt. Die Vorgeschichte oder das Vorhandensein von Asterixis wird aufgezeichnet. Der Schweregrad der hepatischen Enzephalopathie wird nach den West-Haven-Kriterien eingestuft und durch neuropsychologische Tests weiter beurteilt (weiter unten ausführlicher besprochen). Es werden grundlegende Serumlaboranalysen durchgeführt, darunter: Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase, Gesamtbilirubin, Albumin, Blutharnstoffstickstoff, Kreatinin, Prothrombinzeit und international normalisiertes Verhältnis sowie Thrombozytenzahl. Basierend auf diesen Serumstudien werden der Child-Pugh-Score und der Model for End-Stage Liver Disease-Score berechnet.

Nachdem die Basisbewertungen durchgeführt wurden, werden am ersten Studientag unmittelbar vor der Parazentese und anschließend der sechsminütige Gehtest und eine Reihe von Fragebögen (weiter unten ausführlicher besprochen) zur Beurteilung von Müdigkeit, Schlaf und Lebensqualität durchgeführt einen Tag nach der Parazentese wiederholt. Beachten Sie, dass weder der Sechs-Minuten-Gehtest noch die neuropsychologischen Tests oder Fragebögen als Standardversorgung für Patienten gelten, die eine großvolumige Parazentese benötigen, und dass diese ausschließlich zu Forschungszwecken durchgeführt werden.