- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01983683
Wirksamkeit und Sicherheit von Cadazolid im Vergleich zu Vancomycin bei Patienten mit Clostridium difficile-assoziierter Diarrhoe
26. April 2018 aktualisiert von: Actelion
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Cadazolid versus Vancomycin bei Patienten mit Clostridium Difficile-assoziierter Diarrhoe (CDAD).
Diese klinische Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Cadazolid im Vergleich zu Vancomycin bei Patienten mit Clostridium-difficile-assoziierter Diarrhoe (CDAD) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die für die Teilnahme an der Studie ausgewählten Probanden werden 10 Tage lang entweder mit Cadazolid oder Vancomycin behandelt.
Am Ende der Behandlung wird die klinische Heilung beurteilt; Die Probanden werden dann nachuntersucht, um ein Wiederauftreten der Krankheit zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
631
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cordoba, Argentinien, 5000
- Investigator site
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La Plata, Argentinien, 1900
- Investigator site
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Brussels, Belgien, 1200
- Investigator site
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Bruxelles, Belgien, 1000
- Investigator site
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Gent, Belgien, 9000
- Investigator site
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Leuven, Belgien, 3000
- Investigator site
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Belo Horizonte, Brasilien, 30150
- Investigator site
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Porto Alegre, Brasilien, 90160-093
- Investigator site
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Santiago, Chile, 7560171
- Investigator site
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Santiago, Chile, 8431657
- Investigator site
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Athens, Griechenland, 10676
- Investigator site
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Athens, Griechenland, 12462
- Investigator site
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Athens, Griechenland
- Investigator site
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Piraeus, Griechenland, 18536
- Investigator site
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Hadera, Israel, 38100
- Investigator site
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Haifa, Israel, 31096
- Investigator site
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Holon, Israel, 58100
- Investigator site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Investigator site
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Investigator site
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Petach Tikva, Israel, 49100
- Investigator site
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Ramat-Gan, Israel, 52621
- Investigator site
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- Investigator site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Investigator site
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New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Investigator site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Investigator site
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Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Investigator site
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Investigator site
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Investigator site
-
Seoul, Korea, Republik von, 136-705
- Investigator site
-
Seoul, Korea, Republik von, 158-710
- Investigator site
-
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-
-
-
Pozega, Kroatien, 34000
- Investigator Site 2788
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Investigator Site 2780
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Investigator Site 2781
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Investigator Site 2784
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Investigator Site 2785
-
Zagreb, Kroatien, 10 001
- Investigator Site 2786
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-
Bucharest, Rumänien, 021105
- Investigator site
-
Bucharest, Rumänien, 021659
- Investigator site
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 40000
- Investigator site
-
Galati, Rumänien, 800179
- Investigator site
-
Iasi, Rumänien, 700116
- Investigator site
-
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Bratislava, Slowakei, 950 01
- Investigator site
-
Nitra, Slowakei, 833 05
- Investigator site
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Brno, Tschechien, 625 00
- Investigator site
-
Opava, Tschechien, 746 01
- Investigator site
-
Ostrava, Tschechien, 708 52
- Investigator site
-
Praha, Tschechien, 150 06
- Investigator site
-
Praha 4, Tschechien, 140 21
- Investigator site
-
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-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Investigator site
-
Debrecen, Ungarn, 4043
- Investigator site
-
Szekszard, Ungarn, 7100
- Investigator site
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249-0006
- Investigator site
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
- Investigator site
-
Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
- Investigator site
-
Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
- Investigator site
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Investigator site
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Investigator site
-
Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34987
- Investigator site
-
Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34994
- Investigator site
-
Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
- Investigator site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
- Investigator site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Investigator site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
- Investigator site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Investigator site
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
- Investigator site
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
- Investigator site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
- Investigator site
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01701
- Investigator site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Investigator site
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Investigator site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
- Investigator site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
- Investigator site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
- Investigator site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
- Investigator site
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
- Investigator site
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
- Investigator site
-
Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
- Investigator site
-
Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
- Investigator site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 68198-5456
- Investigator site
-
Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
- Investigator site
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
- Investigator site
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
- Investigator site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19101-4206
- Investigator site
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77433
- Investigator site
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235-9173
- Investigator site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
- Investigator site
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
- Investigator site
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22003
- Investigator site
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
- Investigator site
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
- Investigator site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung.
- Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre alt. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einer angemessenen und zuverlässigen Verhütungsmethode zustimmen.
- Proband mit einer Diagnose von leichter bis schwerer CDAD (erstes Auftreten oder erstes Wiederauftreten innerhalb von 3 Monaten) mit: Durchfall: eine Änderung der Stuhlgewohnheiten mit > 3 flüssigen oder ungeformten Stuhlgängen (UBM) innerhalb von 24 Stunden vor der Randomisierung UND positiv C.-difficile-Toxintest an einer Stuhlprobe, die innerhalb von 72 Stunden vor der Randomisierung entnommen wurde.
Ausschlusskriterien:
- Mehr als eine frühere CDAD-Episode in den 3 Monaten vor der Randomisierung.
- Hinweise auf eine lebensbedrohliche oder fulminante CDAD.
- Wahrscheinlichkeit des Todes innerhalb von 72 Stunden aus jeglicher Ursache.
- Vorgeschichte von entzündlichen Kolitiden, chronischen Bauchschmerzen oder chronischem Durchfall.
- Antimikrobielle Behandlung mit Wirkung gegen CDAD, verabreicht für > 24 Stunden, außer bei Metronidazol-Behandlungsversagen (MTF)
- Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation zum Studium von Medikamenten, Oxazolidinonen oder Chinolonen.
- Unfähig oder nicht bereit, alle Protokollanforderungen zu erfüllen.
- Jegliche Umstände oder Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die vollständige Teilnahme an der Studie oder die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Cadazolid
Die Probanden erhalten orales Cadazolid 250 mg zweimal täglich (bid) und orales Vancomycin-passendes Placebo 4-mal täglich (qid) für 10 Tage
|
Cadazolid 250 mg als Suspension zum Einnehmen zweimal täglich.
Andere Namen:
Placebo-Kapseln, die zu Vancomycin passen und 4-mal täglich oral verabreicht werden
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vancomycin
Die Probanden erhalten 10 Tage lang oral 125 mg Vancomycin 4-mal täglich und ein orales Cadazolid-passendes Placebo 2-mal täglich
|
Placebo, das zu Cadazolid passt und zweimal täglich oral verabreicht wird
Vancomycin 125 mg als orale Kapseln 4-mal täglich
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Heilungsrate (CCR) in der Pro-Protokoll-Population
Zeitfenster: Durchschnittlich bis Tag 12 (Behandlungsende + 2 Tage)
|
Klinische Heilung (CC) ist definiert als: • Auflösung von Durchfall (≤ 3 ungeformter Stuhlgang pro Tag an mindestens 2 aufeinanderfolgenden Tagen) während der Studienbehandlung und aufrechterhalten für 2 Tage nach Ende der Behandlung (EOT), UND • keine weitere antimikrobielle Behandlung, die gegen Clostridium difficile-assoziierte Diarrhoe (CDAD) oder fäkale Mikrobiota-Transplantation zwischen der ersten Dosis des Studienmedikaments und 2 Tage nach EOT aktiv ist.
CCR ist der Prozentsatz der Probanden mit klinischer Heilung.
Die Analysen werden an zwei Analysesets durchgeführt.
Die Ergebnisse des Per-Protocol-Sets (PPS) sind unten angegeben.
|
Durchschnittlich bis Tag 12 (Behandlungsende + 2 Tage)
|
Klinische Heilungsrate (CCR) in der modifizierten Intent-to-treat-Population
Zeitfenster: Durchschnittlich bis Tag 12 (Behandlungsende + 2 Tage)
|
Klinische Heilung ist definiert als: • Abklingen von Durchfall (ROD) (≤ 3 ungeformter Stuhlgang (UBM) pro Tag an mindestens 2 aufeinanderfolgenden Tagen) während der Studienbehandlung und aufrechterhalten für 2 Tage nach Ende der Behandlung (EOT), UND • Keine zusätzliche antimikrobielle Behandlung gegen Clostridium difficile-assoziierte Diarrhoe (CDAD) oder fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT) zwischen der ersten Dosis des Studienmedikaments und 2 Tage nach EOT (einschließlich).
CCR ist der Prozentsatz der Probanden mit klinischer Heilung.
Die Analysen werden an zwei Analysesets durchgeführt.
Die Ergebnisse des modifizierten Intent-to-treat-Sets (mITT) sind unten angegeben.
|
Durchschnittlich bis Tag 12 (Behandlungsende + 2 Tage)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sustained Cure Rate (SCR) in der modifizierten Intent-to-treat-Population
Zeitfenster: Durchschnittlich zwischen Tag 38 und Tag 42 (Ende der Behandlung + 28-32 Tage)
|
Anhaltende Heilung wird für jedes Subjekt mit klinischer Heilung und ohne Rezidiv definiert.
SCR ist der Prozentsatz der Probanden mit Sustained Cure.
Die Hauptanalyse wird am modifizierten Intent-to-treat-Set (mITT) durchgeführt.
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Durchschnittlich zwischen Tag 38 und Tag 42 (Ende der Behandlung + 28-32 Tage)
|
Kaplan-Meier-Schätzungen für die Auflösung von Durchfall (ROD)
Zeitfenster: Bis Tag 10
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Auflösung von Durchfall (ROD) ist definiert als nicht mehr als 3 ungeformte Stuhlgänge pro Tag an mindestens zwei aufeinanderfolgenden Tagen bei Studienteilnehmern. Die Kaplan-Meier-Schätzungen (KM-Schätzungen) für das Vorliegen eines Ereignisses (ROD) werden für jeden Zeitpunkt angegeben. |
Bis Tag 10
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Änderung von Baseline zu Tag 3 in Clostridium-difficile-Infektion (CDI) Daily Symptome Patient-Reported Outcome (CDI-DaySyms PRO) Domain Scores
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Behandlung (10 Tage nach Beginn des Studienmedikaments) + 2 Tage
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CDI-DaySyms PRO ist ein Fragebogen, der 10 Symptome bewertet, die für Personen mit CDAD relevant sind und in 3 Bereiche eingeteilt sind: Durchfallsymptome, abdominale Symptome und systemisch/andere.
Die Probanden bewerten den Schweregrad jedes Items als „Keine“, „Leicht“, „Mäßig“, „Schwer“ oder „Sehr schwer“, umgewandelt in numerische Werte von 0 bis 4.
Der tägliche Domain-Score wird als Mittelwert der nicht fehlenden Antworten für diese Domain an diesem Tag berechnet.
Ein negativer Wert für die Änderung gegenüber dem Ausgangswert entspricht einer Verbesserung der Domänenpunktzahl.
Die drei Bereiche werden hierarchisch bewertet, beginnend mit Durchfallsymptomen, dann Bauchsymptomen und schließlich Systemischen/Sonstigen Symptomen.
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Baseline bis zum Ende der Behandlung (10 Tage nach Beginn des Studienmedikaments) + 2 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung des klinischen Ansprechens (ICR) durch den Prüfarzt bei Visite 4 in der modifizierten Intent-to-treat-Population
Zeitfenster: Durchschnittlich bis Tag 12 (bis Behandlungsende + 2 bis 4 Tage)
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Die ICR-Rate (%) ist der Prozentsatz der Studienteilnehmer mit klinischem Ansprechen, die nach eigener Einschätzung des Prüfarztes als geheilt bewertet wurden.
Probanden mit fehlender Bewertung gelten für die Analyse als nicht geheilt.
Die ICR-Rate wird als unterstützendes Maß für den primären Wirksamkeitsendpunkt (CCR) verwendet.
Die Analysen werden an zwei Analysesets durchgeführt.
Die Ergebnisse des modifizierten Intent-to-treat-Sets (mITT) sind unten angegeben.
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Durchschnittlich bis Tag 12 (bis Behandlungsende + 2 bis 4 Tage)
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Beurteilung des klinischen Ansprechens (ICR) durch den Prüfarzt bei Visite 4 in der Pro-Protokoll-Population
Zeitfenster: Durchschnittlich bis Tag 12 (bis Behandlungsende + 2 bis 4 Tage)
|
Die ICR-Rate (%) ist der Prozentsatz der Studienteilnehmer mit klinischem Ansprechen, die nach eigener Einschätzung des Prüfarztes als geheilt bewertet wurden.
ICR-Rate (%) ist der Prozentsatz der Patienten mit ICR, die als geheilt bewertet wurden.
Probanden mit fehlender Bewertung gelten für die Analyse als nicht geheilt.
Die ICR-Rate wird als unterstützendes Maß für den primären Wirksamkeitsendpunkt (CCR) verwendet.
Die Analysen werden an zwei Analysesets durchgeführt.
Die Ergebnisse des Per-Protocol-Sets (PPS) sind unten angegeben.
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Durchschnittlich bis Tag 12 (bis Behandlungsende + 2 bis 4 Tage)
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Sustained Cure Rate (SCR) in der Pro-Protokoll-Population
Zeitfenster: Durchschnittlich zwischen Tag 38 und Tag 42 (Ende der Behandlung + 28-32 Tage)
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Anhaltende Heilung wird für jedes Subjekt mit klinischer Heilung und ohne Rezidiv definiert.
SCR ist der Prozentsatz der Probanden mit Sustained Cure.
Die mit dem modifizierten Intent-to-treat-Set (mITT) durchgeführten Analysen werden auf dem Per-Protocol-Set (PPS) für die Sensitivität wiederholt.
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Durchschnittlich zwischen Tag 38 und Tag 42 (Ende der Behandlung + 28-32 Tage)
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: Durchschnittlich zwischen Tag 13 und Tag 40 (ab Behandlungsende + 3 Tage und Behandlungsende + 30 Tage)
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Rezidiv ist definiert als das Auftreten einer neuen Diarrhoe-Episode (> 3 ungeformte Stuhlgänge an einem beliebigen Tag zwischen Behandlungsende + 3 Tage und Behandlungsende + 30 Tage). ein Wiederauftreten von Patienten mit Clinical Cure.
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Durchschnittlich zwischen Tag 13 und Tag 40 (ab Behandlungsende + 3 Tage und Behandlungsende + 30 Tage)
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Einschätzung des Prüfarztes zur anhaltenden Ansprechrate (ISR-Rate) bei Visite 5
Zeitfenster: Durchschnittlich zwischen Tag 38 und Tag 42 (Ende der Behandlung + 28 bis 32 Tage)
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ISR-Rate (%) ist der Prozentsatz der Probanden, die bei Visite 5 als anhaltende Heilung bewertet wurden, gemäß der eigenen Einschätzung des Prüfarztes.
Anhaltende Heilung wird für jedes Subjekt mit klinischer Heilung und ohne Rezidiv definiert.
Patienten mit fehlender Bewertung werden für die Analyse als Patienten mit „nicht anhaltender Heilung“ betrachtet.
Die ISR-Rate wird als unterstützendes Maß für den sekundären Wirksamkeitsendpunkt (SCR) verwendet.
Die Analysen werden mit dem modifizierten Intent-to-treat-Set (mITT) durchgeführt.
|
Durchschnittlich zwischen Tag 38 und Tag 42 (Ende der Behandlung + 28 bis 32 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gerding DN, Cornely OA, Grill S, Kracker H, Marrast AC, Nord CE, Talbot GH, Buitrago M, Gheorghe Diaconescu I, Murta de Oliveira C, Preotescu L, Pullman J, Louie TJ, Wilcox MH. Cadazolid for the treatment of Clostridium difficile infection: results of two double-blind, placebo-controlled, non-inferiority, randomised phase 3 trials. Lancet Infect Dis. 2019 Mar;19(3):265-274. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30614-5. Epub 2019 Jan 29.
- Kleinman L, Talbot GH, Hunsche E, Schuler R, Nord CE. The CDI-DaySyms: Content Development of a New Patient-Reported Outcome Questionnaire for Symptoms of Clostridium difficile Infection. Value Health. 2018 Apr;21(4):441-448. doi: 10.1016/j.jval.2017.08.3017. Epub 2017 Nov 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. März 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Durchfall
- Clostridium-Infektionen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Proteinsynthese-Inhibitoren
- Vancomycin
- Oxazolidinone
Andere Studien-ID-Nummern
- AC-061A302
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Clostridium difficile-Infektion
-
Gynuity Health ProjectsAbgeschlossenClostridium Sordellii | Clostridium perfringensVereinigte Staaten
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Hamilton Health Sciences CorporationRekrutierungClostridium difficile Durchfall | Clostridium difficile-KolonisationKanada
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Microbiome Health Research InstituteBrown University; Tufts Medical Center; Indiana University; Edward HospitalBeendetClostridium difficileVereinigte Staaten
-
Seres Therapeutics, Inc.Syneos HealthAbgeschlossenClostridium difficileVereinigte Staaten
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University of AlbertaBeendet
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonBeendet
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Astellas Pharma Europe Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossenClostridium difficileGriechenland, Spanien, Russische Föderation, Dänemark, Österreich, Belgien, Kroatien, Tschechien, Finnland, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Irland, Italien, Polen, Portugal, Rumänien, Slowenien, Schweden, Schweiz, Truthahn, Vereinigtes...
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungClostridium difficile-InfektionenFrankreich
Klinische Studien zur Cadazolid
-
ActelionAbgeschlossenClostridium difficile-InfektionVereinigte Staaten, Australien, Brasilien, Kanada, Frankreich, Deutschland, Italien, Niederlande, Peru, Polen, Rumänien, Spanien
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ActelionAbgeschlossenClostridium difficile-InfektionVereinigte Staaten, Kanada, Deutschland, Italien, Schweden, Vereinigtes Königreich
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ActelionBeendetClostridium difficile-InfektionVereinigte Staaten, Belgien, Kanada, Tschechien, Ungarn, Italien, Polen, Rumänien, Spanien