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Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von Roxadustat zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die nicht dialysepflichtig sind

27. November 2019 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Roxadustat zur Behandlung von Anämie bei nicht dialysepflichtigen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Roxadustat zur Behandlung von Anämie bei nicht dialysepflichtigen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie bei anämischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 3, 4 oder 5, die nicht dialysepflichtig sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2781

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Caba, Argentinien, C1012AAR
        • Research Site
      • Caba, Argentinien, C1440AAD
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentinien, C1425AGC
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentinien, C1199ABB
        • Research Site
      • Ciudadela, Argentinien, 1702
        • Research Site
      • La Plata, Argentinien, 1900
        • Research Site
      • La Plata, Argentinien, C1427ARO
        • Research Site
      • Lanus, Argentinien, B1824KAJ
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinien, 7600
        • Research Site
      • Munro, Argentinien, 1605
        • Research Site
      • Ramos Mejía, Argentinien, B1704ETD
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, S2000DNM
        • Research Site
      • San Isidro, Argentinien, B1642DCD
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentinien, 4000
        • Research Site
      • Santa Rosa, Argentinien, 6300
        • Research Site
  • Brasilien
      • Curitiba, Brasilien, 80230-130
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80440-020
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80810-040
        • Research Site
      • Feira de Santana, Brasilien, 44001-584
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien, 60115282
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien, 60430-350
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien, 60430-370
        • Research Site
      • Goiânia, Brasilien, 74043-011
        • Research Site
      • Joinville, Brasilien
        • Research Site
      • Juiz de Fora, Brasilien, 36036-330
        • Research Site
      • Maringa, Brasilien, 87083-240
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-003
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90160-093
        • Research Site
      • Sao Bernardo do Campo, Brasilien, 09715090
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01323-030
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 08270-070
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 04039-000
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Botevgrad, Bulgarien, 2140
        • Research Site
      • Dupnitsa, Bulgarien, 2600
        • Research Site
      • Gotse Delchev, Bulgarien, 2900
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
        • Research Site
      • Samokov, Bulgarien, 2000
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgarien, 2800
        • Research Site
      • Silistra, Bulgarien, 7500
        • Research Site
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • Research Site
      • Smolyan, Bulgarien, 3700
        • Research Site
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • Research Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Research Site
      • Cloppenburg, Deutschland, 49661
        • Research Site
      • Köln, Deutschland, 50937
        • Research Site
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380016
        • Research Site
      • Bangalore, Indien, 560068
        • Research Site
      • Bangalore, Indien, 560052
        • Research Site
      • Bangalore, Indien, 560070
        • Research Site
      • Chennai, Indien, 600006
        • Research Site
      • Ghaziabad NCR, Indien, 201012
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien, 500018
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien, 500072
        • Research Site
      • Kolkatta, Indien, 700027
        • Research Site
      • Lucknow, Indien, 226003
        • Research Site
      • Maharashtra, Indien, 411013
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400008
        • Research Site
      • Mysore, Indien, 570004
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 420012
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 440003
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 440012
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411001
        • Research Site
      • Vijayawada, Indien, 520 008
        • Research Site
      • Vijayawada, Indien, 522002
        • Research Site
      • Vishakhapatnam, Indien, 530002
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 2T1
        • Research Site
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 0A6
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Research Site
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Research Site
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2H 5Z8
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3V3
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3G4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9N 1N8
        • Research Site
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5T2
        • Research Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Research Site
  • Kolumbien
      • Cali, Kolumbien, 760032
        • Research Site
      • Chia, Kolumbien, 250008
        • Research Site
      • Medellin, Kolumbien, 5001000
        • Research Site
      • Zipaquira, Kolumbien, 250258
        • Research Site
  • Korea, Republik von
      • Ansan-si, Korea, Republik von, 15355
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republik von, 49241
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republik von, 42415
        • Research Site
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35015
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea, Republik von, 10380
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea, Republik von, 10444
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republik von, 403-720
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republik von, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 06273
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 03312
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 08308
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 139-711
        • Research Site
      • Uijeongbu-si, Korea, Republik von, 11765
        • Research Site
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10990
        • Research Site
      • Kubang Kerian, Malaysia, 16150
        • Research Site
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Research Site
      • Taiping, Malaysia, 34000
        • Research Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20219
        • Research Site
      • Culiacán, Mexiko, 80230
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44670
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44676
        • Research Site
      • Minatitlán, Mexiko, 96730
        • Research Site
      • México, Mexiko, 06726
        • Research Site
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Research Site
      • Xalapa, Mexiko, 91020
        • Research Site
  • Peru
      • Bellavista, Peru, CALLAO 2
        • Research Site
      • Ica, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 27
        • Research Site
      • Lima, Peru, 14
        • Research Site
      • Lima, Peru, L17
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 01
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 1
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Research Site
      • Trujillo, Peru, 044
        • Research Site
  • Philippinen
      • Cebu City, Philippinen, 6000
        • Research Site
      • Iloilo, Philippinen, 5000
        • Research Site
      • Iloilo City, Philippinen, 5000
        • Research Site
      • Quezon City, Philippinen, 1101
        • Research Site
  • Polen
      • Ciechanów, Polen, 06-400
        • Research Site
      • Końskie, Polen, 26-200
        • Research Site
      • Poznań, Polen, 60-355
        • Research Site
      • Sochaczew, Polen, 96-500
        • Research Site
      • Tczew, Polen, 83-110
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 90-141
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Cidra, Puerto Rico, 00739
        • Research Site
      • Rio Grande, Puerto Rico, 00745
        • Research Site
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Research Site
      • Toa Baja, Puerto Rico, 00949
        • Research Site
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien, 310017
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumänien, 010731
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumänien, 020475
        • Research Site
      • Targu Mures, Rumänien, 540000
        • Research Site
      • Timisoara, Rumänien, 300736
        • Research Site
  • Russische Föderation
      • Arkhangelsk, Russische Föderation, 163001
        • Research Site
      • Barnaul, Russische Föderation, 656024
        • Research Site
      • Irkutsk, Russische Föderation, 664049
        • Research Site
      • Izhevsk, Russische Föderation, 426035
        • Research Site
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650066
        • Research Site
      • Krasnoyarsk, Russische Föderation, 660062
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 105229
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 109263
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 129344
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603076
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603126
        • Research Site
      • Perm, Russische Föderation, 614000
        • Research Site
      • Ryazan, Russische Föderation, 390027
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 194354
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 191015
        • Research Site
      • Ufa, Russische Föderation, 450000
        • Research Site
      • Ufa, Russische Föderation, 450005
        • Research Site
      • Ufa, Russische Föderation, 450071
        • Research Site
      • Volgograd, Russische Föderation, 404120
        • Research Site
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 82606
        • Research Site
      • Bratislava, Slowakei, 831 03
        • Research Site
      • Kosice, Slowakei, 04011
        • Research Site
      • Kralovsky Chlmec, Slowakei, 077 01
        • Research Site
      • Nove Zamky, Slowakei, 940 34
        • Research Site
      • Zvolen, Slowakei, 960 01
        • Research Site
  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04009
        • Research Site
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • Research Site
      • Keelung, Taiwan, 20401
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan, 220
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan, 231
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan, 23561
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 0116
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10491
        • Research Site
      • TaoYuan, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Research Site
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01330
        • Research Site
      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Research Site
      • Ankara, Truthahn, 06490
        • Research Site
      • Antalya, Truthahn
        • Research Site
      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Research Site
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Research Site
      • Izmir, Truthahn, 35040
        • Research Site
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Tschechien, 580 22
        • Research Site
      • Ivancice, Tschechien, 664 91
        • Research Site
      • Praha, Tschechien, 190 61
        • Research Site
      • Rychnov nad Kneznou, Tschechien, 516 01
        • Research Site
      • Slany, Tschechien, 274 01
        • Research Site
      • Slavkov u Brna, Tschechien
        • Research Site
      • Sumperk, Tschechien, 787 01
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Tschechien, 401 13
        • Research Site
      • Usti nad Orlici, Tschechien, 562 18
        • Research Site
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58002
        • Research Site
      • Dnipro, Ukraine, 49005
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61002
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61058
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61103
        • Research Site
      • Khmelnytsky, Ukraine, 29000
        • Research Site
      • Kirovograd, Ukraine, 25006
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 01601
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 02125
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 04114
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraine, 43005
        • Research Site
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Research Site
      • Odesa, Ukraine, 65009
        • Research Site
      • Rivne, Ukraine, 33027
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69001
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69068
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69118
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
        • Research Site
  • Ungarn
      • Ajka, Ungarn, 8400
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1096
        • Research Site
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Research Site
      • Hatvan, Ungarn, 3000
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Research Site
      • Polgár, Ungarn, 4090
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Research Site
      • Salgótarján, Ungarn, 3100
        • Research Site
      • Siófok, Ungarn, 8600
        • Research Site
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Research Site
      • Velence, Ungarn, 2481
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35805
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85027
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • Research Site
      • El Centro, California, Vereinigte Staaten, 92243
        • Research Site
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Research Site
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Research Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Research Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Research Site
      • Lynwood, California, Vereinigte Staaten, 90262
        • Research Site
      • National City, California, Vereinigte Staaten, 91950
        • Research Site
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Research Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Research Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Research Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95831
        • Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Research Site
      • San Dimas, California, Vereinigte Staaten, 91773
        • Research Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Research Site
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Research Site
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80002
        • Research Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Research Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33071
        • Research Site
      • Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten, 32132
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Research Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33313
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33150
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33130
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33145
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33169
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31901
        • Research Site
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
        • Research Site
      • La Grange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • Research Site
    • Maine
      • Rockport, Maine, Vereinigte Staaten, 04856
        • Research Site
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Vereinigte Staaten, 20770
        • Research Site
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • Research Site
    • Michigan
      • Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
        • Research Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Rochester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03867
        • Research Site
    • New York
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Research Site
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45206
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73116
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Research Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Research Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02915
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37923
        • Research Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • Research Site
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77099
        • Research Site
      • Lufkin, Texas, Vereinigte Staaten, 75904
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Research Site
    • Utah
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84115
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Research Site
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Research Site
      • Woodbridge, Virginia, Vereinigte Staaten, 22191
        • Research Site
  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam, 550000
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Hue, Vietnam, 530000
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 130 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren.
  2. Alter ≥ 18 Jahre bei Screening-Besuch 1
  3. eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, (berechnet vom Zentrallabor) entsprechend Stufe 3, 4 oder 5 der CKD gemäß der Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI), ohne Dialyse
  4. Der Mittelwert der letzten 2 zentralen Hb-Werte im Zentrallabor während des Untersuchungszeitraums, die im Abstand von mindestens 7 Tagen ermittelt wurden, muss < 10,0 sein g/dl
  5. Ferritin ≥ 50 ng/ml bei Randomisierung (erhalten beim Screening-Besuch)
  6. TSAT ≥15 % bei Randomisierung (erhalten bei Screening-Besuch)
  7. Serum-Folatspiegel ≥ Untergrenze des Normalwerts (LLN) bei Randomisierung (erhalten beim Screening-Besuch)
  8. Serum-Vitamin-B12-Spiegel ≥ LLN bei Randomisierung (erhalten bei Screening-Besuch)
  9. Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) und Gesamtbilirubin (Tbili) ≤ 1,5 x ULN bei Randomisierung (erhalten beim Screening-Besuch)
  10. Körpergewicht 45 bis 160 kg

Ausschlusskriterien:

  1. Beteiligung an der Planung und/oder Durchführung der Studie (gilt sowohl für das Personal von AstraZeneca als auch für das Personal am Studienzentrum)
  2. Vorherige Randomisierung in der vorliegenden Studie
  3. Jede Behandlung mit Erythropoetin-Analoga innerhalb von 6 Wochen nach Randomisierung
  4. Kongestive Herzinsuffizienz Klasse III oder IV der New York Heart Association bei der Einschreibung
  5. Myokardinfarkt (MI), akutes Koronarsyndrom, Schlaganfall, Krampfanfall oder ein thrombotisches/thromboembolisches Ereignis (z. B. tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie) innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung
  6. Chronische Lebererkrankung in der Anamnese (z. B. chronische infektiöse Hepatitis, chronische autoimmune Lebererkrankung, Leberzirrhose oder Leberfibrose)
  7. Bekannte erbliche hämatologische Erkrankung wie Thalassämie, Sichelzellenanämie, eine Vorgeschichte von Erythrozytenaplasie oder andere bekannte Ursachen für Anämie außer CKD
  8. Bekannter und unbehandelter retinaler Venenverschluss oder bekannte und unbehandelte proliferative diabetische Retinopathie (Risiko einer retinalen Venenthrombose)
  9. Diagnose oder Verdacht (z. komplexe Nierenzyste der bosniakischen Kategorie IIF, III oder IV) eines Nierenzellkarzinoms im Nierenultraschall (oder anderen bildgebenden Verfahren, z. CT-Scan oder MRT), die beim Screening oder innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung durchgeführt wurden
  10. Systolischer Blutdruck ≥160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥95 mmHg (bestätigt durch wiederholte Messung) innerhalb von 2 Wochen vor Randomisierung. Patienten können erneut untersucht werden, sobald der Blutdruck unter Kontrolle ist
  11. Vorgeschichte von Prostatakrebs, Brustkrebs oder anderen bösartigen Erkrankungen, mit Ausnahme der folgenden: Krebserkrankungen, die für ≥ 5 Jahre als geheilt oder in Remission festgestellt wurden, kurativ resezierte Basalzell- oder Plattenepithelkarzinome, Gebärmutterhalskrebs in situ oder resezierte Dickdarmpolypen
  12. Positiv für eines der folgenden: Humanes Immunschwächevirus (HIV), Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Anti-Hepatitis-C-Virus-Antikörper (Anti-HCV-Ab)
  13. Chronisch entzündliche Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes (SLE), Spondylitis ankylosans, Psoriasis-Arthritis oder entzündliche Darmerkrankungen, die als Hauptursache für Anämie bestimmt wurden
  14. Bekannte Hämosiderose, Hämochromatose oder hyperkoagulabler Zustand
  15. Jede frühere Organtransplantation oder ein geplantes Organtransplantationsdatum
  16. Jede Erythrozytentransfusion (RBC) während des Screeningzeitraums
  17. Jeder aktuelle Zustand, der zu einem aktiven signifikanten Blutverlust führt
  18. Jede Behandlung mit Roxadustat oder einem Hypoxie-induzierbaren Faktor-Prolylhydroxylase-Inhibitor (HIF-PHI)
  19. Hat innerhalb von mindestens 1 Monat nach der ersten Verabreichung von IP in dieser Studie eine andere neue chemische Substanz erhalten (definiert als eine Verbindung, die nicht zur Vermarktung zugelassen wurde) oder an einer anderen klinischen Studie teilgenommen, die eine medikamentöse Behandlung beinhaltete. (Hinweis: Patienten, die in dieser Studie oder einer früheren Studie eingewilligt und gescreent, aber nicht randomisiert wurden, sind nicht ausgeschlossen)
  20. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 2 Jahren vor der Randomisierung
  21. Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie verwenden Verhütungsmittel, wie im Protokoll beschrieben, oder sexuelle Abstinenz
  22. Schwangere oder stillende Frauen
  23. Bekannte Allergie gegen das Prüfpräparat oder einen seiner Inhaltsstoffe
  24. Jeder medizinische Zustand, einschließlich einer aktiven, klinisch signifikanten Infektion, der nach Ansicht des Prüfarztes oder Sponsors ein Sicherheitsrisiko für einen Patienten in dieser Studie darstellen kann, was die Wirksamkeits- oder Sicherheitsbewertung verfälschen oder die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Die Anfangsdosis des Studienmedikaments beträgt 70 mg dreimal wöchentlich (TIW). Anschließend wird die Dosis angepasst, um einen Hb-Wert von 11 ± 1 g/dL zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Experimental: Roxadustat
Arzneimittel: Roxadustat
Die Anfangsdosis des Studienmedikaments beträgt 70 mg dreimal wöchentlich (TIW). Anschließend wird die Dosis angepasst, um einen Hb-Wert von 11 ± 1 g/dL zu erreichen und aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung des Hb-Werts gegenüber dem Ausgangswert, gemittelt über Woche 28 bis Woche 52
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Woche 0) und Woche 28 bis Woche 52.
Der Hb-Ausgangswert wurde als Mittelwert der letzten 3 zentralen Labor-Hb-Werte aus den Screening- und Randomisierungsbesuchen definiert. Die mittlere Veränderung des Hb vom Ausgangswert zum Mittelwert von Woche 28 bis Woche 52 wurde unter Verwendung eines auf Missing-at-Random (MAR) basierenden Modells mit multipler Imputationsanalyse der Kovarianz (ANCOVA) mit Hb-Ausgangswert, geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) zu Ausgangswert, kardiovaskulärem ( CV) Geschichte, geografische Region und Behandlungsgruppe als Kovariaten mit festem Effekt. Die adjustierten Mittelwertschätzungen der kleinsten Quadrate (LS) der Änderung vom Ausgangswert zum Mittelwert in Woche 28 bis Woche 52 werden dargestellt.
Baseline (Tag 1, Woche 0) und Woche 28 bis Woche 52.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Hb-Reaktion während der ersten 24 Behandlungswochen
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Woche 0) bis Woche 24.

Die Hb-Reaktion wurde definiert als:

  • Hb ≥ 11,0 g/dl und Hb-Anstieg gegenüber dem Ausgangswert um ≥ 1,0 g/dl für Teilnehmer mit einem Ausgangs-Hb > 8,0 g/dl; oder
  • Hb-Anstieg gegenüber dem Ausgangswert um ≥ 2,0 g/dl bei Teilnehmern mit einem Hb-Ausgangswert von ≤ 8,0 g/dl bei 2 aufeinanderfolgenden Besuchen (mit verfügbaren Daten), die während der ersten 24 Behandlungswochen mindestens 5 Tage voneinander getrennt waren, ohne dass sie eine Notfalltherapie erhalten hatten (rotes Blut Zelltransfusion [RBC], Erythropoietin-Analogon oder intravenöses [IV] Eisen) vor der Hb-Antwort. Dargestellt ist der Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Hb-Reaktion während der ersten 24 Behandlungswochen.
Baseline (Tag 1, Woche 0) bis Woche 24.
Mittlere Änderung des Hb-Werts gegenüber dem Ausgangswert, gemittelt über Woche 28 bis Woche 52 bei Teilnehmern mit einem hochempfindlichen C-reaktiven Protein (hsCRP) zu Ausgangswert, das größer als die Obergrenze des Normalwerts (ULN) war
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Woche 0) und Woche 28 bis Woche 52.
Der hsCRP-Basiswert wurde aus gelagerten Biomarker-Proben quantifiziert, die bei der Randomisierung erhalten wurden. Der Hb-Ausgangswert wurde als Mittelwert der letzten 3 zentralen Labor-Hb-Werte aus den Screening- und Randomisierungsbesuchen definiert. Die mittlere Veränderung des Hb vom Ausgangswert zum Mittelwert während Woche 28 bis Woche 52 wurde unter Verwendung eines MAR-basierten ANCOVA-Modells mit multipler Imputation mit Ausgangs-Hb, Ausgangs-eGFR, kardiovaskulärer Vorgeschichte, geografischer Region und Behandlungsgruppe als Kovariaten mit festem Effekt analysiert. Die angepassten LS-Mittelwertschätzungen der Veränderung von der Baseline bei Teilnehmern mit hsCRP >ULN zu Baseline zum Mittelwert während Woche 28 bis Woche 52 werden dargestellt.
Baseline (Tag 1, Woche 0) und Woche 28 bis Woche 52.
Anteil der Gesamtzeit interpolierter Hb-Werte größer oder gleich 10 g/dL von Woche 28 bis Woche 52
Zeitfenster: Woche 28 bis Woche 52.
Der Anteil der Gesamtzeit interpolierter Hb-Werte ≥ 10 g/dl wurde berechnet als die Zeit der linear interpolierten Kurve zwischen den Messungen ≥ 10 g/dl dividiert durch die Zeit zwischen den Messungen von Woche 28 bis Woche 52. Der Anteil der Gesamtzeit wurde unter Verwendung eines ANCOVA-Modells mit Hb-Ausgangswert und eGFR-Ausgangswert als Kovariaten und kardiovaskulärer Vorgeschichte, geografischer Region und Behandlungsgruppe als festen Effekten analysiert. Die angepassten LS-Mittelwertschätzungen der Veränderung von Woche 28 bis Woche 52 werden dargestellt.
Woche 28 bis Woche 52.
Anteil der Gesamtzeit der interpolierten Hb-Werte innerhalb des Intervalls von 10 bis 12 g/dL von Woche 28 bis Woche 52
Zeitfenster: Woche 28 bis Woche 52.
Der Anteil der Gesamtzeit interpolierter Hb-Werte innerhalb des Intervalls von 10 bis 12 g/dl wurde berechnet als die Zeit, die die linear interpolierte Kurve zwischen den Messungen innerhalb von 10 bis 12 g/dl lag, dividiert durch die Zeit zwischen den Messungen von Woche 28 bis Woche 52. Der Anteil der Gesamtzeit wurde unter Verwendung eines ANCOVA-Modells mit Hb-Ausgangswert und eGFR-Ausgangswert als Kovariaten und kardiovaskulärer Vorgeschichte, geografischer Region und Behandlungsgruppe als festen Effekten analysiert. Die angepassten LS-Mittelwertschätzungen der Veränderung von Woche 28 bis Woche 52 werden dargestellt.
Woche 28 bis Woche 52.
Mittlere Veränderung des LDL-Cholesterins (Low-Density Lipoprotein) vom Ausgangswert bis Woche 24
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Woche 0) und Woche 24
Baseline-LDL wurde als das letzte vor der Randomisierung erhaltene Ergebnis definiert. Die mittleren Veränderungen des LDL-Cholesterins vom Ausgangswert bis Woche 24 wurden unter Verwendung eines ANCOVA-Modells mit Ausgangs-LDL, Ausgangs-Hb und Ausgangs-eGFR als Kovariaten und kardiovaskulärer Vorgeschichte, geografischer Region und Behandlungsgruppe als festen Effekten analysiert. Dargestellt sind die adjustierten LS-Mittelwertschätzungen der Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 24.
Baseline (Tag 1, Woche 0) und Woche 24
Zeit bis zum ersten Auftreten von IV-Eisen, Erythrozytentransfusion oder Erythropoietin-Analogon als Notfalltherapie
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Woche 0) bis zum Besuch am Ende der Studie (EOS) (4 Wochen nach dem Behandlungszeitraum) (oder bis zum Datum der ersten Notfalltherapie), mit einer Behandlungsdauer von bis zu 4 Jahren.
Die Zeit bis zur ersten Notfalltherapie (i.v. Eisen, Erythrozytentransfusion oder Erythropoietin-Analogon) wurde berechnet als (Datum der ersten Notfalltherapie oder Datum der Zensur, wenn keine Notfalltherapie eingenommen wurde) minus (Datum der ersten IP-Dosis) +1. Die Ereignisrate wurde berechnet als (Anzahl der Teilnehmer mit Ereignis) dividiert durch (die Gesamtzahl der Risikotage für das Ereignis aller Teilnehmer in einer bestimmten Gruppe dividiert durch 365,25) multipliziert mit 100. Für Teilnehmer mit Veranstaltungen wird die Veranstaltungsrate ausgewiesen.
Baseline (Tag 1, Woche 0) bis zum Besuch am Ende der Studie (EOS) (4 Wochen nach dem Behandlungszeitraum) (oder bis zum Datum der ersten Notfalltherapie), mit einer Behandlungsdauer von bis zu 4 Jahren.
Zeit bis zum ersten Auftreten einer Erythrozytentransfusion als Rettungstherapie
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Woche 0) bis zum EOS-Besuch (4 Wochen nach dem Behandlungszeitraum) (oder bis zum Datum der ersten Erythrozyten-Rescue-Therapie), mit einer Behandlungsdauer von bis zu 4 Jahren.
Die Zeit bis zur ersten RBC-Rescue-Therapie wurde berechnet als (Datum der ersten RBC-Rescue-Therapie oder Datum der Zensur, wenn keine Rescue-Therapie eingenommen wurde) minus (Datum der ersten IP-Dosis) + 1. Die Ereignisrate wurde berechnet als (Anzahl der Teilnehmer mit Ereignis) dividiert durch (die Gesamtzahl der Risikotage für das Ereignis aller Teilnehmer in einer bestimmten Gruppe dividiert durch 365,25) multipliziert mit 100. Für Teilnehmer mit Veranstaltungen wird die Veranstaltungsrate ausgewiesen.
Baseline (Tag 1, Woche 0) bis zum EOS-Besuch (4 Wochen nach dem Behandlungszeitraum) (oder bis zum Datum der ersten Erythrozyten-Rescue-Therapie), mit einer Behandlungsdauer von bis zu 4 Jahren.
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Short Form 36 (SF-36) Vitality Sub-Score von Woche 12 bis Woche 28
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Woche 0) und Woche 12 bis Woche 28.
SF-36 ist eine Lebensqualitätsskala (QoL), die 8 Bereiche des Gesundheitszustands umfasst: Körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolle, emotionale und geistige Gesundheit. Jede Domänenpunktzahl liegt auf einer Skala von 0–100 (schlechtestmögliche Gesundheit bis bestmögliche Gesundheit); höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin. Die mittlere Veränderung des SF-36-Vitalitäts-Subscores vom Ausgangswert zum Mittelwert von Woche 12 bis Woche 28 wurde unter Verwendung eines gemischten Modells für wiederholte Messungen (MMRM) mit Begriffen für Ausgangswert, Behandlungsgruppe, Ausgangs-Hb, Ausgangs-eGFR, kardiovaskuläre Vorgeschichte, geografische Region, Besuch und Behandlung-für-Besuch-Interaktion als feste Effekte und Teilnehmer als Zufallseffekt. Dargestellt sind die adjustierten LS-Mittelwertschätzungen der Veränderung vom Ausgangswert zum Mittelwert von Woche 12 bis Woche 28.
Baseline (Tag 1, Woche 0) und Woche 12 bis Woche 28.
Jährliche Änderungsrate der eGFR gegenüber dem Ausgangswert vor Beginn der Dialyse oder Nierentransplantation
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Woche 0) bis zum EOS-Besuch (4 Wochen nach dem Behandlungszeitraum), mit einer Behandlungsdauer von bis zu 4 Jahren.
Die Baseline-eGFR wurde als Mittelwert aller verfügbaren zentralen Laborwerte vor oder zum Zeitpunkt der Randomisierung definiert. Änderungsrate der eGFR vom Ausgangswert während des gesamten Behandlungszeitraums (in Milliliter/Minute/1,73 Quadratmeter/Jahre [ml/min/1,73m^2/Jahre]) wurde unter Verwendung eines Random-Effects-Modells unter Verwendung aller Post-Baseline-eGFR-Werte vor Beginn der Dialyse/Transplantation geschätzt. Baseline-eGFR, Baseline-Hb, geografische Region, CV-Vorgeschichte, Behandlungsgruppe und eGFR-Messzeit nach Baseline wurden als feste Effekte und Teilnehmer und Zeit (Jahre) als zufällige Effekte, dh zufälliger Schnittpunkt und Anstieg, verwendet.
Baseline (Tag 1, Woche 0) bis zum EOS-Besuch (4 Wochen nach dem Behandlungszeitraum), mit einer Behandlungsdauer von bis zu 4 Jahren.
Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert des SF-36-Unterwertes für die körperliche Funktionsfähigkeit von Woche 12 bis Woche 28
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Woche 0) und Woche 12 bis Woche 28.
SF-36 ist eine QoL-Skala, die 8 Bereiche des Gesundheitszustands umfasst: Körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolle, emotionale und geistige Gesundheit. Jede Domänenpunktzahl liegt auf einer Skala von 0–100 (schlechtestmögliche Gesundheit bis bestmögliche Gesundheit); höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin. Die mittlere Veränderung des SF-36-Unterwertes für die körperliche Funktionsfähigkeit vom Ausgangswert zum Mittelwert von Woche 12 bis Woche 28 wurde unter Verwendung eines MMRM mit Begriffen für Ausgangswert, Behandlungsgruppe, Ausgangs-Hb, Ausgangs-eGFR, kardiovaskuläre Vorgeschichte, geografische Region, Besuch und Behandlung analysiert -Besuchsinteraktion als feste Effekte und Teilnehmer als Zufallseffekt. Dargestellt sind die adjustierten LS-Mittelwertschätzungen der Veränderung vom Ausgangswert zum Mittelwert von Woche 12 bis Woche 28.
Baseline (Tag 1, Woche 0) und Woche 12 bis Woche 28.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

FibroGen

Ermittler

  • Studienleiter: Mark Houser, MD, AZ R&D Gaithersburg, USA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D5740C00001

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