Pharmakokinetische Studie von Porfiromycin bei Kopf- und Halskrebs und anderen Krebspatienten mit soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologisch nachgewiesenem fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs oder anderen soliden Tumoren, die sich einer Strahlentherapie unterziehen
• Patienten mit vorheriger Chemotherapie werden berücksichtigt, wenn die Chemotherapie mehr als 30 Tage vor dieser Studie stattgefunden hat
• Die Patienten müssen gleichzeitig eine Strahlentherapie (RT) erhalten.
• Leistungsstatus von ≥ 70 % auf der Karnofsky-Leistungsskala (KPS)
• Muss ≥ 18 Jahre alt sein
• Erwartete Überlebenszeit von mindestens drei Monaten
• Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die eines der folgenden klinischen Laborkriterien erfüllen:

  • Granulozytenzahl von < 2000/mm**3
  • Blutplättchen < 75.000/mm**3
  • Serumkreatinin > 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts
  • Bilirubin > 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts
  • Prothrombinzeit und partielle Thromboplastinzeit > 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts
• Frauen, die schwanger sind
• Männer und Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden
• Patienten mit einer bekannten Blutungsstörung nach Ermessen des Prüfarztes
• Vorliegen einer anderen lebensbedrohlichen Erkrankung, wie z. B. instabile Angina pectoris, schwere sauerstoffabhängige chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder instabile Leber- oder Nierenerkrankung
• Behandlung mit Granulozyten-Kolonie-stimulierendem Faktor, Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierendem Faktor oder Interleukin-1l innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der RT
• Patienten, die zuvor Mitomycin C oder Porfiromycin ausgesetzt waren