Menschen mit Neurozystizerkose in Nordamerika

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Erwachsene ab 18 Jahren.
  2. Der Proband oder der Legally Authorized Representative (LAR)/Durable Power of Attorney (DPA) des Probanden ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen und zuzustimmen, dass Proben für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt werden.
  3. Zuvor oder derzeit mit definitivem oder wahrscheinlichem NCC von einem Arzt bei NACC gemäß den Del-Brutto-Kriterien diagnostiziert, die für die Verwendung in nordamerikanischen Bevölkerungsgruppen modifiziert wurden.

Für die Zwecke dieser Studie definitive und wahrscheinliche diagnostische Gewissheit basierend auf dem Vorhandensein der nachstehenden Kriterien.

Eindeutige Diagnose

1. Vorhandensein von 1 absolutes Kriterium
2. Vorhandensein von 2 Hauptkriterium + 1 Nebenkriterium + 1 epidemiologisches Kriterium

Wahrscheinliche Diagnose Vorhandensein von 1 Hauptkriterium + 2 Nebenkriterium

1. Vorhandensein von 1 Hauptkriterium + 1 Nebenkriterium + 1 epidemiologisches Kriterium
2. Vorhandensein charakteristischer Verkalkung(en)

Del Brutto Diagnostische Kriterien

1. Absolute Kriterien

   1. Biopsie einer Gehirn- oder Rückenmarksläsion
   2. Zystische Läsion mit Skolex im CT oder MRT
   3. Fundoskopische Untersuchung (subretinale Parasiten)

2. Wichtige Kriterien

   1. Hochgradig suggestive Läsionen in der Neurobildgebung
   2. Positiver enzymgebundener Immuntransfer-Blot (EITB)-Assay im Serum
   3. Auflösung von intrakraniellen Zysten nach der Therapie
   4. Spontane Auflösung kleiner einzelner verstärkender Läsionen

3. Nebenkriterien

   1. Kompatible Läsionen in der Neurobildgebung
   2. Klinische Manifestationen, die auf NCC hindeuten (z. B. Kopfschmerzen, Krampfanfälle, neurologische Symptome)
   3. Positiver CSF-ELISA für spezifisches Ag/Ab
   4. Zysten außerhalb des ZNS

4. Epidemiologische Kriterien

   1. Hinweise auf Haushaltskontakt mit T. solium
   2. Personen, die aus Endemiegebieten stammen/in diesen leben
   3. Geschichte häufiger Reisen in Endemiegebiete
5. Einzelne oder mehrere charakteristische Verkalkungen bei Personen, die epidemiologische Kriterien (4) erfüllen, ohne eine andere identifizierbare Ätiologie, werden im Fall von verkalkten Granulomen als NCC betrachtet

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes Kontraindikationen für die Teilnahme an der Studie haben, werden ausgeschlossen, wie z. B. Patienten mit aktuellem Drogenmissbrauch oder Patienten, die sich derzeit einer Krebs-Chemotherapie unterziehen.

Begründung für den Ausschluss oder die Einbeziehung besonderer Bevölkerungsgruppen

Kinder

Kinder sind zur Teilnahme an dieser klinischen Studie berechtigt, werden jedoch nicht am NIH eingeschrieben, da die NIH-Ermittler pädiatrische Populationen weder sehen noch darauf spezialisiert sind. Darüber hinaus betrifft NCC in den USA im Allgemeinen Reisende und Einwanderer und ist daher bei pädiatrischen Bevölkerungsgruppen in den USA äußerst selten.

Erwachsene können keine Einwilligung erteilen

Den Patienten wird eine Standardbehandlung angeboten, die unabhängig vom kognitiven Status durchgeführt wird, einschließlich Lumbalpunktionen, die als klinische Managemententscheidungen verwendet werden, wie vom PI des Standorts festgelegt. Der Ausschluss von Patienten, die aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen, würde die Studienpopulation erheblich einschränken und möglicherweise die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse dieser Beobachtungsstudie beeinträchtigen. In Fällen, in denen die kognitive Funktion eine informierte Zustimmung ausschließt, werden wir die Zustimmung des designierten gesetzlichen Vormunds einholen.