- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02305524
Intubation During Adult Intubation (SLETI)
1. Dezember 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Evaluation of Chest Compression Effect on Airway Management With he Visualized Tracheoscopic Ventilation Tube and the Macintosh Laryngoscopy by Novice Paramedics: a Randomized Crossover Simulation Study.
The objective of this study is to compared effectiveness of intubation using ETView VivaSight SL and standard tracheal tube during resuscitation performed by a EMS-paramedics.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 04-628
- Rekrutierung
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Give voluntary consent to participate in the study
- minimum 1 year of work experience in emergency medicine
- experienced emergency medical personnel (physicians, nurses, paramedics)
Exclusion Criteria:
- Not meet the above criteria
- Wrist or Low back diseases
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ETI with chest compressions
endotracheal intubation (ETI) during child mannikin resuscitation with uninterrupted chest compressions.
In order to simulate the difficulties associated with intubation during uninterrupted chest compressions, CPR was performed by using LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Intubation using ETView VivaSight SL
intubation with macintosh laryngoscope with conventional tube
|
|
Experimental: ETI without chest compressions
Endotracheal intubation of child mannikin during resuscitation without chest compressions.
|
Intubation using ETView VivaSight SL
intubation with macintosh laryngoscope with conventional tube
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch Teilnehmer mit vier Intubationsgeräten.
Hat der Prüfling alle Versuche nicht bestanden, wurde der Fall von der Zeitberechnung ausgeschlossen.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit vom Einsetzen des Spatels bis zur ersten manuellen Beatmung der Lunge der Puppe.
Wenn die Intubationsdauer mehr als 60 Sekunden beträgt, wurde der Versuch als Fehlschlag gewertet.
|
1 Tag
|
|
Cormack-Lehan-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
|
selbstberichtete Cormack-Lehan-Skala während der Intubation
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETI/2014/44
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