Einfluss der bariatrischen Chirurgie im Vergleich zur optimalen medizinischen Therapie auf die kardiovaskuläre Gesundheit und Arteriosklerose bei adipösen Typ-II-Diabetikern (BASTA)

Einschlusskriterien:

• Typ-2-Diabetes: Die American Diabetes Association (ADA) empfiehlt die folgenden Kriterien für die Diagnose von Diabetes: HbA1c ≥6,5 % ODER Nüchtern-Plasmaglukose‡ ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L) ODER 2-Stunden-Plasmaglukose ≥200 mg/L dL (11,1 mmol/L) während eines oralen Glukosetoleranztests; Bei Personen mit Symptomen einer Hyperglykämie oder einer hyperglykämischen Krise sollte eine Glukosebelastung von 75 g verwendet werden ODER eine zufällige Plasmaglukosekonzentration ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l);
• Indikation für eine bariatrische Operation: BMI ≥ 35 kg/m2 und eine oder mehrere mit Fettleibigkeit verbundene Komorbiditäten, einschließlich Typ-2-Diabetes mellitus.

Ausschlusskriterien:

• Offensichtliche Herz-Kreislauf-Erkrankung (bewertet durch klinische Bewertung, körperliche Untersuchung, 12-Kanal-EKG, 2D-Echokardiogramm);
• Rauchgewohnheit;
• Begleiterkrankungen wie chronische Nierenerkrankung (definiert als Kreatinin-Clearance <60 ml/min/l.73 m2), Leberzirrhose, bösartige Erkrankungen, chronische Herzinsuffizienz, akute oder chronische entzündliche Erkrankung;
• spezifische Kontraindikation für bariatrische Chirurgie;
• Schwangerschaft;
• Erkrankungen, die einen akuten Krankenhausaufenthalt erfordern;
• psychische Zustände, die die Kooperation des Patienten beeinträchtigen können;
• geografische Unzugänglichkeit.