Transplantation von autologen Mundschleimhaut-Epithelblättern für Limbus-Stammzellen-Mangel

Einschlusskriterien:

• Unter den Patienten mit bilateralem Mangel an limbalen Stammzellen werden diejenigen eingeschlossen, die alle unten aufgeführten Kriterien erfüllen, wenn sie ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie geben.

  1. Patienten, bei denen das/die Auge(n) (vorbehaltlich der interventionellen Therapie) einen Verlust oder eine Fehlfunktion von Hornhautepithel-Stammzellen über den gesamten* Umfang der Hornhaut aufweisen
  2. Patienten, bei denen die Hornhautoberfläche des Auges/der Augen (unterliegt der Prüftherapie) vollständig von Bindehautgewebe umhüllt ist/sind
  3. Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von ≥20 Jahren, wenn sie ihr Einverständnis nach Aufklärung geben
  4. Patienten, die ihr eigenes schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an dieser klinischen Studie gegeben haben (Die Zielerkrankung ist bilateraler limbaler Stammzellenmangel, obwohl es nicht immer notwendig ist, dass beide Augen des Patienten die Einschlusskriterien erfüllen.)

Ausschlusskriterien:

1. Patientinnen, die schwanger sind oder sein könnten, und Patientinnen, die stillen
2. Patienten mit Infektionen (HBV, HCV, HIV, HTLV-1)
3. Patienten mit extremer Hypolacrimation, die therapieresistent sind
4. Patienten, bei denen Mundschleimhautproben nicht entnommen werden können, weil eine deutliche Narbenbildung oder entzündliche Befunde an einer Zellentnahmestelle der Schleimhaut festgestellt werden
5. Patienten, deren Leistungsstatus (PS*) 3 oder mehr beträgt
6. Alle anderen, die vom leitenden Unterprüfarzt aufgrund von Komplikationen usw. als für diese klinische Forschung nicht geeignet eingestuft werden.