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Evaluation of Hepatic Fibrosis on Multiparametric MRI

18. Oktober 2020 aktualisiert von: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Evaluation of Hepatic Fibrosis on Multiparametric MRI Including Portal Flow Measurement Using Dual-input Software: Preliminary Study

As cirrhosis progresses, alteration of hemodynamics develops and decreased portal flow is often observed. Since direct measurement of portal pressure (HVPG) is invasive, non-invasive methods have drawn a lot of attention. MRI is one of the non-invasive methods and it is able to provide multiparametric data in one examination. Herein, we evaluate hepatic fibrosis with different stage using multiparametric MRI with emphasis on portal flow measurement.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • chronic liver disease (viral hepatitis, alcoholic hepatitis, or other...)
  • Or transplant recipient for viral hepatitis and on anti-viral agent medication
  • AND scheduled for liver resection, biopsy or transient elastography
  • AND signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 years
  • any contra-indication for contrast-enhanced MRI
  • pregnant or nursing women
  • biliary obstruction
  • unable or unwilling to give informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Liver MRI
Liver MRI including noncontrast (precontrast) flow measurement, DCE, DWI using multiple b-values, MRE and MR fat quantification.
Diagnosetest: Liver MRI
Multiparametric Liver MRI including following sequences: DCE, DWI, MRE, precontrast flow measurement, fat quantification.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hepatic fibrosis stage
Zeitfenster: 1 month after MRI
F0-1 vs. F2-4 using multiparametric MRI
1 month after MRI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
presence of varix
Zeitfenster: 1 month after MRI
presence of esophageal or gastric varices using multiparametric MRI
1 month after MRI
comparison of portal flow measurement
Zeitfenster: 1 month after MRI
comparison of portal flow measurement using DCE and precontrast flow measurement
1 month after MRI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

GE Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUH-2015-2993

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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