Evaluation of Hepatic Fibrosis on Multiparametric MRI
18 de octubre de 2020 actualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Evaluation of Hepatic Fibrosis on Multiparametric MRI Including Portal Flow Measurement Using Dual-input Software: Preliminary Study
As cirrhosis progresses, alteration of hemodynamics develops and decreased portal flow is often observed.
Since direct measurement of portal pressure (HVPG) is invasive, non-invasive methods have drawn a lot of attention.
MRI is one of the non-invasive methods and it is able to provide multiparametric data in one examination.
Herein, we evaluate hepatic fibrosis with different stage using multiparametric MRI with emphasis on portal flow measurement.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- chronic liver disease (viral hepatitis, alcoholic hepatitis, or other...)
- Or transplant recipient for viral hepatitis and on anti-viral agent medication
- AND scheduled for liver resection, biopsy or transient elastography
- AND signed informed consent
Exclusion Criteria:
- younger than 18 years
- any contra-indication for contrast-enhanced MRI
- pregnant or nursing women
- biliary obstruction
- unable or unwilling to give informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Liver MRI
Liver MRI including noncontrast (precontrast) flow measurement, DCE, DWI using multiple b-values, MRE and MR fat quantification.
|
Multiparametric Liver MRI including following sequences: DCE, DWI, MRE, precontrast flow measurement, fat quantification.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hepatic fibrosis stage
Periodo de tiempo: 1 month after MRI
|
F0-1 vs. F2-4 using multiparametric MRI
|
1 month after MRI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presence of varix
Periodo de tiempo: 1 month after MRI
|
presence of esophageal or gastric varices using multiparametric MRI
|
1 month after MRI
|
|
comparison of portal flow measurement
Periodo de tiempo: 1 month after MRI
|
comparison of portal flow measurement using DCE and precontrast flow measurement
|
1 month after MRI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-2015-2993
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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