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Wirkung von Gualou Xiebai Banxia Dekokt mit Danshen Dekokt bei der Behandlung von instabiler Angina.

5. Juni 2017 aktualisiert von: Jun Li

Forschung zur klinischen Wirkung von Gualou Xiebai Banxia-Abkochung in Verbindung mit Danshen-Abkochung bei der Behandlung von instabiler Angina pectoris.

Diese Studie bewertet die klinische Wirksamkeit von Gualou Xiebai Banxia Dekokt in Verbindung mit Danshen Dekokt bei der Behandlung von instabiler Angina pectoris. Alle Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Arme aufgeteilt. Einer der Arme wird mit konventioneller westlicher Medizin behandelt, der andere wird mit Gualou Xiebai Banxia Dekokt behandelt, das mit Danshen Dekokt auf der Grundlage der konventionellen westlichen Medizin gemischt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gualou Xiebai Banxia Dekokt, gemischt mit Danshen Dekokt, fördert die Durchblutung und löst Schleim auf, daher wird es für Patienten verwendet, die zum Schleim- und Blutstauungstyp gehören.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei denen eine koronare Herzkrankheit durch Koronarangiographie oder koronare CTA diagnostiziert wurde;

Die Patienten haben mindestens eines dieser Symptome:

  1. Die Stabilität der Natur von Angina pectoris ändert sich, dh häufige Anfälle von Angina pectoris, schweres Ausmaß und längere Dauer;
  2. Angina pectoris im Ruhezustand;
  3. Das kürzliche Auftreten von Angina pectoris, verursacht durch leichte körperliche Aktivität im letzten Monat.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter stabiler Angina; Patienten mit akutem Myokardinfarkt; Brustschmerzen, die durch angeborene Herzfehler, Herzklappenfehler, schwere Neurose oder Arrhythmie verursacht werden; Der Herzfunktionsgrad ist III oder IV; Patienten mit akutem Hirninfarkt; Patienten mit anderen schweren Grunderkrankungen; Patienten mit akuter Infektion in den letzten 2 Wochen; Unkontrollierter Bluthochdruck (Ruheblutdruck > 160/95 mmHg innerhalb einer Woche); Diabetiker traten mit ernsthaften diabetischen Komplikationen auf; Patienten können den Fragebogen aufgrund abnormaler psychischer und nervöser oder psychischer Störungen nicht ausfüllen; Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schleim und Blutstauung
Patienten dieser Gruppe werden mit Gualou Xiebai Banxia Dekokt & Danshen Dekokt auf der Basis der konventionellen westlichen Medizin behandelt.
Darunter vor allem Statine
Hauptsächlich mit Nitraten
Einschließlich Aspirin und Clopidogrel usw.
Hauptsächlich mit Fructus Trichosanthis, Rhizoma Pinelliae, Allium, Salvia Miltiorrhiza etc.
ANDERE: Konventionelle westliche Medizin
Patienten in dieser Gruppe werden mit konventioneller westlicher Medizin behandelt, einschließlich Thrombozytenaggregationshemmern, lipidregulierenden Medikamenten, koronaren Vasodilatatoren usw.
Darunter vor allem Statine
Hauptsächlich mit Nitraten
Einschließlich Aspirin und Clopidogrel usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Sechs Monate nach medikamentöser Intervention
Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankung
Sechs Monate nach medikamentöser Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardenzyme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen nach medikamentöser Intervention
Die Einheit ist mmol/l
Zu Studienbeginn und 4 Wochen nach medikamentöser Intervention
Blutfett Die Einheit ist mmol/L. Blutfett
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen nach medikamentöser Intervention
Die Einheit ist mmol/l.
Zu Studienbeginn und 4 Wochen nach medikamentöser Intervention
Laufband belastungstest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen nach medikamentöser Intervention
Das Ergebnis wird positiv oder negativ sein.
Zu Studienbeginn und 4 Wochen nach medikamentöser Intervention
Die Inzidenz von Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Sechs Monate nach medikamentöser Intervention] Einschlusskriterien:
Sechs Monate nach medikamentöser Intervention] Einschlusskriterien:

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Instabile Angina

Klinische Studien zur Lipidregulierende Medikamente

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