Prospektive randomisierte Studie über moderate vs. tiefe neuromuskuläre Blockade während laparoskopischer ventraler Hernienreparation

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirkung verschiedener Grade der Muskelrelaxation auf den Erfolg der Niederdruck-Insufflation, die chirurgischen Bedingungen und die Genesung der Patienten nach laparoskopischer Reparatur einer Ventralhernie (VHR) mit einem Durchmesser zwischen 2 und 10 cm zu bewerten. Die Patienten werden randomisiert einer moderaten (TOF 1-2) oder tiefen Relaxation (posttetanische Zählung 1-2) zugeteilt.

Spezifisches Ziel 1. Vergleich von zwei verschiedenen Arten der neuromuskulären Blockade (moderat und tief) hinsichtlich der Fähigkeit, während der laparoskopischen VHR einen niedrigen Insufflationsdruck aufrechtzuerhalten. Alle Verfahren beginnen mit einer Niederdruck-Insufflation (8 mm Hg). Die Beurteilung der Bedingungen durch den Chirurgen erfolgt seriell während der Operation anhand einer etablierten visuellen Skala. Falls die Bedingungen als nicht ausreichend erachtet werden (Punktzahl 1-2), wird der Insufflationsdruck stufenweise auf bis zu 15 mm Hg erhöht. Das Ergebnis für dieses spezifische Ziel ist der mittlere Insufflationsdruck während jedes Eingriffs und die Fähigkeit, die laparoskopische VHR unter Niederdruck durchzuführen.

Spezifisches Ziel 2. Bewertung des Erfolgs der moderaten neuromuskulären Blockade hinsichtlich der Fähigkeit, gute Bedingungen (visuelle Skala Grad 4 oder 5) für jeden Eingriff aufrechtzuerhalten. Die chirurgischen Bedingungen gelten als erfolgreich, wenn die Punktzahlen während der gesamten Dauer des Eingriffs bei 4 oder 5 liegen. Das Ergebnis für dieses Ziel ist der mittlere Score für die Beurteilung der Operationsbedingungen für jeden Eingriff unter Verwendung eines zuvor veröffentlichten, vom Chirurgen gesteuerten Bewertungssystems (Punktzahl 4-5 wird als Surrogat für eine gute Visualisierung verwendet).

Spezifisches Ziel 3. Bewertung der Genesung der Patienten bei niedrigen und hohen Insufflationsdrücken während der laparoskopischen VHR. Die allgemeine Patientenzufriedenheit mit der Genesung, das Schmerzniveau, der Schmerzmittelbedarf, die Häufigkeit und Schwere von PONV werden zu mehreren Zeitpunkten nach der Operation bewertet. Die Ergebnisse für dieses Ziel sind mittlerer Schmerz (visuelle Skala), PONV-Schweregrad (Analog-Score) und Inzidenz (binäres Ergebnis) sowie die Patientenzufriedenheit mittels QoR-15-Fragebogen. Die Bewertungen erfolgen 30 Minuten, 1, 12 und 24 Stunden nach der Operation.