Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von GC3110A bei gesunden Säuglingen im Alter von 6 bis 35 Monaten

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Säuglinge im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren.
2. Das Studiensubjekt wurde zum Zeitpunkt der ausgetragenen Schwangerschaft geboren (37. Woche)
3. Studienteilnehmer, der die Einzelheiten dieser klinischen Studie versteht, sich freiwillig für die Teilnahme an der Studie entscheidet und die Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Eier oder Hühner, die Impfstoffkomponenten
2. Diejenigen, denen der Influenza-Impfstoff 6 Monate vor der Impfung mit dem Studienmedikament verabreicht worden war
3. Personen mit immunologischen Beeinträchtigungen, einschließlich Immunschwächekrankheiten oder Familienanamnese.
4. Diejenigen mit einer Vorgeschichte des Guillain-Barre-Syndroms
5. Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Down-Syndrom oder zytogenetischen Störungen
6. Diejenigen, die wie folgt nicht zur Teilnahme an der Studie in Frage kommen: schwere chronische Erkrankung
7. Hämophilie-Patienten, bei denen das Risiko schwerer Blutungen bei intramuskulärer Injektion besteht, oder Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten
8. Diejenigen, die innerhalb von 72 Stunden vor der Dosierung des Studienmedikaments eine aktive Infektion haben oder Fieber über 38,0 ° C haben
9. Diejenigen, die innerhalb von 28 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments mit einem anderen Impfstoff geimpft worden waren oder während des klinischen Studienzeitraums eine geplante Impfung erhalten hatten
10. Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung des Studienmedikaments ein immunsuppressives, immunitätsmodifizierendes Medikament erhalten hatten
11. Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung des Studienmedikaments Immunglobulin oder ein aus Blut gewonnenes Produkt erhalten hatten oder diese Produkte während des Studienzeitraums erhalten sollen
12. Diejenigen, die innerhalb von 4 Stunden vor der Dosierung des Studienmedikaments antipyretische/analgetische/nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel eingenommen hatten
13. Studienteilnehmer, der innerhalb von 28 Tagen vor der Studienimpfung an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hatte