Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du GC3110A chez les nourrissons en bonne santé de 6 mois à 35 mois

Critère d'intégration:

1. Nourrissons en bonne santé âgés de 6 mois à 3 ans.
2. Le sujet de l'étude est né à terme (37 semaines)
3. Sujet d'étude qui comprend les détails de cet essai clinique, décide volontairement de participer à l'essai et signe le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont des antécédents de réaction allergique aux œufs ou au poulet, les composants du vaccin
2. Ceux qui avaient reçu le vaccin antigrippal 6 mois avant la vaccination par le médicament à l'étude
3. Ceux qui ont une déficience immunologique, y compris des troubles d'immunodéficience ou des antécédents familiaux à ce sujet.
4. Ceux qui ont des antécédents de syndrome de Guillain-Barré
5. Ceux qui ont des antécédents de syndrome de Down ou de troubles cytogénétiques
6. Ceux qui ne seraient pas éligibles pour participer à l'étude comme suit : maladie chronique grave
7. Patients hémophiles à risque de saignement grave avec injection intramusculaire ou ceux recevant un traitement anticoagulant
8. Ceux qui ont une infection active ou qui ont une fièvre supérieure à 38,0 ℃ dans les 72 heures précédant l'administration du médicament à l'étude
9. Ceux qui avaient été vaccinés avec un autre vaccin dans les 28 jours précédant l'administration du médicament à l'étude ou qui avaient une vaccination programmée pendant la période d'essai clinique
10. Ceux qui avaient reçu un immunosuppresseur, un médicament modificateur de l'immunité dans les 3 mois précédant l'administration du médicament à l'étude
11. Ceux qui avaient reçu de l'immunoglobuline ou un produit dérivé du sang dans les 3 mois précédant l'administration du médicament à l'étude ou qui devaient recevoir ces produits pendant la période d'étude
12. Ceux qui avaient pris des antipyrétiques / analgésiques / anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 4 heures précédant l'administration du médicament à l'étude
13. - Sujet de l'étude qui avait participé à un autre essai clinique dans les 28 jours précédant la vaccination à l'étude