Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van GC3110A bij gezonde baby's van 6 maanden tot 35 maanden oud

Inclusiecriteria:

1. Gezonde zuigelingen van 6 maanden tot 3 jaar.
2. Studiepersoon werd geboren tijdens een voldragen zwangerschap (37 weken)
3. Proefpersoon die de details van deze klinische studie begrijpt, vrijwillig besluit deel te nemen aan de studie en het formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen met een voorgeschiedenis van allergische reactie op eieren of kip, de vaccincomponenten
2. Degenen aan wie het griepvaccin 6 maanden voorafgaand aan de vaccinatie met het onderzoeksgeneesmiddel was toegediend
3. Degenen met immunologische stoornissen, waaronder immuundeficiëntiestoornissen of familiegeschiedenis daarover.
4. Degenen met een voorgeschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom
5. Degenen met een voorgeschiedenis van het syndroom van Down of cytogenetische aandoeningen
6. Degenen die als volgt niet in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek: ernstige chronische ziekte
7. Hemofiliepatiënten die het risico lopen op ernstige bloedingen met intramusculaire injectie of patiënten die antistollingstherapie krijgen
8. Degenen die een actieve infectie hebben of koorts hebben hoger dan 38,0 ℃ binnen 72 uur voorafgaand aan de dosering van het onderzoeksgeneesmiddel
9. Degenen die binnen 28 dagen voorafgaand aan de dosering van het onderzoeksgeneesmiddel met een ander vaccin waren gevaccineerd of een geplande vaccinatie hadden tijdens de klinische proefperiode
10. Degenen die een immunosuppressivum, immuniteitsmodificerend medicijn hadden gekregen binnen 3 maanden voorafgaand aan de dosering van het onderzoeksgeneesmiddel
11. Degenen die immunoglobuline of een van bloed afgeleid product hebben gekregen binnen 3 maanden voorafgaand aan de dosering van het onderzoeksgeneesmiddel of die deze producten volgens de planning zullen ontvangen tijdens de onderzoeksperiode
12. Degenen die koortswerende / pijnstillende / niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen hadden ingenomen binnen 4 uur voorafgaand aan de dosering van het onderzoeksgeneesmiddel
13. Studiepersoon die binnen 28 dagen voorafgaand aan de studievaccinatie had deelgenomen aan een andere klinische studie