Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de GC3110A en bebés sanos de 6 meses a 35 meses de edad

Criterios de inclusión:

1. Lactantes sanos de 6 meses a 3 años.
2. El sujeto del estudio nació en un embarazo a término (37 semanas)
3. Sujeto de estudio que comprende los detalles de este ensayo clínico, decide voluntariamente participar en el ensayo y firma el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Aquellos con antecedentes de reacción alérgica al huevo o al pollo, los componentes de la vacuna
2. Aquellos a los que se les había administrado la vacuna antigripal 6 meses antes de la vacunación con el fármaco del estudio
3. Aquellos con deterioro inmunológico, incluidos trastornos de inmunodeficiencia o antecedentes familiares al respecto.
4. Aquellos con antecedentes de síndrome de Guillain-Barré
5. Aquellos con antecedentes de síndrome de Down o trastornos citogenéticos.
6. Aquellos que no serían elegibles para participar en el estudio de la siguiente manera: enfermedad crónica grave
7. Pacientes con hemofilia en riesgo de sangrado grave con inyección intramuscular o aquellos que reciben terapia anticoagulante
8. Aquellos que tienen una infección activa o fiebre superior a 38,0 ℃ dentro de las 72 horas anteriores a la dosificación del fármaco del estudio.
9. Aquellos que habían sido vacunados con otra vacuna dentro de los 28 días anteriores a la dosificación del fármaco del estudio o tenían una vacunación programada durante el período del ensayo clínico.
10. Aquellos que habían recibido un fármaco inmunosupresor modificador de la inmunidad en los 3 meses anteriores a la dosificación del fármaco del estudio.
11. Aquellos que hayan recibido inmunoglobulina o un producto derivado de la sangre dentro de los 3 meses anteriores a la dosificación del fármaco del estudio o que estén programados para recibir esos productos durante el período del estudio.
12. Aquellos que habían tomado medicamentos antipiréticos/analgésicos/antiinflamatorios no esteroideos dentro de las 4 horas previas a la dosificación del fármaco del estudio.
13. Sujeto del estudio que había participado en otro ensayo clínico dentro de los 28 días anteriores a la vacunación del estudio