Molekulares Profiling von fortgeschrittenem Gallengangskrebs

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen eine histologische oder radiologische Diagnose von inoperablem oder metastasiertem Gallengangskrebs (BTC) haben.
• Der Patient muss eine Tumorläsion haben, die für eine Kernnadelbiopsie zugänglich ist, wie von einem angestellten Radiologen beurteilt.
• Patienten müssen zusätzlich zu der Läsion, die biopsiert werden soll, eine messbare Läsion nach RECIST 1.1 aufweisen.
• Die Patienten müssen fit genug sein, um sich einer Tumorbiopsie sicher zu unterziehen, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Group (ECOG) ≤ 1 (Karnofsky ≥60 %).
• Lebenserwartung von mehr als 90 Tagen, wie vom Ermittler beurteilt.
• Innerhalb von 14 Tagen nach dem vorgeschlagenen Biopsiedatum müssen die Patienten eine normale Organ- und Markfunktion aufweisen.
• Die Patienten müssen sich einer systemischen Behandlung mit Gemcitabin oder 5-FU-basierten Regimen als systemische Standard-Palliativbehandlung der ersten Linie mit oder ohne andere Prüfsubstanzen im Rahmen einer klinischen Studie unterziehen.
• Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer oder mehreren Kontraindikationen für eine Tumorbiopsie.
• Patienten, die zuvor eine systemische Behandlung (Chemotherapie oder ein anderes Antikrebsmittel) im fortgeschrittenen Setting erhalten haben.
• Patienten, die derzeit eine Krebsbehandlung einschließlich Chemotherapie erhalten.
• Patienten mit bekannten Hirnmetastasen sind von der Teilnahme an dieser klinischen Studie ausgeschlossen.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Jede andere Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes aufgrund von Sicherheitsbedenken oder der Einhaltung der klinischen Studienverfahren gegen die Teilnahme des Patienten an der klinischen Studie sprechen würde