Molekylær profilering af avancerede galdevejskræft

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have en histologisk eller radiologisk diagnose af inoperabel eller metastatisk galdevejskræft (BTC).
• Patienten skal have en tumorlæsion, der er modtagelig for en kerne-nålebiopsi som bedømt af en personaleradiolog.
• Patienter skal have en målbar læsion ved RECIST 1.1 ud over den læsion, der skal biopsieres.
• Patienter skal være i form nok til sikkert at gennemgå en tumorbiopsi som vurderet af investigator.
• Eastern Cooperative Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 1 (Karnofsky ≥60%).
• Forventet levetid på mere end 90 dage, som vurderet af efterforskeren.
• Inden for 14 dage efter den foreslåede biopsidato skal patienter have normal organ- og marvfunktion.
• Patienter skal gennemgå systemisk behandling med gemcitabin eller 5-FU-baserede regimer som førstelinje standard systemisk palliativ behandling med eller uden andre forsøgsmidler i et klinisk forsøg.
• Evne til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en eller flere kontraindikationer til tumorbiopsi.
• Patienter, der tidligere har haft systemisk behandling (kemoterapi eller ethvert andet anti-cancermiddel) i fremskreden tilstand.
• Patienter, der i øjeblikket er i behandling mod kræft, herunder kemoterapi.
• Patienter med kendte hjernemetastaser er udelukket fra deltagelse i denne kliniske undersøgelse.
• Ukontrolleret interaktuel sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Enhver anden betingelse, der efter investigators vurdering ville kontraindicere patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsproblemer eller overholdelse af kliniske undersøgelsesprocedurer